國家衛生健康委近日公示《第三批鼓勵仿製藥品建議目錄》，共41個(ge) 品種藥品。這些藥品中，有不少是臨(lin) 床供應短缺或者競爭(zheng) 不充分的藥品。鼓勵這些藥品被仿製，無疑為(wei) 急需用藥的患者提供了使用經濟實惠藥品的機會(hui) 。

　　很長一段時間裏，全球臨(lin) 床用藥集中於(yu) 專(zhuan) 利藥和原研藥，由於(yu) 其研發過程耗時長、成本高，藥品售價(jia) 一般都比較高，嚴(yan) 重影響了可及範圍，很多患者隻能望藥興(xing) 歎。自上世紀80年代起，藥品專(zhuan) 利到期後，允許其他廠家仿製生產(chan) ，但必須與(yu) 原有專(zhuan) 利藥藥物劑型、藥活性成分、藥物作用強度、給藥途徑、治療的病症相同。由此，仿製藥市場不斷拓展，為(wei) 更多患者帶來了健康的希望。

　　2018年4月，國務院辦公廳印發《關(guan) 於(yu) 改革完善仿製藥供應保障及使用政策的意見》，給仿製藥發展指明了方向。幾年來，突出藥品臨(lin) 床價(jia) 值和臨(lin) 床需求導向，製定鼓勵仿製藥品目錄，通過加大科研扶持力度、優(you) 先審評審批、優(you) 先納入醫保報銷目錄等措施，引導企業(ye) 研發生產(chan) 仿製藥，有效提高了藥品供應保障能力，更好滿足了臨(lin) 床用藥及公共衛生安全需求。

　　隨著國家組織藥品集采的實施和落實，已有8批333個(ge) 品種的集采仿製藥進入臨(lin) 床一線。據統計，目前仿製藥全國共使用超2160億(yi) 片/支，平均降價(jia) 50%。質優(you) 價(jia) 宜的仿製藥大大減輕了群眾(zhong) 的用藥經濟負擔。

　　近年來，我國仿製藥工業(ye) 在質量水平、生產(chan) 能力及市場地位等方麵飛速發展，國際認可度不斷提升。不久前發布的“第二、三批國家組織集采中選仿製藥臨(lin) 床療效和安全性真實世界研究”結果顯示，總體(ti) 上看，集采中選仿製藥的臨(lin) 床療效和安全性與(yu) 原研藥相當。與(yu) 此同時，不斷擴大仿製藥品種、進一步提升仿製藥供應水平，以仿製藥促進患者用藥質量，是各方的一致目標和進一步的努力方向。

　　提升仿製藥供應水平，要嚴(yan) 把準入關(guan) 口。仿製藥必須通過一致性評價(jia) ，與(yu) 原研藥在有效成分、劑量、安全性、效力等方麵基本一致，才能上市銷售。一致性評價(jia) 水平，直接關(guan) 係患者使用仿製藥的質量和療效。要更加嚴(yan) 格地執行相關(guan) 政策意見，嚴(yan) 把準入關(guan) 口，確保藥效與(yu) 安全。提升仿製藥供應水平，要加快遴選的節奏。國內(nei) 一些疾病針對性用藥尚有空白，及時追蹤專(zhuan) 利藥到期時限，加快鼓勵仿製藥品建議目錄更新節奏，對滿足患者用藥需求十分必要。

　　此外，提升仿製藥供應水平，要確保監管全覆蓋。目前，相關(guan) 部門已實現對國家集采中選產(chan) 品的企業(ye) 監督檢查、在產(chan) 品抽檢、藥品不良反應監測三個(ge) 全覆蓋。在此基礎上，也要對仿製藥尤其是集采仿製藥產(chan) 品加大檢查檢測頻次，讓患者用藥更安全、更放心。

　　《 人民日報 》（ 2023年11月17日 17 版）