為(wei) 滿足中藥配方顆粒臨(lin) 床使用需求，推動河北省配方顆粒質量標準研究製定工作，省藥監局日前發布《關(guan) 於(yu) 規範省外已發布中藥配方顆粒質量標準轉化為(wei) 本省試行標準工作程序的通告》，支持配方顆粒生產(chan) 企業(ye) 跨省共建共享共用省級配方顆粒質量標準。

　　根據通告，河北省轄區內(nei) 配方顆粒生產(chan) 企業(ye) 收集外省已發布的省級配方顆粒質量標準，向省藥監局申請轉化為(wei) 河北省配方顆粒試行標準。省藥品醫療器械檢驗研究院對企業(ye) 申請轉化的標準進行審查，擇優(you) 擬定為(wei) 本省試行標準。必要時，組織專(zhuan) 家審核或對標準進行複核。經省藥監局公示與(yu) 省藥品醫療器械檢驗研究院修訂後，省藥監局對試行標準進行發布，並報國家藥典委員會(hui) 備案。

　　試行標準有效期兩(liang) 年。試行期間，配方顆粒國家藥品標準頒布實施後，相應品種試行標準即行廢止。標準試行期間，配方顆粒生產(chan) 企業(ye) 可按相關(guan) 規定申請標準轉正。配方顆粒試行標準有效期屆滿、轉正或者廢止後，企業(ye) 不得按試行標準生產(chan) 。（記者馬彥銘）