中新網杭州8月22日電(潘沁文)前不久，杭州千島湖天鑫有限公司因有多款化妝品產(chan) 品需要注冊(ce) 或備案，且有新原料待申報，向浙江省藥品化妝品審評中心谘詢。圍繞這些問題，該中心作出了詳盡的答複，為(wei) 企業(ye) 排憂解難。

　　這是浙江省化妝品備案谘詢開放日設立以來的“首單”，也是浙江省藥品監督管理局(以下簡稱“浙江省藥監局”)出台《關(guan) 於(yu) 實施營商環境優(you) 化提升“一號改革工程”助力浙江化妝品產(chan) 業(ye) 高質量發展的若幹舉(ju) 措》(以下簡稱“浙江美妝‘18條’”)以來，藥監部門服務企業(ye) 、政企良性互動的一個(ge) 縮影。

　　在浙江美妝“18條”引導下，該省化妝品領域助企服務進一步升級加碼，帶動“美妝經濟”跑出“加速度”。今年上半年，浙江省首次備案國產(chan) 普通化妝品11959個(ge) ，同比增長19.9%；限額以上貿易單位化妝品零售額同比增長17.3%，高於(yu) 全國化妝品零售增速8.7個(ge) 百分點；全省化妝品出口同比增長53.64%，占全國化妝品出口總額的24.9%，位居全國第一。

　　設立“路標” 為(wei) 產(chan) 品上市指路

　　浙江省是化妝品產(chan) 業(ye) 大省，化妝品生產(chan) 企業(ye) 總數位居全國第二。而化妝品種類繁多，不同的產(chan) 品上市需要哪些文件、走什麽(me) 流程，企業(ye) 有時難免“摸不著頭腦”。

　　為(wei) 此，浙江省藥監局按照“不能隻設路障不設路標、不能隻踩刹車不踩油門”要求，創新提出“準入路標”機製，通過建立化妝品生產(chan) 許可谘詢前移服務機製、拓寬化妝品備案谘詢溝通交流渠道、編製《化妝品備案政策問答》等形式，為(wei) 加快化妝品上市提供“路標”。

　　“有政府指路，讓我們(men) 少走很多彎路，節省了大量時間。”長興(xing) 中科明聖生物技術有限公司母公司總經理祝文威介紹，在籌建新化妝品生產(chan) 企業(ye) 過程中，公司就廠房設計、產(chan) 品分類等問題多次谘詢藥監部門，後續也常向專(zhuan) 家谘詢法規要求、日常管理、人員培訓等問題，“專(zhuan) 業(ye) 的答複幫助我們(men) 更好地組織隊伍，實現快速投產(chan) 。”

　　蒼南老中醫化妝品有限公司總經理崔丁勝奇也表示：“政府部門聽到企業(ye) ‘心聲’，改進優(you) 化了備案係統，還進行‘一對一’結對幫扶，為(wei) 我們(men) 及時解決(jue) 備案審核中遇到的疑難問題，給產(chan) 品上市、合規提供了很多幫助。”

　　為(wei) 促進成果轉化，浙江省藥監局建立化妝品研審聯動機製，將審評服務延伸至化妝品研發階段，加速研發進程。此外，該省食品藥品檢驗研究院對化妝品注冊(ce) 與(yu) 備案樣品檢驗受理時的共性問題進行梳理並集中解答，幫助企業(ye) 明確相關(guan) 受理要求；該省藥品化妝品審評中心開通“答疑熱線”，今年累計接到谘詢電話1500餘(yu) 次，解答政企備案問題2000餘(yu) 個(ge) 。

　　組團服務 為(wei) 企業(ye) 發展紓困

　　今年5月，一場聚合了浙江藥監備案、檢查、檢驗、稽查等多方力量的政企交流會(hui) 在浙江義(yi) 烏(wu) 召開。交流會(hui) 上，專(zhuan) 家圍繞企業(ye) 關(guan) 注的熱點問題進行講解，幫助企業(ye) 解決(jue) 技術難題。

　　這樣的“組團式服務”，給企業(ye) 送去“一站式”便利——專(zhuan) 家服務團全麵收集問題，聯手“解剖麻雀”，使問題研究更透徹，措施更準更實。這給參會(hui) 的25家化妝品生產(chan) 企業(ye) 留下了深刻印象。

