廣深兩(liang) 地聚集上千家生產(chan) 企業(ye) ，攻克技術難題，加速成果轉化——

　　國產(chan) 高端醫療器械，對標世界一流(經濟新方位·走進集群看創新)

　　全球最小最輕的全磁懸浮“人工心髒”、世界首款5.0T人體(ti) 全身醫學磁共振係統……近年來，依靠先進製造基礎和技術創新實力，具有完全自主知識產(chan) 權的高端醫療器械成果，在廣東(dong) 廣州、深圳不斷湧現。

　　高校科研與(yu) 臨(lin) 床醫療資源豐(feng) 富，關(guan) 鍵零部件供應企業(ye) 高度聚集，第三方供應鏈企業(ye) 物流暢通……廣深兩(liang) 地高端醫療器械產(chan) 業(ye) 規模和總產(chan) 值居全國前列，集群覆蓋上千家醫療器械生產(chan) 類企業(ye) ，形成了快速響應的“一小時供應圈”，並成功入選國家先進製造業(ye) 集群名單。

　　聯合攻堅，掌握關(guan) 鍵技術

　　中國科學院深圳先進技術研究院，幾名研究員正在操作間進行磁共振掃描。透過觀察窗，可以看到正在運行的國產(chan) 3.0T磁共振設備。

　　超高場人體(ti) 全身醫學磁共振係統核心研發人員楊興(xing) 介紹，長期以來，磁共振設備的不少配件和耗材高度依賴進口，采購、維護困難，拉高患者就醫成本，國產(chan) 化替代與(yu) 創新研發勢在必行。

　　然而，醫療器械屬於(yu) 醫學、工程、電子、材料等多學科交叉的精密儀(yi) 器，研發投入高、難度大、周期長，單個(ge) 企業(ye) 往往力有不逮。

　　2010年以來，深圳先進院與(yu) 聯影醫療公司聯合啟動3.0T磁共振係統研發項目，開啟了科研“國家隊”與(yu) 行業(ye) 龍頭10餘(yu) 年的並肩奮戰。

　　“做實驗經常到淩晨。”

　　“和工程師、供應鏈、臨(lin) 床專(zhuan) 家等各方對接開會(hui) ，反複測試調整。”

　　…………

　　數年攻關(guan) ，首台3.0T高場磁共振設備完成研製並成功實現產(chan) 業(ye) 化，我國成為(wei) 全球第三個(ge) 掌握高場磁共振部件和整機製造的國家。

　　如今，世界首款5.0T人體(ti) 全身醫學磁共振係統，又進一步實現跨代引領、國際領先。高分辨率成像將幫助醫生更準確、更早期地診斷病情，快速成像技術則能有效緩解影像診斷“排長隊”的就醫痛點。

　　2020年4月，中國科學院、邁瑞醫療、聯影醫療等組建的國家高性能醫療器械創新中心(以下簡稱“國創中心”)落地深圳，成為(wei) 我國醫療器械領域唯一的國家製造業(ye) 創新中心。

　　致力於(yu) 攻克“卡脖子”難題，國創中心與(yu) 幾十家企業(ye) 組建聯合實驗室，開展協同攻關(guan) 。

　　血管介入器械關(guan) 鍵原材料鎳鈦超彈合金毛細管實現量產(chan) ；高端醫用分離膜材料及組件的實驗室研發已經完成；人工關(guan) 節用高性能陶瓷材料及產(chan) 品正在研製……如今，一批關(guan) 鍵共性技術已經取得顯著進展。

　　鏈條完善，保障產(chan) 品供應

　　器官獲取前，將連接肝髒的血管接入“無缺血肝髒灌注係統”，替人體(ti) 為(wei) 器官供血，實現平穩過渡；肝髒植入時，人體(ti) 血液循環係統“接管”肝髒的同時，機器撤離……依靠該係統，“血流不中斷”的人體(ti) 肝移植得以實現和普及。

　　中山大學附屬第一醫院器官移植團隊耗時10年研發“無缺血肝髒灌注係統”，實現原理與(yu) 技術創新突破；奇點醫療科技(廣州)有限公司推進醫院科研成果轉化，進行設備研製生產(chan) ；供應鏈廠商根據企業(ye) 要求與(yu) 臨(lin) 床反饋，不斷改進完善模具和零部件，幫助產(chan) 品迭代……醫療器械零部件繁多，對精密度和可靠性要求較高。一款醫療器械的誕生，既需要研發領域多學科、跨領域、跨地區的協同創新，也離不開生產(chan) 環節上下遊企業(ye) 的通力配合。

　　“一台移植機有幾百個(ge) 零部件，目前所有核心部件都實現了自研自產(chan) 。”中山大學附屬第一醫院器官移植中心主任醫師趙強介紹，模擬生理環境的器官艙、各種管路、耗材以及外殼等配件，大多都來自深圳及周邊地區廠商。

　　“珠三角一帶發達的電子製造產(chan) 業(ye) 和機電一體(ti) 化基礎，為(wei) 高端醫療器械產(chan) 業(ye) 發展提供了強有力的支撐。”深圳市醫療器械行業(ye) 協會(hui) 執行副會(hui) 長兼秘書(shu) 長蔡翹梧表示。

