中成藥整體合格率長期穩定在98%以上 已批準31個中藥新藥上市
央視網消息:7月5日上午,國務院新聞辦舉(ju) 行“權威部門話開局”係列主題新聞發布會(hui) 。發布會(hui) 上,國家藥監局表示,近年來,持續深化中藥審評審批製度改革,不斷完善中藥全鏈條全生命周期監管體(ti) 係,我國中藥監管事業(ye) 和中藥產(chan) 業(ye) 發展都取得了顯著成效。
國家藥品監督管理局副局長 趙軍(jun) 寧:我們(men) 充分尊重中藥特點,今年2月份出台了《中藥注冊(ce) 管理專(zhuan) 門規定》,調整中藥注冊(ce) 分類,創新構建中醫藥理論、人用經驗和臨(lin) 床試驗“三結合”的中藥注冊(ce) 審評證據體(ti) 係。在這些政策“加持”下,我國中藥新藥臨(lin) 床試驗和上市申請數量、批準數量同步增加。2018年至今,已經批準31個(ge) 中藥新藥上市,不斷滿足公眾(zhong) 用藥需求。
我們(men) 堅持問題導向,全麵加強中藥全產(chan) 業(ye) 鏈監管,持續開展中藥飲片專(zhuan) 項整治和生產(chan) 專(zhuan) 項檢查,加強生產(chan) 經營監管,強化抽檢和不良反應監測,督促藥品上市許可持有人開展上市後評價(jia) ,修訂完善說明書(shu) 安全信息項等內(nei) 容,嚴(yan) 厲打擊違法違規行為(wei) 。中藥飲片抽檢質量整體(ti) 合格率由2018年的88%上升到目前的97%左右,中成藥整體(ti) 合格率長期穩定在98%以上。
版權聲明:凡注明“來源:新利平台”或“新利平台文”的所有作品,版權歸高原(北京)文化傳(chuan) 播有限公司。任何媒體(ti) 轉載、摘編、引用,須注明來源新利平台和署著作者名,否則將追究相關(guan) 法律責任。