國家脊灰病毒封存監管機構成立
國家脊灰病毒封存監管機構成立
專(zhuan) 家表示消滅脊灰需要世界各國形成合力
◎本報記者 張佳星
2月21日,記者從(cong) 國家衛生健康委獲悉,國家衛生健康委、國家疾控局等三部門近日聯合印發《關(guan) 於(yu) 成立國家脊灰病毒封存監管機構的通知》(以下簡稱《通知》),共同成立國家脊灰病毒封存監管機構,統籌推動我國必需脊灰病毒設施的認證工作,並按職責分工與(yu) 世界衛生組織保持溝通聯絡。
脊髓灰質炎由脊灰病毒引起,俗稱小兒(er) 麻痹症。2000年起,我國持續保持無脊灰狀態,為(wei) 什麽(me) 仍需成立監管機構進行係統監管,同時對必需設施進行認證?科技日報記者就此采訪了相關(guan) 專(zhuan) 家。
消滅脊灰仍有“最後一公裏”
自1988年世界衛生組織發起全球消滅脊灰行動以來,全球範圍內(nei) 脊灰野病毒病例數下降了99.99%以上。“目前全世界隻有巴基斯坦和阿富汗兩(liang) 個(ge) 國家還有脊灰野病毒株的本土流行。”中國生物國際合作部國際組織事務資深顧問左樹岩告訴記者,在消滅脊灰的“最後一公裏”過程中,中國派駐多名專(zhuan) 家奔赴相關(guan) 國家,支持開展強化免疫工作,並向相關(guan) 國家供應疫苗。
“除了野毒株的傳(chuan) 播,脊灰病毒還存在其他的傳(chuan) 播風險。”左樹岩介紹,例如脊灰減毒活疫苗如果在免疫接種率低的人群、免疫缺陷的人群中使用,可能會(hui) 出現病毒毒力返祖現象,導致麻痹病例。脊灰病毒有一個(ge) 特點,即大多數人群感染病毒並不會(hui) 發病,但這些被感染人群仍可能造成潛在傳(chuan) 播。
此外,要徹底消滅脊灰病毒,必須“紮牢”每一個(ge) 可能泄漏病毒的出口。左樹岩說,隨著脊灰病毒在自然界的消失,病毒泄漏可能造成病毒在人群中重新傳(chuan) 播的嚴(yan) 重後果。為(wei) 避免毒株保存機構發生可能的泄漏風險,需要對毒株保存進行登記造冊(ce) 和封存,從(cong) 而真正實現消滅脊灰病毒。
為(wei) 此,第71屆世界衛生大會(hui) 形成脊灰病毒封存決(jue) 議。“世界衛生大會(hui) 上通過的決(jue) 議需要得到所有192個(ge) 成員國認可,決(jue) 議內(nei) 容需要所有成員國共同踐行。”左樹岩表示,這是人類為(wei) 消滅脊灰病毒所做的共同努力。
不讓脊灰病毒“乘虛而入”
那麽(me) ,為(wei) 什麽(me) 要保存病毒及感染性材料,涉及哪些機構呢?
“病毒目前仍存在,為(wei) 了避免其‘死灰複燃’,研究機構、疫苗生產(chan) 企業(ye) 、檢驗檢定機構都需要利用相關(guan) 毒株完成傳(chuan) 染病防控職能。此外,病原體(ti) 的毒種也需要進行保藏,以防患於(yu) 未然。”左樹岩解釋,例如,企業(ye) 需要毒株生產(chan) 疫苗,研究機構、檢定機構需要毒株進行相關(guan) 標準的研究和使用等。
《通知》提到,國家脊灰病毒封存監管機構具體(ti) 負責監管機構工作規則製定、組織摸排,並更新潛在的脊灰病毒設施清單,組織有關(guan) 專(zhuan) 家成立評審組對脊灰病毒設施進行認證。
“目前看來,監管機構會(hui) 對有意願繼續保存和使用脊灰病毒並且承載國家關(guan) 鍵職能的單位進行組織、摸排和更新其脊灰病毒封存情況。”左樹岩介紹,將對預期要保存脊灰病毒的機構開展評估,判斷哪些機構具備繼續保存和使用脊灰病毒的條件,並判斷相關(guan) 機構是否有能力執行脊灰病毒封存認證的要求。隻有符合脊灰病毒封存條件的機構,國家才會(hui) 對其列入清單。
與(yu) 此同時,列入清單的脊灰病毒設施需要接受國家的監督和檢查。“相關(guan) 材料和要求必須符合全球封存標準,其中包括設備、人力資源、風險控製措施等各個(ge) 方麵。”左樹岩說,相關(guan) 生物風險管理標準包含14個(ge) 要素,全部要素達標意味著可以將脊灰病毒擴散的風險控製到最小。
據悉,監督檢查的內(nei) 容還包括對保藏毒株使用的監管。例如,生產(chan) 企業(ye) 要使用毒株、科研單位要研究毒株等,都必須嚴(yan) 格按照規範和要求進行操作,把泄漏的風險降到最低。
“消滅脊灰不是一個(ge) 國家的行動,而是全球行動,需要世界各國形成合力。”左樹岩認為(wei) ,免疫屏障的每一個(ge) 缺口都可能導致病毒“乘虛而入”。從(cong) 計劃免疫到擴大免疫規劃,中國始終積極參與(yu) 全球消滅脊灰行動。
此次成立的國家脊灰病毒封存監管機構,其職責還包括與(yu) 世界衛生組織保持聯絡溝通。“與(yu) 世界衛生組織相應專(zhuan) 家進行對接,從(cong) 國家層麵嚴(yan) 格執行相關(guan) 要求,是中國對消滅脊灰承諾的切實踐行,體(ti) 現了阻斷傳(chuan) 染性疾病的中國擔當。”左樹岩說。(科技日報)
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