近期，A股“減肥藥”板塊一片火熱，不少相關(guan) 藥企股價(jia) 可謂“扶搖直上”。其中，最引人關(guan) 注的是博瑞醫藥，其公司董事長袁建棟“以身試藥”的言論一度爆紅網絡，助推公司股價(jia) 不斷上漲。該言論發布第二天，博瑞股價(jia) 出現20CM漲停，收報37.32元/股。另據東(dong) 方財富數據，9月8日至10月17日，博瑞醫藥股價(jia) 累計上漲近140%。

　　不過，袁建棟的“出圈”言論也引起了監管部門注意。10月17日晚，博瑞醫藥公告披露，公司董事長袁建棟於(yu) 近日收到中國證券監督管理委員會(hui) 江蘇監管局下達的監管函。麵對這一情況，資本市場同樣出現反應，10月18日，博瑞醫藥低開低走，開盤報42元/股，跌2.51%，盤中一度跌超6%。

　　董事長親(qin) 證在研藥療效

　　10月12日下午，在“大咖解讀GLP-1全產(chan) 業(ye) 鏈係列交流會(hui) ”電話會(hui) 議上，博瑞醫藥董事長、總經理袁建棟發布了個(ge) 人試用公司在研產(chan) 品BGM0504注射液相關(guan) 情況。據悉，袁建棟在上述會(hui) 議中表示，其親(qin) 自試用BGM0504注射液，體(ti) 重從(cong) 91公斤降到76公斤，累計減重約15公斤。

　　2022年報顯示，袁建棟出生於(yu) 1970年1月，今年53歲，博士研究生學曆。1992年於(yu) 北京大學化學係本科畢業(ye) ，1998年於(yu) 美國紐約州立大學博士畢業(ye) 。1998年至2001年任美國Enzo Biochem Inc.公司高級研究員。2001年至今任公司董事長兼總經理和藥物研究院院長。

　　麵對董事長“以身試藥”的相關(guan) 言論，當時便有博瑞醫藥工作人員公開回應稱，個(ge) 體(ti) 情況不能代表臨(lin) 床試驗數據。不過，在“董事長親(qin) 自試藥”的消息傳(chuan) 出後，博瑞醫藥股價(jia) 還是繼續大漲，10月13日領漲wind減肥藥板塊。

　　公開信息顯示，博瑞醫藥創立於(yu) 2001年，2019年於(yu) 科創板上市，聚焦於(yu) 首仿、難仿、特色原料藥、複雜製劑和原創性新藥，其中BGM0504注射液屬於(yu) 其創新藥研發領域。目前，該藥的減重和2型糖尿病治療兩(liang) 項適應證均僅(jin) 獲得Ⅱ期臨(lin) 床試驗倫(lun) 理批件，其中2型糖尿病治療的Ⅱ期臨(lin) 床已開始入組。待Ⅱ期臨(lin) 床試驗完成後，尚需經國家藥品監督管理局確認確證性臨(lin) 床試驗方案，開展並完成三期臨(lin) 床研究，並經國家藥監局審評、審批通過後方可生產(chan) 上市。

　　不久之後，監管部門便對袁建棟的相關(guan) 言論進行了“回應”。10月17日晚間，博瑞醫藥公告稱，董事長袁建棟於(yu) 近日收到中國證券監督管理委員會(hui) 江蘇監管局下達的警示函。

　　警示函顯示，目前，BGM0504注射液用於(yu) 減重尚處於(yu) 臨(lin) 床試驗階段，有效性尚不明確，關(guan) 於(yu) 藥效的相關(guan) 言論具有誤導性，違反了《上市公司信息披露管理辦法》第四十九條第二款的規定。根據《信披辦法》第五十二條的規定，決(jue) 定采取出具警示函的行政監管措施，並記入證券期貨市場誠信檔案。

　　外界質疑其為(wei) 炒作行為(wei)

　　監管部門對袁建棟“以身試藥”的言論發出警示函並不令人意外，外界普遍認為(wei) 其相關(guan) 言論存在“炒作”嫌疑。北京天霜律師事務所合夥(huo) 人律師艾清認為(wei) ，袁建棟“以身試藥”的行為(wei) 更多是屬於(yu) 炒作與(yu) 不當引導。另有健康專(zhuan) 家認為(wei) ，袁建棟體(ti) 重下降可能不單單受“減肥藥”BGM0504注射液的影響，也可能受到飲食、運動等其他因素影響。

