創新靶向生物製劑中國上市 實現全球同步研發、 注冊、獲批
中新網上海5月14日電(記者 陳靜)泛發性膿皰型銀屑病(GPP)創新靶向生物製劑聖利卓(佩索利單抗注射液)中國上市會(hui) 在上海、北京兩(liang) 地同期召開,標誌著GPP的治療正式進入精準靶向時代。聖利卓是率先實現全球同步研發、 注冊(ce) 、 獲批的創新藥,真正“零時差”惠及中國患者。
上海同濟大學附屬第十人民醫院皮膚科主任顧軍(jun) 教授14日接受記者采訪時表示,與(yu) 斑塊狀銀屑病不同,GPP的臨(lin) 床表現為(wei) 患者非肢端皮膚會(hui) 廣泛爆發充滿膿液的水泡(膿皰),並有痛感,而且可能伴發高熱等全身症狀;同時,GPP可反複發作,也會(hui) 持續性發病,並伴發肝腎損害,也可因繼發感染、器官功能衰竭而危及生命。
據悉,GPP疾病發作的嚴(yan) 重程度和不可預知性讓患者承受著巨大的身體(ti) 痛苦,還因不被理解承受著巨大的心理壓力,因此,GPP患者需要被關(guan) 注、被理解。一位和GPP共處長達三十四年的女性患者介紹,出生後不久,身上經常局部會(hui) 出一些皮疹,在當時的醫療水平下被誤診為(wei) 皮炎、濕疹、蕁麻疹,其間,她嚐試過很多“偏方”,直到初三那年才被確診罹患GPP。由於(yu) GPP反複發作,她不得不經常休學、住院治療,再後來因懷孕期間GPP再次發作,持續高燒住院。她曾承受著巨大的身心和精神壓力。
據介紹, 聖利卓通過與(yu) IL-36受體(ti) 結合,阻斷IL-36產(chan) 生的炎症反應,從(cong) 而抑製GPP的炎症信號通路,實現膿皰和皮損的快速清除。L-36是導致炎症循環,皮膚炎症、膿皰形成和異常組織重構的主要細胞因子。顧軍(jun) 教授直言,在聖利卓之前,中國乃至全球範圍內(nei) 都沒有專(zhuan) 門針對GPP發作的治療藥物,聖利卓打破了GPP傳(chuan) 統治療的僵局,可以快速、強效、持久地清除GPP發作的膿皰和皮損,改善全身症狀。
相關(guan) 跨國藥企大中華區人用藥品業(ye) 務負責人陳星蓉當日表示,將攜手各界、通過多元創新手段,以患者需求為(wei) 中心打造專(zhuan) 業(ye) 、有溫度的醫療健康閉環。據透露,除了提升藥物可及性,該企業(ye) 還與(yu) 業(ye) 界攜手為(wei) 患者提供除了藥物治療以外的更多元化的服務:支持推動“GPP人工智能輔助識別工具”及“GPP病程優(you) 化小程序”上線等。
據悉,企業(ye) 方麵將公益支持出版GPP患者教育出版物——《泛發性膿皰型銀屑病患教手冊(ce) 》以提升患者疾病管理意識,促進醫患溝通效率。據透露,相關(guan) 跨國藥企已遞交預防GPP發作新適應征上市申請。(完)
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