湖北日報訊 （記者李源）11月28日從(cong) 國藥集團中國生物武漢生物製品研究所獲悉，該所研發生產(chan) 的重組全人源抗新冠病毒單克隆抗體(ti) 鼻用噴霧劑，日前獲得國家藥品監督管理局臨(lin) 床試驗批件。

　　重組全人源廣譜新冠病毒單克隆抗體(ti) ，由中國生物楊曉明研究員團隊與(yu) 中國疾病預防控製中心病毒病預防控製所梁米芳研究員團隊合作開發，以新冠肺炎康複患者的外周血單個(ge) 核細胞為(wei) 原材料，采用噬菌體(ti) 展示技術篩選得到。

　　該抗體(ti) 針對新冠病毒原型株及主要變異株具有廣譜抗新冠病毒中和活性，尤其針對目前流行的主要變異株奧密克戎BA.1、BA.1.1、BA.2、BA.3、BA.4/5、BF.7等均保持了高中和活性。

　　今年7月22日，武漢生物製品研究所申報的重組全人源廣譜新冠病毒單克隆抗體(ti) 注射液，獲得國家藥品監督管理局臨(lin) 床試驗批件，並同步推進鼻用噴霧劑的研究。

　　目前，注射液Ⅰ期臨(lin) 床試驗已基本完成，安全性良好，已啟動Ⅱ期臨(lin) 床。

　　與(yu) 注射液相比，鼻用噴霧劑使用更方便，可直接作用於(yu) 鼻咽部上呼吸道局部，在鼻黏膜上形成一道保護膜，阻止新冠病毒與(yu) 宿主細胞結合，阻斷其入侵。

　　專(zhuan) 家指出，目前國內(nei) 外新冠疫情形勢依然嚴(yan) 峻，對有效疫情防控產(chan) 品需求迫切。鼻用噴霧劑具有獨立自主知識產(chan) 權，可用於(yu) 新冠病毒高暴露風險人群的預防，對保護人民生命健康具有重要意義(yi) 。