我國疫苗監管體係通過世衛組織新一輪評估
本報北京8月23日電 (記者申少鐵)記者今天從(cong) 國家藥監局獲悉:世界衛生組織(WHO)23日宣布,中國通過疫苗國家監管體(ti) 係評估。
WHO對疫苗國家監管體(ti) 係的評估,是對國家疫苗監管能力評估的一項重要舉(ju) 措和有效手段,是一項世界範圍內(nei) 公認的、可以科學全麵評估一個(ge) 國家疫苗監管水平的國際考核。我國疫苗監管體(ti) 係已於(yu) 2011年、2014年先後兩(liang) 次通過評估,在2022年7月迎來了WHO升級評估標準後的新一輪全麵評估。
WHO駐華代表高力說,這次的評估標準更加嚴(yan) 格,內(nei) 容豐(feng) 富全麵,指標大幅增加。中國的疫苗監管體(ti) 係這次能通過評估,意味著中國擁有穩定的疫苗監管體(ti) 係,能確保在中國生產(chan) 、進口或流通的疫苗質量可控、安全、有效。
中國通過疫苗國家監管體(ti) 係評估也是疫苗出口全球的重要基礎。WHO將通過疫苗監管體(ti) 係評估作為(wei) 采購該國疫苗產(chan) 品的前提,即隻有國家監管體(ti) 係通過評估,該國企業(ye) 才能申請WHO疫苗產(chan) 品預認證,並列入聯合國等國際組織采購清單。此外,通過評估也是其他國家注冊(ce) 和采購他國疫苗產(chan) 品的重要參考。
我國自首次通過疫苗國家監管體(ti) 係評估以來,有國產(chan) 乙型腦炎減毒活疫苗、Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質炎減毒活疫苗、甲型肝炎滅活疫苗等多個(ge) 疫苗通過WHO的疫苗預認證,進入國際采購清單,被聯合國兒(er) 童基金會(hui) 、全球疫苗免疫聯盟等國際機構采購,相關(guan) 產(chan) 品已經出口至數十個(ge) 國家和地區。新冠肺炎疫情發生以來,我國有3個(ge) 新冠病毒疫苗被列入WHO緊急使用清單,助力全球抗疫。
國家藥監局副局長黃果表示,此次我國疫苗監管體(ti) 係通過WHO評估,說明我國的疫苗監管體(ti) 係對標WHO新標準和國際先進水平,持續加強和改進。這也為(wei) 我國疫苗走出國門創造了良好條件。今後我國可以在全球疫苗供應中扮演更積極角色,為(wei) 促進全球特別是發展中國家疫苗可及性、可負擔性作出更多貢獻。
《 人民日報 》( 2022年08月24日 11 版)
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