自古以來，中藥在突發公共衛生事件中一直發揮著重要作用。尤其在非典（嚴(yan) 重急性呼吸綜合征，SARS）、新冠肺炎疫情中，更是讓世界見識到中藥的力量。作為(wei) 中國特色藥品種類，中藥不僅(jin) 僅(jin) 是在疫病防治領域，在其他疾病預防、治療、康複、保健等多個(ge) 方麵都發揮著重要作用，是中醫藥事業(ye) 傳(chuan) 承和發展的物質基礎，也是關(guan) 係國計民生的戰略性資源。在頂層政策加持下，中藥行業(ye) 正駛入蓬勃發展的快車道。不過，在迎來巨大發展機遇的同時，中藥行業(ye) 也麵臨(lin) 著諸多挑戰。如何“守正創新”，走出中藥現代化發展之路，繼而走出國門，還需從(cong) 多方麵加強努力。

　　疫病之下彰顯“中藥力量”

　　2020年暴發的新冠肺炎疫情中，中央指導組提出的中醫藥早期介入、全程介入到救治中，讓中醫藥在阻斷疫情蔓延、降低方艙醫院輕症患者轉重症的幾率、出院後的及早康複等多個(ge) 方麵發揮重要作用。

　　2020年，在國新辦舉(ju) 行的發布會(hui) 上，國家中醫藥局黨(dang) 組書(shu) 記餘(yu) 豔紅就曾提及，臨(lin) 床療效觀察顯示，中醫藥總有效率達到90%以上，已篩選出金花清感顆粒、連花清瘟膠囊、血必淨注射液和清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方等有明顯療效的“三藥三方”。

　　其中，“三藥”中的金花清感顆粒是2009年甲型H1N1流感大流行期間研發的中成藥，連花清瘟和血必淨注射液均是在2003年非典疫情期間研發的創新中藥。金花清感顆粒、連花清瘟膠囊均適用於(yu) 新冠肺炎輕症和普通型患者，血必淨則被用於(yu) 新冠肺炎重型、危重型患者的救治，也是治療重症肺炎及膿毒症的代表性藥物。

　　“三方”則包括清肺排毒湯、化濕敗毒方和宣肺敗毒方，是由在武漢抗疫臨(lin) 床一線眾(zhong) 多院士專(zhuan) 家篩選出的有效方藥，均來源於(yu) 古代經典名方。2021年3月2日，在“三方”基礎上成果轉化的清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒同時獲批，成為(wei) 中藥注冊(ce) 分類改革後首次按照《中藥注冊(ce) 分類及申報資料要求》“3.2類其他來源於(yu) 古代經典名方的中藥複方製劑”審評審批的品種。

　　在此前接受新京報記者采訪時，張伯禮建議將中醫藥納入我國公共衛生事件應急體(ti) 係，加大中醫藥學生傳(chuan) 染病學、臨(lin) 床重症醫學救治等方麵的培養(yang) 。截至目前，北京、上海、青海、吉林、甘肅等地已將中醫藥納入公共衛生事件應急體(ti) 係。

　　與(yu) 此同時，中國最新版本的新冠肺炎中醫藥診療方案已翻譯成英文，國家中醫藥管理局在新媒體(ti) 上全文公開，並主動分享給有需求的國家和地區。據了解，有關(guan) 組織和機構目前已向意大利、法國等十幾個(ge) 國家和地區捐贈中成藥、飲片、針灸針等藥品器械，並有中醫專(zhuan) 家前往意大利、柬埔寨抗疫。

　　利好政策密集出台

　　近年來，國家不斷出台政策大力扶持中藥產(chan) 業(ye) 發展，力圖解決(jue) 行業(ye) 長期以來存在的很多根本性問題，讓行業(ye) 逐漸步入良性發展期。

　　2016年2月22日，國務院印發《中醫藥發展戰略規劃綱要》，將中醫藥發展提升到國家戰略高度。其中提及，要全麵提升中藥產(chan) 業(ye) 發展水平，加強中藥資源保護利用，推進中藥材規範化種植養(yang) 殖，促進中藥工業(ye) 轉型升級，構建現代中藥材流通體(ti) 係。

　　2017年7月1日，我國首部《中醫藥法》實施，其中明確，國家保護傳(chuan) 統中藥加工技術和工藝，支持傳(chuan) 統劑型中成藥的生產(chan) ，鼓勵運用現代科學技術研究開發傳(chuan) 統中成藥。

