藥品說明書(shu) “字小如蟻”，誰來督著改

　　打開藥品說明書(shu) ，一行行如蟻般的小字密密麻麻。

　　“讓人看得有點頭暈。”這是江蘇省連雲(yun) 港市人民檢察院第六檢察部主任薑豔玲第一次看到藥物硝苯地平的說明書(shu) 時的“初印象”。

　　硝苯地平是高血壓患者的常用藥。作為(wei) 患者正確選擇和使用藥品的重要依據，藥品說明書(shu) 因字號太小，經常給以老年群體(ti) 為(wei) 主的用藥人帶來困擾。

　　從(cong) 去年起，連雲(yun) 港市檢察機關(guan) 發揮公益訴訟職能，通過製發檢察建議，推動藥監部門在該市幾家藥企開展藥品說明書(shu) “適老化”改造試點工作。

　　同時，檢察機關(guan) 推動市場監管部門在多家藥品零售店開展藥事服務台試點，保障老年人安全用藥。

　　如今，列入改造試點的相關(guan) 藥品說明書(shu) 改進版本已經上市，能在藥店裏輕鬆買(mai) 到。

　　“費眼的”說明書(shu) 困擾老年群體(ti)

　　去年2月，海州區人民檢察院公益訴訟部門的檢察官胡方拿著一張“字跡密密麻麻一大片”的藥物說明書(shu) 找到薑豔玲。

　　“字這麽(me) 小，這讓老年人怎麽(me) 看！這可是常用藥啊。”胡方向薑豔玲說起了一個(ge) 平常年輕人不覺得，但在老年群體(ti) 中普遍存在的問題。

　　胡方的母親(qin) 血壓偏高，日常需要服用降血壓、降血脂等多種藥物。老人年事已高，說明書(shu) 的字又很小。她在閱讀藥物用量、禁忌證等關(guan) 鍵內(nei) 容時，戴著老花鏡舉(ju) 著放大鏡，都看不清楚說明書(shu) 上的字。

　　胡方回憶起母親(qin) 每每拿到一盒藥都要吃力地閱讀說明書(shu) 的樣子，十分揪心。帶著相應的問題，她與(yu) 同事們(men) 前後走訪玉龍社區、新龍社區等連雲(yun) 港市的多個(ge) 基層社區。

　　通過召開公益訴訟問需座談會(hui) 、開展問卷調查等形式，她詳細了解了老年群體(ti) 使用藥品說明書(shu) 的情況。讓她沒想到的是，一談起這個(ge) 問題，老年人很快打開了話匣子。

　　他們(men) 還反映，服用方法、劑量、禁忌證等關(guan) 鍵信息在正反麵都布滿密密麻麻的字跡的說明書(shu) 上非常難找到。此外，整篇藥物說明書(shu) 充斥著專(zhuan) 業(ye) 術語，“讓人搞不清在講什麽(me) ”。

　　“字看不清也看不懂，很多時候沒有辦法就是憑著感覺吃藥。”玉龍社區居民蔡大爺對薑豔玲說，“我們(men) 老百姓都有個(ge) 疑問，藥品說明書(shu) 的字為(wei) 什麽(me) 就不能印得大一點呢？”

　　修改說明書(shu) 並不簡單

　　針對群眾(zhong) 反映的問題，薑豔玲與(yu) 同事在連雲(yun) 港市的幾家藥企實地了解藥品說明書(shu) 從(cong) 設計印刷到裝進藥盒的整個(ge) 流程。在此過程中，他們(men) 發現，修改說明書(shu) 的字跡其實並不簡單。

　　多家藥企的負責人向薑豔玲反應，藥品說明書(shu) 是經過國家藥監部門審核批準後，具有法律效力的重要文件，不能輕易修改。此外，有許多因素影響著說明書(shu) 文字的大小。

　　藥企負責人表示，為(wei) 了確保用藥安全，說明書(shu) 需要標注的內(nei) 容是越來越多。藥品包裝、標簽及說明書(shu) 有統一的格式和類目，必須嚴(yan) 格按照相關(guan) 的要求印製，為(wei) 了把內(nei) 容寫(xie) 全，在現有的紙張範圍內(nei) 就隻能縮小字號。

