美瞳有風險 選用需留意
美瞳是帶有裝飾功能的隱形眼鏡,專(zhuan) 業(ye) 名稱為(wei) “角膜接觸鏡”。記者從(cong) 市場監管部門獲悉,國家藥監局日前發布選購使用裝飾性彩色平光隱形眼鏡(美瞳)的提示。
市場監管部門表示,因美瞳直接覆蓋於(yu) 角膜表麵,與(yu) 眼組織緊密接觸,直接關(guan) 乎人眼安全,具有較高風險,在我國作為(wei) 第三類醫療器械管理,在上市前需要通過安全性、有效性的評價(jia) ,獲得醫療器械注冊(ce) 證後方可生產(chan) 、銷售和使用,其生產(chan) 企業(ye) 需要取得《醫療器械生產(chan) 許可證》。經營此類產(chan) 品的商家需要取得《醫療器械經營許可證》。
選購美瞳時,應從(cong) 具備相關(guan) 經營許可資格的醫療器械經營企業(ye) 購買(mai) ,並查看所購產(chan) 品是否取得醫療器械注冊(ce) 證,仔細查看產(chan) 品包裝是否有醫療器械注冊(ce) 證編號、生產(chan) 企業(ye) 名稱、生產(chan) 日期等信息,並妥善保存購買(mai) 憑證。進口的美瞳及其護理產(chan) 品還應當附有中文標簽和說明書(shu) 。
查詢醫療器械注冊(ce) 證相關(guan) 信息,可以登錄國家藥品監督管理局網站“數據查詢”欄目。切勿貪圖價(jia) 格便宜從(cong) 非正規商家或者網絡商鋪上購買(mai) 未經注冊(ce) 的產(chan) 品。未經注冊(ce) 的產(chan) 品,其安全性、有效性沒有保障,如若佩戴容易引起眼部炎症、角膜病變等並發症。
戴美瞳時,應認真按照產(chan) 品說明書(shu) 或者專(zhuan) 業(ye) 人士的指導,對鏡片進行操作、佩戴、摘取、清洗、消毒和保存。
消費者如發現銷售假冒偽(wei) 劣產(chan) 品或無證經營美瞳產(chan) 品等行為(wei) ,可及時向所在地藥品監督管理部門舉(ju) 報。(記者王紹芳)
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