　　2023年1月，深圳漢諾醫療科技有限公司研製的國產(chan) 體(ti) 外膜肺氧合(ECMO)治療產(chan) 品獲批上市，同年2月3日，第300台設備成功下線，陸續發往各地醫院。

　　短短三周，從(cong) 1到300——這次應急擴產(chan) 任務的實現，正是依靠當地強大的精密製造能力和供應鏈調配能力。

　　機械、材料、電子等上遊產(chan) 業(ye) 與(yu) 相關(guan) 基礎學科、技術研發加大投入，會(hui) 促進醫療器械產(chan) 業(ye) 的發展；科研院所、醫院、檢驗機構等應用端，則起到了需求牽引、應用驅動的作用。

　　“廣州醫療水平發達，深圳工業(ye) 實力強勁，相互支撐、相輔相成。”趙強表示，“我們(men) 正呼籲成立大灣區高端醫療器械產(chan) 業(ye) 聯盟，強化醫療機構、科研院所和企業(ye) 等上下遊的聯動合作，推進創新鏈和產(chan) 業(ye) 鏈深度融合。”

　　集群壯大，共育創新生態

　　作為(wei) 先進製造能力與(yu) 尖端科技水平的重要標誌之一，高端醫療器械已成為(wei) 全球各地競相發力的重點領域。

　　2022年，廣東(dong) 省出台措施推動醫療器械產(chan) 業(ye) 高質量發展，並提出力爭(zheng) 到2025年，形成對標世界一流水平的高端醫療器械產(chan) 業(ye) 集群。

　　在國創中心創新研究院副院長赫家燁看來，以廣深兩(liang) 地為(wei) 代表的中國高端醫療器械產(chan) 業(ye) 發展，還存在不少短板。“醫療器械領域科技成果的產(chan) 業(ye) 轉化率仍然較低，許多技術研究與(yu) 市場需求不匹配。”

　　為(wei) 增強原始創新能力，加快科研成果產(chan) 業(ye) 化，近年來，廣州、深圳推出一係列務實舉(ju) 措，以多維度、全鏈條的政策體(ti) 係，全力助推產(chan) 業(ye) 突破發展。

　　加大創新產(chan) 品應用示範推廣力度，鼓勵采購經認定的創新醫療器械產(chan) 品；打造醫療器械產(chan) 業(ye) 特色園區，打破物理空間和人員流動壁壘……2022年，深圳出台培育發展高端醫療器械產(chan) 業(ye) 集群行動計劃和一係列配套措施，推動產(chan) 學研醫聯動。

　　2023年，廣州再次提出扶持生物醫藥產(chan) 業(ye) 加快發展，對取得第二類、第三類醫療器械產(chan) 品首次注冊(ce) 證書(shu) 的企業(ye) 進行最高500萬(wan) 元補助。

　　光學顯微儀(yi) 器領域，由國創中心孵化的深圳明準醫療科技有限公司完成天使輪融資；持續葡萄糖監測的細分賽道，深圳矽基仿生科技股份有限公司打破國外技術壟斷，產(chan) 品市場占有率提升迅速；植入醫療器械市場，廣州邁普再生醫學科技股份有限公司的產(chan) 品已走進80多個(ge) 國家和地區……

　　如今，一批專(zhuan) 精特新“小巨人”企業(ye) 拔節生長，龍頭骨幹企業(ye) 引領帶動作用加強，多梯次產(chan) 業(ye) 集群加速形成，以廣深兩(liang) 地為(wei) 核心、對標世界一流水平的高端醫療器械產(chan) 業(ye) 高地正在崛起。

　　記者手記

　　不斷提升中國製造競爭(zheng) 力

　　采購進口器械常受製於(yu) 人、國產(chan) 設備甩掉“廉價(jia) 劣質”標簽的曆程艱辛……談及過往，接受記者采訪的業(ye) 內(nei) 人士感慨良多，大家更對自主研發的必要性認識深刻。

　　高端醫療器械產(chan) 業(ye) 體(ti) 現著一個(ge) 國家的科技創新能力與(yu) 製造業(ye) 水平：一款產(chan) 品的誕生，是企業(ye) 、科研院所和醫療機構等多方攜手攻堅的成果，也與(yu) 配套支撐體(ti) 係的全力支持密切相關(guan) 。

　　充分挖掘自身優(you) 勢，生產(chan) 的部分產(chan) 品從(cong) 跟跑、並跑，到實現領跑——廣深兩(liang) 地在高端醫療器械領域的創新實踐，是我國在先進製造業(ye) 不斷取得技術突破的一個(ge) 縮影。當前，我國在這一領域步入發展快車道，政策利好不斷，營造了良好的創新生態，期待越來越多的企業(ye) 在各自高精尖賽道上奮勇爭(zheng) 先，不斷提升中國製造的國際競爭(zheng) 力。(本報記者 呂紹剛)

　　來源：人民日報