　　另外，如果說明書(shu) 直接改用較大字號印刷，會(hui) 不可避免地會(hui) 造成紙張的變大。對於(yu) 每分鍾能完成將近500盒藥品包裝工作的高速生產(chan) 線來說，“牽一發而動全身”。

　　經過精心準備，去年4月，在連雲(yun) 港市人民檢察院檢察長何建明的支持下，薑豔玲與(yu) 同事們(men) 召開藥品說明書(shu) 適老化改造公益訴訟圓桌會(hui) 議。

　　人大代表、政協委員、人民監督員及本地幾家藥企相關(guan) 負責人，圍繞提升零售藥店藥事服務水平、藥品說明書(shu) 改造等方麵展開討論。

　　剛開始，藥企並不願意修改說明書(shu) 。他們(men) 認為(wei) ，專(zhuan) 業(ye) 的藥物說明書(shu) 是給醫生參考的，而普通患者隻需在醫生的指導下服藥。

　　對此，薑豔玲說，對於(yu) 非處方藥，許多老年人都是自行去藥店購買(mai) 。“誰家沒個(ge) 老人呢，這麽(me) 小的字，他們(men) 怎麽(me) 看得清呢！”薑豔玲說。

　　針對法律規定的問題，檢察官也據理力爭(zheng) 。他們(men) 表示，現行的藥品說明書(shu) 國標中，並無字體(ti) 字號的嚴(yan) 格規定，藥品說明書(shu) 的全麵、專(zhuan) 業(ye) ，與(yu) 用藥群體(ti) 獲得簡單明了的有效信息，並不矛盾。

　　2022年4月20日，連雲(yun) 港市人民檢察院決(jue) 定製發檢察建議，建議藥品監管部門推動藥企在現有的法律規定下和不大幅增加印刷成本的前提下，對藥品說明書(shu) “適老化”改造。

　　該建議指出，市場監管部門優(you) 化零售藥店服務，推出提供說明書(shu) 放大版複印件、用法用量便簽等便民措施。

　　隨後，圍繞藥品說明書(shu) 字體(ti) 小的問題，省藥監局連雲(yun) 港檢查分局專(zhuan) 門召開藥企座談會(hui) 。最終，連雲(yun) 港市3家藥企分別選取一個(ge) 非處方藥品種進行“適老化”改進的嚐試，包括布洛芬混懸液、氯雷他定片、附子理中丸(濃縮丸)等。通過將用法、用量加大字號，對描述適用症、不良反應的文字加下劃線或者加粗字體(ti) 等處理進行適當改進，藥品說明書(shu) 適老化改造試點工作正式開始。

　　提升老年人安全用藥服務空間

　　拿到裝有新說明書(shu) 的藥品的第一時間，胡方就把說明書(shu) 帶回了家。她給母親(qin) 一張保質期、適應證、禁忌證等關(guan) 鍵信息都經過字跡放大處理的說明書(shu) 。母親(qin) 看著新版說明書(shu) ，十分開心。

　　在藥企對藥品說明書(shu) 適老化改造的同時，市、區兩(liang) 級市場監管部門在轄區內(nei) 39個(ge) 藥品零售店設立藥事服務台。他們(men) 通過製訂藥學服務公約、設立專(zhuan) 門服務台，配置打印機提供“放大版”藥品說明書(shu) 、老花鏡、過期藥品回收箱等措施，開展藥事服務台試點。

　　為(wei) 了真正把檢察建議落到實處，去年6月，連雲(yun) 港市檢察機關(guan) 邀請市、區人大代表、政協委員、人民監督員及“益心為(wei) 公”誌願者，對藥品說明書(shu) 適老化改造整改情況進行“回頭看”。

　　看著藥品說明書(shu) “適老化”改造工作順利開展，薑豔玲對未來又有了更新的展望。她認為(wei) ，藥品作為(wei) 全國流通的商品，僅(jin) 在該市的幾家藥企當中推進說明書(shu) “適老化”改造，並不能從(cong) 根本上解決(jue) 藥品標簽說明書(shu) 閱讀困難的問題。

　　目前，最高檢也正在積極推動讓藥品說明書(shu) 的字跡“變大”。胡方對母親(qin) 這樣說，“媽，以後你再也不用擔心看不清、看不懂說明書(shu) 了。”

　　孫鑫鑫 宗申 中青報·中青網記者 李超 來源：中國青年報