北京首個細胞治療中試基地竣工
近日,北京經開區對外介紹,作為(wei) 北京市首個(ge) 細胞治療中試(中間性試驗的簡稱)基地,北京亦莊細胞治療中試基地全麵竣工。隨著項目入駐,基地將加快構建細胞治療全產(chan) 業(ye) 鏈,助力北京生物醫藥產(chan) 業(ye) 高質量發展。
中試是銜接新藥從(cong) 實驗室到批量生產(chan) 的關(guan) 鍵步驟,過程中需投入大量財力和人力。而細胞治療研發企業(ye) 大多為(wei) 初創型的中小企業(ye) ,有技術,但缺乏資金、場地、設備等基礎條件,科技成果轉化途中往往會(hui) 遇到難以跨越的“達爾文死海”。
北京亦莊細胞治療研發中試基地是全國規模最大的細胞治療產(chan) 業(ye) 專(zhuan) 業(ye) 載體(ti) 、北京市首個(ge) 精準定位發展細胞治療產(chan) 業(ye) 的專(zhuan) 業(ye) 化載體(ti) ,2020年北京市“3個(ge) 100”重點工程中高精尖產(chan) 業(ye) 項目之一。
“新冠疫情防控任務最艱巨的時期,在多部門管家式服務的推進下,該基地全麵合理壓縮報批時間,打了一場艱難的開工接力戰,較原計劃提前了一個(ge) 多月,是北京市疫情期間第一批開工的重點項目,在政企協力推動下,如今已竣工。”經開區相關(guan) 負責人說,該基地將打造集“研發、中試及生產(chan) ”於(yu) 一體(ti) 的細胞治療產(chan) 業(ye) 的主陣地、公共服務資源的聚集地、專(zhuan) 業(ye) 人才的棲居地和區域資源的輻射地。
基地由7棟不同類型標準化廠房和1個(ge) 綜合服務中心組成。7棟標準化廠房中,5棟是“可疊拚、可雙拚、可拆分”的大中型車間,針對大型細胞治療企業(ye) 生產(chan) 及研發;另外2棟是小型車間,針對中小型企業(ye) 。
基地單層麵積2000多平方米,層高6米,規模介於(yu) 實驗室和工廠之間,更適合新藥中試,建成後可以滿足大中小各類型細胞治療企業(ye) 規模生產(chan) 、便捷中試及個(ge) 性化辦公需求,也將助力北京細胞產(chan) 業(ye) 創新集群發展。
竣工也宣告項目從(cong) 建設階段走向引聚企業(ye) 階段。據介紹,該基地已經達成包括貝來生物、康龍化成等在內(nei) 的一批企業(ye) 入駐簽約,建成啟用之初,約有35%的空間實現“建成即啟用”。
記者獲悉,該基地將逐漸在園區內(nei) 形成覆蓋細胞存儲(chu) 、產(chan) 品開發、中試研究、實際應用等細胞治療全產(chan) 業(ye) 鏈,並積極促進細胞產(chan) 業(ye) 技術標準化建設,全力推動北京經開區生物醫藥產(chan) 業(ye) 創新發展。
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