國家藥監局:加快臨床急需新藥、罕見病用藥、兒童用藥等上市速度
中新網2月1日電 據國家藥監局網站消息,1日,2023年全國藥品注冊(ce) 管理和藥品上市後監管工作會(hui) 議在京召開。會(hui) 議總結2022年和過去五年的工作,分析當前形勢任務,部署2023年重點工作。
會(hui) 議指出,藥品監管踏上新征程,需要清醒認識新形勢,勇於(yu) 直麵新挑戰。要按照“講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生”工作思路,持續築牢藥品安全底線,深化藥品審評審批製度改革,提升藥品審評審批和監管效能,切實保障人民群眾(zhong) 用藥安全有效可及。
會(hui) 議強調,2023年藥品注冊(ce) 管理和藥品上市後監管要在“疫情防控、風險化解、創新發展、能力提升、廉政建設”五條主線上實現穩中求進:做好新冠病毒疫苗藥物研發服務、應急審評審批、質量監管工作,服務保障疫情防控大局;加強重點品種、重點環節、重點領域監管,鞏固拓展專(zhuan) 項整治行動成果,有效防範化解安全風險隱患;持續深化審評審批製度改革,加快臨(lin) 床急需新藥、罕見病用藥、兒(er) 童用藥等上市速度,創新監管方式和手段,推動產(chan) 業(ye) 高質量發展;完善法規製度體(ti) 係,推進藥品注冊(ce) 受理、審評和審批全程電子化,推動藥品檢查體(ti) 係規範化發展,提升監管效能;加強黨(dang) 風廉政建設,夯實防腐敗機製,嚴(yan) 懲違法違紀行為(wei) ,為(wei) 紮實推進中國特色藥品監管現代化提供堅強保障。(中新財經)
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