本報訊（記者 曹政）北京自主創新藥研發又有新突破。近日，北京經開區企業(ye) 神州細胞對外披露，由其自主研發的國產(chan) 首款新型抗CD20單抗——“安平希”瑞帕妥單抗獲批上市。抗CD20單抗是B細胞淋巴瘤的基礎治療藥物，國產(chan) 新藥的推出將在價(jia) 格上明顯低於(yu) 進口藥，降低患者負擔。

　　近年來，我國B細胞淋巴瘤發病率呈上升趨勢，疾病負擔較重，流行病學數據存在著明顯的性別和地域差異，診療需要進一步提升。“抗CD20單抗類藥物是淋巴瘤基礎治療藥物，但由於(yu) 藥物可及性、不良反應以及醫保適應症等因素影響，中國淋巴瘤患者仍然迫切需要新的治療藥物。”安平希瑞帕妥單抗臨(lin) 床主要研究者、中國醫學科學院腫瘤醫院教授石遠凱說，雖然是基石藥物，但是抗CD20單抗國內(nei) 臨(lin) 床應用還未普及，瑞帕妥單抗是我國最早研發的抗CD20抗體(ti) 藥物之一，它的上市將會(hui) 提高藥物可及性。

　　13年前，神州細胞就啟動了CD20單抗“安平希”的研發，提交新藥臨(lin) 床研究研發申請。Ⅲ期研究結果顯示，瑞帕妥單抗與(yu) 另一款治療藥物利妥昔單抗療效在客觀緩解率、無進展生存率、總生存期、整體(ti) 安全性方麵均無顯著差異。利妥昔單抗是首個(ge) B細胞淋巴瘤的靶向免疫治療藥物，也是迄今為(wei) 止該類疾病的基石治療藥物。

　　值得關(guan) 注的是，瑞帕妥單抗間質性肺病發生率顯著降低，肺部炎症發生率顯著降低，治療後與(yu) 研究藥物相關(guan) 的抗藥性抗體(ti) 陽性率更低。“期待自主研發的瑞帕妥單抗上市後進一步提升中國B細胞淋巴瘤患者生存率。”石遠凱說。

　　對於(yu) 患者關(guan) 心的治療成本方麵，神州細胞相關(guan) 負責人披露，目前安平希還未進入醫保，但價(jia) 格已經比普遍應用的進口藥便宜10%到20%，明年將參加醫保談判，若進入國家醫保目錄後將進一步降低患者負擔。

　　“安平希將提高抗CD20單抗藥物的可及性，助力實現淋巴瘤患者5年生存率從(cong) 38%提高到歐美國家的70%水平。”神州細胞相關(guan) 負責人說。

　　作為(wei) 北京自主創新藥研發的新興(xing) 力量，神州細胞還有多款新藥和疫苗處在研發階段。據透露，目前神州細胞已建立覆蓋生物藥研發和生產(chan) 全鏈條的高效率、高通量技術平台，並自主研發了多樣化及具有特色的單克隆抗體(ti) 、重組蛋白、疫苗等生物藥產(chan) 品管線，覆蓋惡性腫瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遺傳(chuan) 病等多個(ge) 治療和預防領域。