　　博瑞醫藥10月10日至12日的投資者調研報告顯示，在藥物分子設計方麵，公司發現替爾泊肽對於(yu) GLP-1及GIP雙靶點分子側(ce) 鏈結構和連接位點存在改良空間，認為(wei) 可通過優(you) 化側(ce) 鏈結構，調整側(ce) 鏈修飾位點，嚐試提供藥物活性並改善藥代動力學特征。同時，鑒於(yu) 博瑞醫藥的BGM0504注射液仍未上市，其藥物作用機製、減重效果以及副作用等均不得而知。

　　有專(zhuan) 家猜測：“這或許是一個(ge) 仿製或已經較為(wei) 熟悉的分子，沒有什麽(me) 新的突破，那麽(me) 這個(ge) 位點大家都熟知的話，這個(ge) 董事長才會(hui) 敢於(yu) 嚐試。”複旦大學附屬華山醫院內(nei) 分泌科吳晞副教授表示，從(cong) 目前其公布的一期臨(lin) 床來看，其對標的就是禮來製藥的替爾泊肽。不過，不管是高仿還是改良藥物，一旦分子改變，哪怕是藥物的一些賦形劑、輔料的更改都需要按照規定來進行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨(lin) 床試驗。在藥物研發過程中，任何的改變，哪怕是生產(chan) 流程、工藝過程等的改變都有可能會(hui) 導致意想不到的後果或者毒副作用。

　　國浩律師(南京)事務所合夥(huo) 人王蒙表示，根據相關(guan) 規定，除依法需要披露的信息之外，信息披露義(yi) 務人可以自願披露與(yu) 投資者作出價(jia) 值判斷和投資決(jue) 策有關(guan) 的信息，但不得與(yu) 依法披露的信息相衝(chong) 突，不得誤導投資者；企業(ye) 負責人以身試藥並在投資者電話會(hui) 議上對在研藥物的藥效作出正麵評價(jia) 不能代替臨(lin) 床數據，所披露的信息屬於(yu) 主觀信息；如該公司將此信息用於(yu) 炒作或不當引導，可能涉嫌信披違規。

　　減肥藥概念近期屢遭炒作

　　因減肥藥言論而收到警示函的不僅(jin) 是博瑞醫藥，近期還有兩(liang) 家上市藥企因為(wei) 減肥藥而向投資者致歉或澄清。

　　10月16日，在投資者互動平台提及“減肥藥”的康惠製藥在公告中表示，前期回複引起了部分投資者誤會(hui) 和誤解，對此，公司及公司證券部門誠懇向投資者表示歉意，並將積極吸取經驗教訓，進一步完善相關(guan) 製度和程序，持續學習(xi) 相關(guan) 產(chan) 業(ye) 政策和文件，努力提升與(yu) 投資者互動溝通的嚴(yan) 謹性與(yu) 信息傳(chuan) 遞的完整性，不斷提升公司信息披露水平。據了解，康惠製藥同日便收到了監管工作函。

　　同樣，10月16日晚間，上交所對百花醫藥發出監管工作函，處理事由為(wei) 就公司E互動及業(ye) 績說明會(hui) 回複事項明確監管要求。隨後，百花醫藥公告稱，相關(guan) 回複可能對投資者產(chan) 生誤導，公司予以道歉。

　　藥企頻繁蹭減肥藥“熱點”，或與(yu) 近期減肥藥概念股大火有關(guan) 。Choice數據顯示，近60日以來，A股減肥藥概念股均獲得較好上漲，個(ge) 股中，常山藥業(ye) 、博瑞醫藥、科源製藥、翰宇藥業(ye) 、雙鷺藥業(ye) 、金凱生科、德展健康等7隻股票，在這期間的漲幅超過30%。此外，諾泰生物、百花醫藥、眾(zhong) 生藥業(ye) 等股票也被視為(wei) 減肥藥概念股，近60日漲幅也均超過30%。

　　值得注意的是，已上市的減肥產(chan) 品包括司美格魯肽和替爾泊肽最為(wei) 大眾(zhong) 熟知，而二者使用後均可能產(chan) 生不同程度的不良反應。其中，諾和諾德的司美格魯肽68周的治療期後，參與(yu) 者平均減重達到15%；常見的不良反應是胃腸道反應，包括出現惡心、腹瀉、嘔吐或低血糖等。而禮來公司的替爾泊肽72周的治療期後，參與(yu) 者平均減重達到了最高22.5%；常見的不良反應也是胃腸道反應。因此，有關(guan) 部門對於(yu) 減肥類藥物態度也就更為(wei) 慎重。（樊駿）