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天壇醫院亮出腦血管病治療“中國方案”

發布時間:2023-02-22 11:08:00來源: 北京日報

  同一個(ge) 學科的3個(ge) 研究團隊成果分別登上《新英格蘭(lan) 醫學雜誌》《柳葉刀》《美國醫學會(hui) 雜誌》3本國際頂級權威醫學期刊;在國際卒中大會(hui) 上亮出4項重磅研究進展,而這場代表著相關(guan) 領域臨(lin) 床研究世界最高水平的大會(hui) 一共隻發布了24項全球“突破性進展”……2月,首都醫科大學附屬北京天壇醫院的臨(lin) 床研究成果“井噴式”爆發,獲得國內(nei) 國際醫學界認可。

  10年前,也是2月,該院院長王擁軍(jun) 在國際卒中大會(hui) 上宣布“非致殘性缺血性腦血管病短程聯合抗血小板治療”(CHANCE)研究結果,讓國際醫學界首次認可了中國的臨(lin) 床治療方案。

  10年,從(cong) “缺席”到“跟跑”,再到“並肩跑”,直到今天,“中國方案”改寫(xie) 國際臨(lin) 床指南、引領學科研究方向。在腦血管病領域,中國臨(lin) 床醫生用智慧和汗水,從(cong) 站上世界舞台一步步走到“C位”。正向研究型醫院轉型的天壇醫院裏,一套臨(lin) 床科研的“中國模式”日漸完善。

  “中國網”改寫(xie) 世界指南

  2023國際卒中大會(hui) 上,來自全球的多個(ge) 研究團隊公布了24項突破性研究進展。其中,TRACE-2研究(比較替奈普酶與(yu) 阿替普酶在急性缺血性腦血管事件中應用的3期、多中心、開放標簽、隨機對照、非劣勢試驗)、INSURE研究(吲哚布芬對比阿司匹林治療急性缺血性卒中研究)、CATIS-2研究(中國急性缺血性腦卒中降壓試驗Ⅱ)、ANGEL-ASPECT研究(大梗死核心的前循環大血管閉塞患者血管內(nei) 治療研究)4項來自天壇醫院。

  驕人的成績,在全球腦血管病研究領域和國際卒中大會(hui) 曆史上絕無僅(jin) 有。

  “大會(hui) 發言剛結束,我惦記的第一件事是將感謝信發給所有參與(yu) 試驗的分中心。”王擁軍(jun) 說,所有人的全力以赴,才能確保試驗順利進行、得到準確結論。

  以TRACE-2研究為(wei) 例,由天壇醫院牽頭,全國53家醫院參與(yu) 。大家都是中國腦血管病臨(lin) 床試驗網的成員。這張網是全球最大的由臨(lin) 床醫院組成的科研協作平台,已吸引超2000家國內(nei) 醫院加入。

  “平台依托國家神經係統疾病臨(lin) 床醫學研究中心建設,我們(men) 會(hui) 對成員定期進行培訓。有研究項目時,大家按統一的試驗標準、倫(lun) 理體(ti) 係和管理體(ti) 係開展試驗。不管是大城市的‘大三甲’,還是三四線城市的中心醫院,動作統一規範,確保試驗質量。”王擁軍(jun) 說,而10年前開展“CHANCE”研究時,還需要手把手、人盯人地“看著”分中心統計、上報數據。

  一張張類似的“中國網”密密匝匝,助力一項項中國臨(lin) 床科研成果加速出爐。TRACE-2從(cong) 試驗設計到入組、出成果,團隊僅(jin) 用兩(liang) 三年時間就完成了該領域亞(ya) 洲規模最大的同類試驗。2月在《柳葉刀》發表的項目成果,是我國企業(ye) 自主知識產(chan) 權的腦血管病藥物首次登上全球頂刊,標誌著國產(chan) 藥物注冊(ce) 臨(lin) 床研究成果開始走上國際舞台。

  “國際隊”接軌國際高水平研究

  獲得國際認可,更吸引國際參與(yu) 。“剛公布的幾項研究,有哈佛大學、杜蘭(lan) 大學的頂尖學者和來自巴黎的數據安全委員會(hui) 等專(zhuan) 業(ye) 機構深度參與(yu) 。”王擁軍(jun) 說,既然把目標放在國際舞台,就要了解國際臨(lin) 床研究的趨勢。國際合作是大勢所趨。近年來,在天壇醫院,很多大型臨(lin) 床試驗都有國際團隊的身影。此舉(ju) 可以最大限度地確保試驗的規範,避免走彎路。

  10年耕耘,3650個(ge) 日夜過往,一條條紮實的“中國數據”陸續發布,一項項靠譜的中國研究不斷推進,扭轉了世界對中國臨(lin) 床研究的態度。王擁軍(jun) 說:“我們(men) 積極參與(yu) 和主持大型國際科技研究項目,主動融入全球創新網絡。這是中國臨(lin) 床試驗成熟的標誌。”

  想保持領頭羊的勢頭,培養(yang) 出能操作國際化大型臨(lin) 床試驗的本土科研人員和團隊是核心。一套日趨完善的本土人才培養(yang) 模式正在天壇醫院發揮作用。

  中式浪漫醞釀“老字號”效應

  機會(hui) (CHANCE)、天使(ANGEL)、信心(INSURE)……當晦澀拗口的臨(lin) 床試驗項目名稱變成充滿美好寓意的縮寫(xie) ,冰冷的醫學術語有了溫度。“就像給孩子起名字一樣。”王擁軍(jun) 揭秘,美好名字後麵都會(hui) 跟一個(ge) 阿拉伯數字,是項目深入程度的體(ti) 現。

  在天壇醫院的腦血管病臨(lin) 床研究中,關(guan) 注領域和研究方向的多元化是一個(ge) 顯著的特點。王擁軍(jun) 解釋:“研究的目的不是為(wei) 了發表文章,而臨(lin) 床遇到的問題一定是多方位的。我們(men) 每一項研究,都是選定了方向以後,逐步深入,追求徹底解決(jue) 。”

  餘(yu) 生漫長,求索不息。這是持續保持科研熱情的秘方。

  為(wei) 了保證“臨(lin) 床-科研”雙輪驅動推進高水平臨(lin) 床研究,天壇醫院提出“臨(lin) 床神經學科+X”理念,以協同創新為(wei) 核心,打破學科壁壘,整合全院神經學科相關(guan) 資源,以專(zhuan) 病團隊建設為(wei) 抓手,深化與(yu) 人工智能及理工科的交叉融合,培育領軍(jun) 人才並形成結構合理的人才梯隊,提高神經係統疾病的防治水平。

  黨(dang) 的二十大報告提出,以國家戰略需求為(wei) 導向,集聚力量進行原創性引領性科技攻關(guan) ,堅決(jue) 打贏關(guan) 鍵核心技術攻堅戰。王擁軍(jun) 說:“對我們(men) 而言,最根本的目的就是回答臨(lin) 床上急需解答的問題,讓更多的患者獲益。國際上90%的腦血管病新藥並非中國原研。我們(men) 花費10年積累的臨(lin) 床研究基本實力正在蓬勃輸出,持續發布‘中國成果’將成為(wei) 新常態。未來,我們(men) 的目標是成為(wei) 世界科技的貢獻者。”

(責編:李文治)

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