《中藥材生產質量管理規範》發布實施
本報北京3月30日電 (記者申少鐵)近日,國家藥監局、農(nong) 業(ye) 農(nong) 村部、國家林草局、國家中醫藥管理局聯合發布實施《中藥材生產(chan) 質量管理規範》(以下簡稱《規範》),並共同公告有關(guan) 事項。
《規範》全文共14章144條,包含質量管理、基地選址、種子種苗或其他繁殖材料、種植與(yu) 養(yang) 殖、采收與(yu) 產(chan) 地加工、質量檢驗等章節,適用於(yu) 中藥材生產(chan) 企業(ye) 規範生產(chan) 中藥材的全過程管理,是中藥材規範化生產(chan) 和管理的基本要求。《規範》的發布和實施,有利於(yu) 推進中藥材規範化生產(chan) ,加強中藥材質量控製,促進中藥產(chan) 業(ye) 高質量發展。
《規範》對中藥材生產(chan) 企業(ye) 的質量管理提出了係統的要求。企業(ye) 應當加強質量管理,明確影響中藥材質量關(guan) 鍵環節的管理要求,建立有效的生產(chan) 基地單元監督管理機製,配備與(yu) 生產(chan) 基地相適應的人員、設施、設備,明確中藥材生產(chan) 批次,建立中藥材質量追溯體(ti) 係,製定主要環節生產(chan) 技術規程,製定不低於(yu) 現行標準的中藥材質量標準,製定中藥材種子種苗或其他繁殖材料標準。
《規範》要求對中藥材生產(chan) 企業(ye) 質量控製實行“六統一”:統一規劃生產(chan) 基地,統一供應種子種苗或其他繁殖材料,統一化肥、農(nong) 藥等投入品管理,統一種植或者養(yang) 殖技術規程,統一采購與(yu) 產(chan) 地加工技術規程,統一包裝與(yu) 貯存技術規程。
《 人民日報 》( 2022年03月31日 10 版)
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