藥品說明書改造就該“來硬的”
近日,最高人民檢察院、住建部和中國殘聯聯合發布無障礙環境建設檢察公益訴訟典型案例,《江蘇省連雲(yun) 港市檢察機關(guan) 督促推動藥品說明書(shu) 適老化改造行政公益訴訟案》入選。據報道,江蘇連雲(yun) 港市部分藥品生產(chan) 企業(ye) 的藥品包裝和使用說明書(shu) 字號普遍過小,連雲(yun) 港市海州區人民檢察院在相關(guan) 媒體(ti) 報道中發現該線索,通過多種方式進行線索研判。因案涉麵較廣,連雲(yun) 港市檢察院對該線索提級辦理,於(yu) 2022年4月2日立案。
“立案”“訴訟”這類和打官司相關(guan) 的字眼,如今用到了藥品說明書(shu) 的改造上,給人以耳目一新之感。藥品生產(chan) 企業(ye) 因為(wei) 藥品包裝和說明書(shu) 字號過小被提起訴訟,彰顯出相關(guan) 部門推動藥品說明書(shu) 改造的決(jue) 心。有時候,說多少句好話,都不如說一句“硬話”管用。改造藥品說明書(shu) ,是藥品生產(chan) 企業(ye) 的責任;監督企業(ye) 認真履職,是行政部門的職責。但在監督落實責任時,倘若隻限於(yu) “拜托”“懇請”,就很難激發相關(guan) 方認真履職的內(nei) 生動力。一句“法庭見”,就會(hui) 讓對方進一步感受到事態的嚴(yan) 重性,進而主動謀求解決(jue) 問題。
事實證明,這次公益訴訟收到了很好的效果。當檢察機關(guan) 在事後對整改情況進行“回頭看”時,發現部分藥品說明書(shu) 已進行修訂,說明企業(ye) 辦事效率和整改執行力有了明顯提高。同時也要看到,一些地方的檢察機關(guan) 在向藥監和市場監督管理等部門製發訴前檢察建議時,仍隻是采取召開協調會(hui) 和提出建議等軟性舉(ju) 措,這對推進說明書(shu) 改造的實際作用有限。當軟性措施已經給得足夠多時,有必要增加一些剛性約束。從(cong) 實際情況來看,僅(jin) 是通過行政公益訴訟進行訴前監督就能取得一定效果,說明出硬招、“來硬的”的確很有必要。
值得注意的是,倘若現在提出類似的行政公益訴求,將會(hui) 對藥企產(chan) 生更大的約束作用。這是因為(wei) ,從(cong) 今年9月1日起,《無障礙環境建設法》開始施行,該法對藥品說明書(shu) 的字體(ti) 和字號等作出了規定,藥品說明書(shu) 適老化改造從(cong) 此將變成一個(ge) 法定的責任,延遲不改就屬於(yu) 違法。這意味著檢察機關(guan) 在監督相關(guan) 部門履職盡責時,就不僅(jin) 限於(yu) 給出建議和意見,而是可以根據藥品說明書(shu) 改造的實際情況,對相關(guan) 方采取限期改正、問責等力度更強的舉(ju) 措。
從(cong) 發展的趨勢看,在未來,與(yu) 藥品適老化改革相關(guan) 的監督力度還會(hui) 不斷增加。盡管當前藥品說明書(shu) 適老化及無障礙改革試點已在全國多地同時展開,但試點行動主要遵循《無障礙環境建設法》這一新出台的法規行事,與(yu) 藥品說明書(shu) 和標簽管理有關(guan) 的法規尚未修改。在試點中總結經驗,可為(wei) 修改、細化與(yu) 藥品說明書(shu) 直接相關(guan) 的法律法規創造條件。等到這些法規得到進一步完善,不僅(jin) 監管的力度將再次提升,而且沒有達到要求的藥品說明書(shu) 可能根本沒法進入市場。
通過行政公益訴訟來推動藥品說明書(shu) 適老化改造,這一做法值得推廣。還要看到,類似訴訟和監督將變得更加強勢和有力,無論是藥品生產(chan) 企業(ye) ,還是相關(guan) 行政部門,都應該看清這一趨勢,進而更積極主動地推動藥品說明書(shu) 適老化及無障礙改革,盡早化解這道困擾民眾(zhong) 已久的難題。(秋實)
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