中新網上海2月24日電 (記者 薑煜)據上海海關(guan) 24日透露，該海關(guan) 所屬鬆江海關(guan) 近日查獲一批不合格進口彩色軟性親(qin) 水接觸鏡(俗稱“美瞳”)，共計15000片。

　　經查驗，上述貨物實際品牌、規格型號與(yu) 申報時提供的《進口醫療器械注冊(ce) 證》不一致。此外，已有部分產(chan) 品過期失效。依據《中華人民共和國進出口商品檢驗法》和《醫療器械監督管理條例》相關(guan) 規定，鬆江海關(guan) 對該批貨物實施銷毀處置。

　　美瞳有不同顏色圖案，能加深或改變使用者的眼睛顏色，屬於(yu) 彩色隱形眼鏡，在市場上深受年輕人的喜愛。隱形眼鏡因直接覆蓋於(yu) 角膜表麵，與(yu) 眼組織緊密接觸，直接關(guan) 乎人眼安全，具有較高風險，按照《醫療器械監督管理條例》規定，屬於(yu) 第三類醫療器械，是需要采取特別措施嚴(yan) 格控製管理的產(chan) 品，實行產(chan) 品注冊(ce) 管理。

　　未經注冊(ce) 的隱形眼睛，其安全性、有效性缺乏保障，消費者若長期佩戴容易引起眼部炎症、角膜病變等並發症。而彩色隱形眼鏡由於(yu) 在隱形鏡片上加鍍顏色，會(hui) 堵住鏡片的部分透氣孔，降低鏡片的透氧、透氣性，如產(chan) 品存在質量問題很可能會(hui) 導致顏色脫落，對眼睛造成更大傷(shang) 害。

　　海關(guan) 提醒：進口醫療器械的收貨人或者代理人應當向海關(guan) 提供有效的進口醫療器械備案/注冊(ce) 證。同時進口的醫療器械還應當有中文說明書(shu) 、中文標簽，且說明書(shu) 和標簽應符合《醫療器械監督管理條例》規定以及相關(guan) 強製性標準的要求。(完)