美國藥企啟動新冠疫苗3期臨床試驗
(抗擊新冠肺炎)美國藥企啟動新冠疫苗3期臨(lin) 床試驗
中新社休斯敦7月27日電 當地時間7月27日,美國藥企Moderna和輝瑞(Pfizer)分別宣布,其新冠病毒疫苗啟動3期臨(lin) 床試驗。
美聯社消息,Moderna和輝瑞啟動的3期臨(lin) 床試驗是藥品獲得官方審核批準前的最後一個(ge) 步驟,旨在通過大規模人體(ti) 臨(lin) 床試驗以檢驗疫苗的有效性,並探索可能激發有效免疫反應的疫苗劑量。Moderna和輝瑞的3期臨(lin) 床試驗將在美國分別招募3萬(wan) 名誌願者。
Moderna的這項試驗由美國國立衛生研究院(NIH)資助。NIH院長柯林斯當日表示,疫苗正在以前所未有的速度進行臨(lin) 床試驗,且采取的是最嚴(yan) 格的安全措施。柯林斯說,已有超過15萬(wan) 美國人在網上注冊(ce) 參與(yu) 試驗,目前仍需要更多誌願者加入,尤其是受新冠疫情影響最嚴(yan) 重的老年人、慢性病患者、非裔、拉丁裔等群體(ti) 。
據《紐約時報》報道,輝瑞的新冠病毒疫苗是與(yu) 德國生物技術公司BioNTech合作開發的。27日,他們(men) 在美國啟動了3期臨(lin) 床試驗,第一批誌願者在羅切斯特大學接種了疫苗。
NIH下屬機構國家過敏症和傳(chuan) 染病研究所所長安東(dong) 尼·福奇表示,今年年底可能才會(hui) 取得新冠病毒疫苗有效性的結果。
據美國全國廣播公司報道,Moderna和輝瑞開發的疫苗都屬於(yu) RNA(核糖核酸)疫苗,它是將編碼新冠病毒刺突蛋白的RNA或mRNA導入人體(ti) 細胞內(nei) ,誘導人體(ti) 免疫係統產(chan) 生能夠結合新冠病毒的中和抗體(ti) ,從(cong) 而實現預防感染的目標。
Moderna疫苗的早期測試表明,這種疫苗能激發宿主的免疫反應,會(hui) 產(chan) 生輕微而短暫的副作用,如手臂酸痛、疲勞、疼痛和發燒。
美國聯邦政府已向Moderna撥發近10億(yi) 美元用於(yu) 研發新冠病毒疫苗。Moderna在一份聲明中表示,該公司每年將生產(chan) 5億(yi) 至10億(yi) 劑疫苗。美國聯邦政府上周宣布,已經與(yu) 輝瑞達成一項19.5億(yi) 美元的協議,如果試驗證明疫苗安全有效,政府將在今年年底向其購買(mai) 1億(yi) 劑疫苗。
值得一提的是,本月初,中國、英國的研究人員已分別啟動其新冠病毒疫苗的3期臨(lin) 床試驗。
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