　　2018年機構改革後，國家藥監局修訂《中藥注冊(ce) 管理補充規定》，並於(yu) 今年2月正式發布，更名為(wei) 《中藥注冊(ce) 管理專(zhuan) 門規定》，在中藥注冊(ce) 分類與(yu) 上市審批、人用經驗證據的合理應用、中藥創新藥、中藥改良型新藥、古代經典名方中藥複方製劑等多個(ge) 方麵製定細則。

　　2022年3月，國務院辦公廳頒布《“十四五”中醫藥發展規劃》，在中藥創新、中藥抗疫、提升中藥質量、納入醫保等多方麵提出加強政策，相較於(yu) “十三五”規劃再次升級，增加明確發展數據的指標。

　　在國家的高度重視和積極推動之下，頂層設計日臻完善，中藥產(chan) 業(ye) 也步入快速發展通道。據今年4月國家藥監局發布的《藥品監督管理統計年度數據（2022年）》顯示，截至2022年底，我國中成藥企業(ye) 及中藥飲片企業(ye) 合計達到4569家，包括中成藥企業(ye) 2319家，中藥飲片企業(ye) 2250家。另據全國醫藥工業(ye) 統計數據，中藥工業(ye) 主營收入已由2012年的5156億(yi) 元增長到2021年的近7000億(yi) 元。

　　北京中醫藥大學岐黃法商研究中心主任、醫藥衛生法學教授鄧勇表示，從(cong) 中央到地方，各級政府密集出台促進中藥現代化、提升中醫藥服務水平、促進產(chan) 業(ye) 全球化布局等多方麵發展的政策文件，對中藥產(chan) 業(ye) 發展、人才培養(yang) 、中藥現代化等起到很好的指引和推動作用，中藥產(chan) 業(ye) 已成為(wei) 國民經濟的重要支柱之一。

　　創新研發呈現蓬勃生機

　　在國家鼓勵發展中醫藥大背景下，中藥創新備受關(guan) 注。創新藥研發難度大，中藥創新藥因其產(chan) 品本身的特殊性，研發曆來就比化藥、生物藥研發更為(wei) 艱難。新京報記者依據醫藥魔方新藥數據統計，2016年至2020年，每年隻有1-3個(ge) 新藥獲批上市，五年累計隻有9個(ge) 1類中藥新藥獲批。

　　2020年以來，國家藥監局陸續出台多個(ge) 指導文件，重塑藥品注冊(ce) 管理和技術評價(jia) 體(ti) 係，中藥新藥上市速度加快。2021年-2022年，中藥新藥審評/上市數量創下近年新高，中藥創新藥行業(ye) 拐點已至。據新京報記者不完全統計，2021年，中藥創新迎來爆發期，多達13款中藥新藥獲批上市，獲批數量首次突破兩(liang) 位數。2022年雖再次回落到3個(ge) ，但2023年至今，已有5個(ge) 1類中藥新藥獲批上市，且有15款中藥新藥在今年提交上市申請，遠超去年同期。

　　從(cong) 同花順中藥板塊的上市企業(ye) 披露的今年三季報研發數據也能看到，中藥龍頭企業(ye) 不斷增強自身的研發實力，研發投入有了一定程度的提升。其中，以嶺藥業(ye) 、白雲(yun) 山今年前三季度研發投入占營收比分別達到17.96%、14.59%，此外還有康緣藥業(ye) 、華潤三九、濟川藥業(ye) 等9家中藥企業(ye) 的研發投入占營收比超5%。

　　與(yu) 早年相比，中藥企業(ye) 的研發熱情被激發，與(yu) 生物製劑、化學製劑板塊相比仍有差距。今年4月博鼇亞(ya) 洲論壇全球健康論壇大會(hui) 發布的《中國中藥工業(ye) 創新報告》就指出，由於(yu) 中藥新藥研發長期套用化藥標準，導致中藥新藥申請難度較大，中藥企業(ye) 研發積極性不高。近年來，隨著中藥研發政策體(ti) 係不斷完善，中藥企業(ye) 研發投入持續加大，研發強度仍低於(yu) 醫藥行業(ye) 平均水平。

　　“中藥產(chan) 業(ye) 發展的關(guan) 鍵是中藥材質量，中藥材質量是產(chan) 業(ye) 發展生命線。雖然中藥材質量有所提升，但中藥材以次充好、染色等問題依然存在。”鄧勇指出，要真正促進中藥產(chan) 業(ye) 發展，中藥材質量一定要花大力氣改革和完善。此外，中藥產(chan) 業(ye) 人才依然匱乏，學曆層次、職業(ye) 等級、對非遺傳(chuan) 承的保護等多方麵還有待加強。

　　新京報記者 王卡拉