人民網太原5月19日電（記者 張婷婷）“這是近年來我省首個(ge) 專(zhuan) 門針對藥品監管能力建設的政策文件。”5月19日，山西省政府新聞辦舉(ju) 行新聞發布會(hui) ，深入解讀《關(guan) 於(yu) 全麵加強藥品監管能力建設的通知》有關(guan) 內(nei) 容。《通知》的出台，對於(yu) 破解藥品監管體(ti) 係和監管能力存在的瓶頸製約問題，建立健全科學、高效、權威的藥品監管體(ti) 係，促進藥品監管事業(ye) 與(yu) 醫藥產(chan) 業(ye) 高質量發展具有重大意義(yi) 。

　　近年來，山西省高度重視藥品安全工作，不斷完善監管體(ti) 係，提升監管能力，全省藥品監管工作取得明顯成效。2021年，山西省藥品安全與(yu) 高質量發展委員會(hui) 成立，由省長任主任，23個(ge) 廳局主要負責人為(wei) 成員，統籌協調藥品安全與(yu) 高質量發展事務。實施“四個(ge) 最嚴(yan) ”專(zhuan) 項行動，聚焦群眾(zhong) 反映強烈的突出問題，部署開展風險隱患排查“百日行動”和網絡經營等六大專(zhuan) 項整治，全省共查辦案件5139件，罰沒款3121萬(wan) 元，同比增長76.97%。

　　“我省在審評審批、技術支撐、智慧監管等方麵還存在一些短板和不足。”會(hui) 上，山西省藥監局副局長、新聞發言人張少傑介紹，為(wei) 有效加強和改進全省藥品安全監管，省藥監局牽頭，結合實際起草了山西省全麵加強藥品監管能力建設的具體(ti) 措施。

　　《通知》立足全省藥品安全基礎和形勢，逐項細化，提出山西省全麵加強藥品監管能力建設的總體(ti) 要求、18項重點工作任務和5項保障措施。要求貫徹實施“兩(liang) 品一械”法律法規，推動形成全生命周期監管製度體(ti) 係，構建具有山西特色的“兩(liang) 品一械”標準體(ti) 係。

　　《通知》明確，要立足山西省產(chan) 業(ye) 發展需求，建立科學高效的審評工作體(ti) 係和工作機製，鼓勵加強中藥基礎性科學研究，促進中藥傳(chuan) 承創新。同時，要完善檢查執法體(ti) 係和稽查辦案機製，強化重點區域監管，推進監管力量下沉，確保監管有效覆蓋。加強職業(ye) 化專(zhuan) 業(ye) 化藥品檢查員隊伍建設，創新檢查方式方法，完善稽查辦案機製，健全風險會(hui) 商機製、上下聯動機製、交叉檢查機製、應急工作機製、監檢結合機製，形成上下聯動、分工協作的工作格局。加強檢驗檢測體(ti) 係和能力建設，補齊檢驗檢測能力短板，加強藥物警戒機構能力建設，多維度收集化妝品安全風險信息，建立健全應急體(ti) 製機製，提升應對突發事件的整體(ti) 水平。

　　在提升智慧監管能力方麵，《通知》指出要構建全省藥品信息化追溯監管平台，提升監管精細化水平；加強“兩(liang) 品一械”監管大數據應用，推動工業(ye) 互聯網在高風險監管領域的融合應用，推進監管業(ye) 務係統同省一體(ti) 化在線政務服務平台互聯互通、共享共用，實現“一網通辦”“省內(nei) 通辦”。

　　在提升專(zhuan) 業(ye) 監管能力方麵，《通知》要求落實藥品監管科學行動計劃，加強同全國醫藥類名校合作，重點培養(yang) 引進高層次審評員、檢查員、國際化人才，實現核心監管人才數量、質量“雙提升”；學習(xi) 和吸收先進的行業(ye) 技術和監管理念，整體(ti) 提升監管能力水平。