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京產新一代新冠疫苗即將投放 將隨時調整灌裝生產線保障接種需求

發布時間:2023-01-09 10:47:00來源: 北京日報

  2023年開年之初,北京生物醫藥產(chan) 業(ye) 再傳(chuan) 捷報。8日,神州細胞工程有限公司召開成果發布會(hui) ,宣布其最新研發的新冠重組蛋白2價(jia) 疫苗正開足馬力生產(chan) ,很快將投放到全國各地的接種點,為(wei) 人們(men) 提供新冠疫苗接種的新選擇。

  在北京經開區科創七街31號占地50畝(mu) 的院子裏,布局著神州細胞工程有限公司藥物研發實驗室和生產(chan) 車間。最新投用的兩(liang) 條疫苗灌裝線24小時不間斷運轉,以滿足2價(jia) 重組蛋白廣譜新冠疫苗(SCTV01C)的上市投放需求。

  神州細胞董事長兼總經理謝良誌介紹,針對新冠病毒變異快,以原始毒株為(wei) 基礎的國內(nei) 外第一代疫苗對變異株中和抗體(ti) 滴度和保護率下降等問題,公司自主研發了新一代2價(jia) 變異株重組蛋白疫苗,活性成分分別包含兩(liang) 種世衛組織認定的主要變異株阿爾法(Alpha)和貝塔(Beta)的重組S三聚體(ti) 蛋白抗原。

  據悉,神州細胞的SCTV01C疫苗於(yu) 2021年11月獲得國家藥品監督管理局的應急批準進行臨(lin) 床試驗,在境內(nei) 外開展的多項臨(lin) 床研究顯示,其與(yu) 滅活苗接種後的安全性相似,並展示出廣譜交叉保護優(you) 勢和對未來可能出現的新變異株的防感染潛力。上月中旬,國務院應對新冠疫情聯防聯控機製綜合組印發《新冠病毒疫苗第二劑次加強免疫接種實施方案》,神州細胞重組新冠病毒2價(jia) S三聚體(ti) 蛋白疫苗獲得推薦。“SCTV01C疫苗室溫可穩定存放6個(ge) 月以上,相比於(yu) 需要零下70℃或零下20℃儲(chu) 存和運輸的疫苗有顯著的成本優(you) 勢和便捷優(you) 勢,便於(yu) 運輸到農(nong) 村以及欠發達地區和國家。”謝良誌表示,2價(jia) 重組蛋白廣譜新冠疫苗使用更優(you) 的佐劑,不良反應發生率較低且便於(yu) 儲(chu) 存運輸。

  市民何時能打上北京自主研發的2價(jia) 重組蛋白廣譜新冠疫苗?謝良誌回應,預計相關(guan) 部門近期會(hui) 陸續開始采購環節,很快將推送到各地進行接種。公司已經做好充足準備,會(hui) 隨時根據需求來調整灌裝生產(chan) 線。

  神州細胞在著手研發新冠疫苗之初,就選擇最拿手的重組蛋白作為(wei) 技術路線。除了即將進入接種點的2價(jia) 疫苗,其研發的重組新冠病毒4價(jia) S三聚體(ti) 蛋白疫苗(SCTV01E)也在國內(nei) 獲得了臨(lin) 床批件。

  成果發布會(hui) 上,上藥科園信海醫藥有限公司與(yu) 神州細胞進行了合作簽約。上藥科園將代理神州細胞新冠疫苗大部分省市的銷售,讓更多居民及早接種到這款廣譜高效的新冠疫苗。

  近年來,北京經開區緊抓北京生物醫藥健康產(chan) 業(ye) 發展機遇,2021年產(chan) 值占到全市生物醫藥健康產(chan) 業(ye) 的50%以上。目前,經開區內(nei) 已聚集3500多家生物醫藥企業(ye) ,形成涵蓋生物醫藥、醫療器械、健康產(chan) 業(ye) 等領域的近乎完整產(chan) 業(ye) 鏈。複工複產(chan) 後,這些醫藥健康企業(ye) 正瞄準一季度開門紅的目標全力衝(chong) 刺。

(責編:李文治)

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