人民網西安11月3日電 （賈凱璐）“目前，我省共有藥品企業(ye) 和使用單位4.8萬(wan) 家，省級直接監管企業(ye) 1097家；市縣監管經營企業(ye) 和使用單位4.7萬(wan) 家。”

　　今日上午，陝西省政府新聞辦舉(ju) 辦新聞發布會(hui) ，省藥監局副局長張平就如何抓好藥品質量安全保障及新冠疫苗流通使用安全做介紹。

　　據張平介紹，目前，陝西省共有藥品企業(ye) 和使用單位4.8萬(wan) 家，省級直接監管企業(ye) 1097家。其中，藥品、醫療器械和化妝品生產(chan) 企業(ye) 488家，藥品批發企業(ye) 、零售連鎖總部550家，醫療機構製劑室59家。市縣監管經營企業(ye) 和使用單位4.7萬(wan) 家，其中，藥品零售企業(ye) 1.6萬(wan) 家；醫療器械經營企業(ye) 9749家；化妝品經營企業(ye) 567家；各類醫療機構2.1萬(wan) 家、疫苗疾控中心128家、接種點2964家。

　　“早”是做好疫情防控，爭(zheng) 取主動，讓防控跑在病毒傳(chuan) 播前麵的重要手段。零售藥店作為(wei) 重要的“哨點”陣地，是體(ti) 現“早發現”的重要方式。

　　“截至目前，全省共監督檢查零售藥店140425家次，其中，警告74家次，約談94家次，限期整改962家次，暫停營業(ye) 325家次，移交稽查6家。”據張平介紹，陝西強化“五類藥品”的管控，製定了《關(guan) 於(yu) 進一步加強零售藥店“一退一止兩(liang) 抗”類藥品售買(mai) 管控工作的緊急通知》，采取更加嚴(yan) 細的監管方式，督促零售藥店嚴(yan) 格使用好“陝藥通”，落實“五類藥品”售買(mai) 管控實名登記製度，充分發揮零售藥店“哨點”作用。嚴(yan) 防死守住“藥店”，不讓線索跑掉，提高“早發現”能力。

　　在加強疫情防控藥械質量安全監管上，張平從(cong) “藥”和“械”上做了介紹。對藥而言，陝西按照國家衛健委《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》用藥指南等要求，做好疫情防控藥品生產(chan) 供應保障質量安全監管工作。對械而言，抓好防疫用防護口罩、防護服等用品生產(chan) 流通企業(ye) 的質量安全和供應保障。對醫用防護產(chan) 品在產(chan) 企業(ye) 、訂單式生產(chan) 企業(ye) 、承擔醫用防護物資儲(chu) 備及向定點隔離酒店、醫療機構供應醫用口罩、防護服、額溫槍等醫用防護產(chan) 品的企業(ye) 開展了全覆蓋監督檢查，對存在可能嚴(yan) 重影響產(chan) 品質量風險的，及時采取控製措施。對準備恢複生產(chan) 的，一律執行恢複生產(chan) 前報告製度，經省局體(ti) 係檢查合格後方可恢複生產(chan) 。

　　在加強對新冠病毒抗原檢測試劑經營企業(ye) 的監管上，陝西嚴(yan) 格落實國家防控辦《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》、《關(guan) 於(yu) 使用新冠病毒抗原檢測試劑的通知》和省局關(guan) 於(yu) 《加強新冠病毒抗原檢測試劑質量安全監管工作的通知》要求，加強新冠病毒抗原檢測試劑研發注冊(ce) 環節指導和新冠病毒抗原檢測試劑注冊(ce) 人及其受托生產(chan) 企業(ye) 的監督檢查，加強經營環節新冠病毒抗原檢測試劑質量安全監管，監督指導企業(ye) 合法合規經營。

　　“今年以來，我們(men) 聯合省衛健委，對新冠病毒檢測試劑使用環節質量安全進行4次督導檢查，指導企業(ye) 合法合規經營。”張平說。

　　在加大新冠疫苗監管力度上，陝西充分發揮疫苗管理部門聯席會(hui) 議的統籌協調作用，明確各級各單位職責，落實新冠疫苗全鏈條監管措施。強化對疫苗配送企業(ye) 、疾控機構、預防接種單位監督檢查，嚴(yan) 查非法采購疫苗和疫苗非法流出，確保新冠疫苗流通使用環節質量安全並支支可追溯。同時，將追溯監管係統向血液製品、特殊藥品、集采中選品種等重點品種和高風險品種延伸。及時做好信息發布和新聞宣傳(chuan) 工作，主動回應社會(hui) 關(guan) 切，引導群眾(zhong) 做好個(ge) 人防護，加強疫苗接種，築牢群防群控防線。

　　“截至目前，共檢查疫苗配送單位6家次、疾控機構接種點844家，限期整改1家，警示約談1家，確保新冠疫苗流通使用環節質量安全。”張平說。

　　在加強網絡銷售監管上，陝西加大對省內(nei) 外互聯網線上售買(mai) 、網絡交易服務第三方平台、微信商戶及線下零售藥店接受“跑腿”等平台代買(mai) 疫情防控用藥械企業(ye) 的監督檢查力度，防範各類監管漏洞。

　　在加強對疫情防控用藥械質量安全監督抽檢上，陝西加強對被抽樣單位的現場監督檢查，確保疫情防控用藥各環節符合要求。對在產(chan) 的一次性使用醫用口罩、醫用外科口罩、醫用防護口罩、醫用防護服全覆蓋監督抽驗，確保質量安全。加強網絡銷售平台藥械抽檢，確保抽檢工作不留“死角”。

　　在切實解決(jue) 疫情期間群眾(zhong) 用藥困難上，陝西在保障藥品質量安全的前提下，針對當地疫情防控實際，妥善解決(jue) 好封控區、管控區群眾(zhong) 購藥難問題，督導零售藥店采取向社會(hui) 公布24小時熱線服務電話、網絡訂購、送藥到小區等服務舉(ju) 措，確保公眾(zhong) 疫情期間用藥安全、及時。