　　據了解，浙江美妝“18條”將“組團服務”作為(wei) 優(you) 化提升市場環境的一大機製列入其中，提出精準對接化妝品產(chan) 業(ye) 園區和重大項目，集中檢查、檢驗、審評等技術力量開展服務活動。

　　政策引領下，今年上半年，浙江省藥監局組織浙江藥科職業(ye) 大學、省藥品稽查局、省藥品檢查中心、省食藥檢院、省藥化審評中心等相關(guan) 專(zhuan) 家組成聯合小組，共開展組團服務活動3期，為(wei) 相關(guan) 企業(ye) 開展全麵體(ti) 檢，梳理優(you) 化生產(chan) 流程，幫助企業(ye) 人員提高合規生產(chan) 意識。

　　浙江省藥品檢查中心藥品流通和化妝品檢查科副科長王賽群說：“我們(men) 結合現場發現的問題，對企業(ye) 開展服務指導、提出建議，增進了企業(ye) 對檢查工作的理解和認同，引導企業(ye) 加強體(ti) 係管理，也有助於(yu) 企業(ye) 盡快完成整改並開展生產(chan) 。”

　　浙江省藥監局還構建“線上＋線下”的服務賦能新模式，依托浙江省“三服務”小管家協同辦理平台、“浙江美妝在線”應用、醫藥創新和審評柔性服務站等，提供安全評估、功效分類、備案指導、生產(chan) 規範、標準研製等服務。

　　技術賦能 為(wei) 產(chan) 業(ye) 升級提質

　　產(chan) 業(ye) 要發展，離不開技術的支撐。浙江美妝“18條”中提到建立“技術賦能”機製，實打實地為(wei) 企業(ye) 發展增添動能，為(wei) 產(chan) 業(ye) 升級提質提速。

　　今年1月，《關(guan) 於(yu) 優(you) 化普通化妝品備案檢驗管理措施有關(guan) 事宜的公告》發布後，備案數量較多的企業(ye) 打算自建備案檢驗體(ti) 係，但缺乏政策和實操具體(ti) 指導。義(yi) 烏(wu) 市美黛化妝品有限公司就是其中一家。一籌莫展之際，浙江省藥監局、浙江省食品藥品檢驗研究院為(wei) 企業(ye) 送上技術“大禮包”。

　　浙江省食品藥品檢驗研究院副院長馬臨(lin) 科說：“獲悉企業(ye) 需求後，我們(men) 主動聯係企業(ye) ，以上門服務形式為(wei) 企業(ye) 提供政策解讀和技術指導，幫助企業(ye) 逐漸熟悉備案檢驗實驗室的體(ti) 係依據、檢驗管理製度、人員和儀(yi) 器配備、實驗室文件體(ti) 係建立等方麵的具體(ti) 要求，對企業(ye) 情況進行剖析與(yu) 答疑解惑，為(wei) 企業(ye) 自建備案檢驗體(ti) 係打下良好基礎。”

　　“幫扶非常及時高效，為(wei) 我們(men) 樹立了信心。”該公司總經理馮(feng) 子龍坦言深受感動。

　　扶企助企，讓發展更有質效。近年來，浙江省藥監局積極推進化妝品產(chan) 業(ye) 高能級科創平台建設，建立化妝品安全與(yu) 功效評價(jia) 中心、化妝品植物原料研究中心，與(yu) 企業(ye) 開展全方位合作；發揮浙江省藥學會(hui) 化妝品專(zhuan) 委會(hui) 、浙江省健康產(chan) 品安全研究會(hui) 化妝品專(zhuan) 委會(hui) 等作用，開展多場學術論壇、現場指導、線上答疑、人才培訓等活動，為(wei) 浙江美妝賦能。

　　接下來，浙江省藥監局還將開展化妝品產(chan) 業(ye) 園區同一集團檢驗檢測等基礎設施共享試點，實施化妝品檢測能力提升工程，做強國家藥監局化妝品動物替代試驗技術重點實驗室、藥品微生物檢測與(yu) 預警重點實驗室。(完)