北京47個醫療器械創新產品獲批 獲批數量全國第一
人民網北京7月18日電 (記者鮑聰穎)記者從(cong) 北京市藥監局了解到,7月18日至22日,北京市將舉(ju) 辦“醫療器械安全宣傳(chuan) 周”活動,本次活動的主題是“安全用械 共治共享”。7月18日,北京市、天津市和河北省藥監部門在河北廊坊共同舉(ju) 辦全國醫療器械安全宣傳(chuan) 周京津冀啟動儀(yi) 式。啟動活動采用線上直播方式,展示近年來京津冀三地在法規體(ti) 係建設、服務疫情防控大局、深化改革創新、推動產(chan) 業(ye) 高質量發展、提升監管能力等方麵取得的成果。
醫療器械創新產(chan) 品上市數量領跑全國
近年來,北京市醫療器械產(chan) 業(ye) 高速發展,獲批的創新產(chan) 品數量一直領跑全國,北京市藥監局副局長王厚廷表示:“截至目前,國家藥監局共批準創新醫療器械166個(ge) ,其中北京市獲批47個(ge) ,占比28%,獲批數量全國第一;北京市共有15個(ge) 第三類創新醫療器械獲批上市,已完成《北京市“十四五”時期藥品安全及高質量發展規劃》目標的50%,強力推動北京市醫療器械產(chan) 業(ye) 從(cong) ‘製造’向‘創造’轉型升級”。
記者獲悉,在這些創新產(chan) 品中,“植入式脊髓神經刺激電極”等產(chan) 品可用於(yu) 軀幹、四肢的慢性頑固性疼痛的輔助治療,具有遠程調節參數功能,有效減少患者往返醫院的次數;“植入式腦深部電刺激延伸導線套件”等產(chan) 品,可用於(yu) 對藥物不能有效控製的部分晚期帕金森病患者聯合治療;“神經外科手術導航定位係統”能保證手術定位精度,提高手術效率,各項性能指標達到國際同品種器械水平。
醫療器械安全宣傳(chuan) 周活動精彩紛呈
王厚廷表示:“近年來,國家層麵密集出台醫療器械相關(guan) 法規、行業(ye) 標準等,有力支持了醫療器械行業(ye) 持續快速發展,夯實了產(chan) 業(ye) 健康發展基礎。‘醫療器械安全宣傳(chuan) 周’是向市民展示行業(ye) 發展成果的重要窗口,也是我們(men) 為(wei) 市民提供優(you) 質科普內(nei) 容,為(wei) 企業(ye) 提供政策谘詢服務的重要契機。”
醫療器械科普宣傳(chuan) 視頻集中投放。活動期間,市民可以在市藥監局官方微信號“北京藥監”觀看新冠病毒抗原檢測全攻略、新版《醫療器械監督管理條例》解讀等多媒體(ti) 作品,觀看主題為(wei) “醫療器械分類”“家用醫療器械選購”等科普動畫,以及主題為(wei) “口罩選擇指南”“血壓計介紹”等科普講座視頻。
為(wei) 市民提供“醫療器械科普知識進社區、進企業(ye) ”活動。活動期間,全市將以“安全用械 守護健康”為(wei) 主題,從(cong) 監管創新、產(chan) 業(ye) 發展、科普宣傳(chuan) 等方麵開展醫療器械安全宣傳(chuan) 進社區活動,科普安全用械知識,提升公眾(zhong) 安全用械、合理用械意識。活動期間,還會(hui) 通過進企業(ye) 的方式,為(wei) 本市醫療器械注冊(ce) 人、備案人提供醫療器械不良事件監測法規宣講,普及醫療器械安全使用知識。
宣傳(chuan) 周期間,北京市還將為(wei) 醫療器械相關(guan) 企業(ye) 推出係列培訓講座,結合行業(ye) 熱點組織專(zhuan) 家研討。另據記者獲悉,國家藥監局為(wei) 本次“醫療器械安全宣傳(chuan) 周”也準備了豐(feng) 富的線上活動。需要獲取更多活動資訊,市民可關(guan) 注“北京藥監”微信公眾(zhong) 號,查看活動具體(ti) 時間和參與(yu) 方式。
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