新京報訊(記者 王俊)隨著人們(men) 消費水平的提高以及對美的需求增大，化妝品漸漸成為(wei) 大家日常生活中不可或缺的一部分。我國是全球第二大化妝品市場，近年來市場規模年均增長率達10%以上。

　　不過在化妝品產(chan) 業(ye) 迅速發展的同時，也存在行業(ye) 發展質量和效益不高、創新能力不足、品牌認可度低、非法添加等問題。

　　日前，國務院總理李克強簽署國務院令，公布《化妝品監督管理條例》，自2021年1月1日起施行。

　　《條例》對隨意誇大化妝品功效的情形做出規範，要求禁止化妝品標簽明示或者暗示具有醫療作用，禁止標注虛假或者引人誤解的內(nei) 容。

　　並且，加大處罰力度，大幅提高罰款數額。增加“處罰到人”規定，對嚴(yan) 重違法單位的法定代表人或主要負責人、直接負責的主管人員等處以罰款，據情形可實行“從(cong) 業(ye) 禁止”。

　　首次提出注冊(ce) 人、備案人概念

　　《條例》首次提出化妝品注冊(ce) 人、備案人製度，由化妝品注冊(ce) 人、備案人承擔化妝品質量安全和功效宣稱的主體(ti) 責任，同時對生產(chan) 經營活動中各個(ge) 企業(ye) 主體(ti) 的法律責任進行了界定。

　　中國香料香精化妝品工業(ye) 協會(hui) 技術總監董樹芬解釋稱，在目前法規要求中，責任企業(ye) 通常被稱為(wei) “生產(chan) 企業(ye) ”或“生產(chan) 者”，雖然有細則或相應的解釋，但字麵理解容易和產(chan) 品的實際生產(chan) 企業(ye) 混淆，造成責任不清、認定不明，特別是存在委托加工情形的產(chan) 品。

　　據報道，當前，我國化妝品注冊(ce) 備案的企業(ye) 約7萬(wan) 多家，其中持有生產(chan) 許可證的企業(ye) 有5000多家。據不完全統計，90%以上的企業(ye) 采用委托方式組織生產(chan) ，75%以上的產(chan) 品為(wei) 委托生產(chan) 的產(chan) 品。

　　《條例》繼續保留了委托加工的生產(chan) 形式，明確了化妝品注冊(ce) 人、備案人可以自行生產(chan) 化妝品；也可以委托取得相應化妝品生產(chan) 許可的企業(ye) 生產(chan) 化妝品，確認了委托企業(ye) 的質量安全責任。受托生產(chan) 企業(ye) 對生產(chan) 活動負責，對受托生產(chan) 的產(chan) 品質量安全承擔相應責任。

　　祛斑美白、防曬等為(wei) 特殊化妝品 牙膏納入普通化妝品管理

　　化妝品直接使用於(yu) 人體(ti) ，其質量至關(guan) 重要。此次《條例》按照風險程度將化妝品分為(wei) 特殊化妝品和普通化妝品。

　　南開大學法學院教授宋華琳表示，化妝品監管屬於(yu) 典型的風險監管。“現代社會(hui) 中不存在零風險，對於(yu) 化妝品監管而言，應厘定特定的風險水平，對高於(yu) 此水平的風險引入幹預度較高的監管方式加以監管；對於(yu) 低於(yu) 此水平的風險，則選擇幹預度較低的監管方式進行監管。”

　　《條例》規定用於(yu) 染發、燙發、祛斑美白、防曬、防脫發的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為(wei) 特殊化妝品。調整後的特殊化妝品將繼續以產(chan) 品安全為(wei) 底線實行注冊(ce) 管理。其他化妝品新原料實行備案管理。

　　值得注意的是，《條例》將牙膏納入普通化妝品進行管理。牙膏備案人按照國家標準、行業(ye) 標準進行功效評價(jia) 後，可以宣稱牙膏具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質敏感、減輕牙齦問題等功效。具體(ti) 管理辦法由國務院藥品監督管理部門擬訂，報國務院市場監督管理部門審核、發布。

　　此外，對《條例》施行前已經注冊(ce) 的用於(yu) 育發、脫毛、美乳、健美、除臭的化妝品自本條例施行之日起設置5年的過渡期，過渡期內(nei) 可以繼續生產(chan) 、進口、銷售，過渡期滿後不得生產(chan) 、進口、銷售該化妝品。

　　禁止化妝品標簽明示或暗示具有醫療作用

　　目前化妝品行業(ye) 存在隨意誇大化妝品功效的情形。《條例》規定化妝品注冊(ce) 人或者備案人對化妝品的功效宣稱負責。並且化妝品的功效宣稱應當有充分的科學依據，並公開依據摘要，接受社會(hui) 監督。

　　《條例》要求不得在化妝品標簽明示或者暗示具有醫療作用，禁止標注虛假或者引人誤解的內(nei) 容，化妝品廣告不得以虛假或者引人誤解的內(nei) 容欺騙、誤導消費者。

　　並且法律責任一章規定了相應罰則：化妝品廣告違反本條例規定的，依照《中華人民共和國廣告法》的規定給予處罰；采用其他方式對化妝品作虛假或者引人誤解的宣傳(chuan) 的，依照有關(guan) 法律的規定給予處罰；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

　　電商平台承擔經營者管理責任

　　目前，線上消費成為(wei) 消費的大趨勢，此次《條例》明確了電商平台的責任，要求電子商務平台經營者應當對平台內(nei) 化妝品經營者進行實名登記，承擔平台內(nei) 化妝品經營者管理責任。

　　發現平台內(nei) 化妝品經營者有違反本條例規定行為(wei) 的，應當及時製止並報告所在監管部門；發現嚴(yan) 重違法行為(wei) 的，應當立即停止向違法的化妝品經營者提供電子商務平台服務。

　　並且，平台內(nei) 化妝品經營者應當全麵、真實、準確、及時披露所經營化妝品的信息。

　　如果電子商務平台經營者未依照本條例規定履行實名登記、製止、報告、停止提供電子商務平台服務等管理義(yi) 務的，藥監部門依法按規定給予處罰。

　　增加處罰到人規定 據情形實行“從(cong) 業(ye) 禁止”

　　近年來，我國化妝品產(chan) 業(ye) 在高速發展的同時，非法添加等違法現象較為(wei) 突出。現行《化妝品衛生監督條例》規定的法律責任較輕。此次《條例》加大對違法行為(wei) 的懲處力度，對違法者用重典，將嚴(yan) 重違法者逐出市場

　　《條例》加大處罰力度，綜合運用沒收、罰款、責令停產(chan) 停業(ye) 、吊銷許可證件、市場和行業(ye) 禁入等處罰措施，大幅提高罰款數額。

　　具體(ti) 包括，對未經許可從(cong) 事化妝品生產(chan) 活動、生產(chan) 經營未經注冊(ce) 的特殊化妝品、使用禁用物質、非法添加等嚴(yan) 重違法行為(wei) ，最高可處以貨值金額30倍罰款。

　　並且，增加“處罰到人”規定，對嚴(yan) 重違法單位的法定代表人或主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以罰款，一定期限直至終身禁止從(cong) 事化妝品生產(chan) 經營活動。