讓患者用上更多平價好藥(健康焦點)
國家組織藥品聯合采購辦公室近日發布《全國藥品集中采購擬中選結果公示》,標誌著第七批國家組織藥品集中采購收官。根據國家醫療保障局的信息,本次集采有60種藥品采購成功,擬中選藥品平均降價(jia) 48%,按約定采購量測算,預計每年可節省費用185億(yi) 元。
與(yu) 醫保目錄調整談判砍價(jia) 不同,國家藥品集采由企業(ye) 自主報價(jia) ,同品種競價(jia) ,有另一套運作方式。此次國家藥品集采與(yu) 以往有何不同?對醫藥產(chan) 業(ye) 發展會(hui) 產(chan) 生哪些影響?針對這些問題,記者采訪了相關(guan) 人士。
擴大範圍——
涉及31個(ge) 治療類別,平均降價(jia) 48%,群眾(zhong) 獲得感持續增加
藥品集采是通過匯總醫療機構的實際臨(lin) 床需求,來換取藥企以較低的價(jia) 格提供藥品。所以每次集采的品種以及各個(ge) 品種的采購量,會(hui) 根據臨(lin) 床需求進行調整。此次集采,涉及31個(ge) 治療類別,包括高血壓、糖尿病、抗感染、消化道疾病等常見病、慢性病用藥,以及肺癌、肝癌、腎癌、腸癌等重大疾病用藥。按集采前價(jia) 格測算,7批集采294個(ge) 藥品涉及金額約占公立醫療機構化學藥、生物藥年采購額的35%。這意味著,集中帶量采購已成為(wei) 公立醫院藥品采購的重要模式。
南京大學衛生政策與(yu) 管理研究中心主任顧海告訴記者,前五批次集采共涉及218種化學藥,覆蓋高血壓、冠心病、糖尿病、抗過敏、抗感染、消化道疾病、抗腫瘤等常見病、慢性病、重大疾病、罕見病用藥;第六批集采藥品首次由化學藥擴展到生物藥領域,將16個(ge) 第二、三代胰島素納入集采範圍;前六批集采消化道代謝、抗感染、神經係統、心血管係統、抗腫瘤用藥數量納入較多。這次在原有基礎上繼續擴圍,群眾(zhong) 的受益麵更廣了。
相較於(yu) 前六批國家集采價(jia) 格平均下降53%的幅度,本次擬中選藥品平均降價(jia) 48%,在一些人眼裏“比較溫和”。對此,國家醫保局有關(guan) 負責人認為(wei) ,原因來自三個(ge) 方麵:其一,近年來,醫保部門加強價(jia) 格治理,總體(ti) 上看各省份藥品價(jia) 格更加透明;其二,省級帶量采購在推進中,本次集采部分品種已納入地方集采,在國家集采前價(jia) 格水平已經下降;其三,經過多輪集采,企業(ye) 競爭(zheng) 更加理性。
雖然降價(jia) 幅度略顯平淡,但未來群眾(zhong) 的獲得感不會(hui) 打折。此次集采不僅(jin) 納入了更多新藥,而且一些藥品的價(jia) 格降幅較大。
以肝癌一線靶向藥侖(lun) 伐替尼膠囊為(wei) 例,每粒平均價(jia) 格從(cong) 108元下降到18元,一個(ge) 治療周期可節約費用8100元。降血壓領域,首次納入緩控釋劑型,硝苯地平控釋片降價(jia) 58%,美托洛爾緩釋片降價(jia) 53%,高血壓患者用藥負擔明顯減輕。抗病毒藥物奧司他韋每片從(cong) 平均4.5元降至1元。此外,美國輝瑞公司的替加環素、日本安斯泰來公司的米卡芬淨、西班牙艾美羅公司的依巴斯汀、意大利博萊科信誼公司的碘帕醇等4個(ge) 原研藥中選,平均降價(jia) 67%。
此次,平均每個(ge) 藥品品種有5.4家企業(ye) 中選,供應多元化和穩定性進一步增強。按照國家醫保局的安排,患者有望在今年11月用上此次中選的藥品。
規則升級——
建立“一省雙供”模式,強化履約責任,防範私下議價(jia)
經過6次集采,集采規則也有細微調整,考量更周到,操作性也更強了。中國藥科大學國際醫藥商學院院長常峰將此次集采規則升級總結為(wei) 五大亮點,包括帶量比例更加科學、“一省雙供”保障供應、“品間熔斷”縮小價(jia) 差、批件管理防範圍標、政策協同持續深化等。
從(cong) 帶量比例更加科學這個(ge) 角度來說,此次國家集采,抗生素帶量比例較普通藥品比例降低10%,特殊級抗生素藥品進一步降低,可在一定程度上抑製抗生素濫用,體(ti) 現了醫保和衛生健康等部門政策協同配合。
此次規則升級,比較受關(guan) 注的是“一省雙供”模式的建立。近年來,集采中標企業(ye) 斷供事件屢屢發生。比如,2021年8月,華北製藥在山東(dong) 斷供第三批集采中選品種布洛芬緩釋膠囊,產(chan) 生了比較惡劣的社會(hui) 影響。
“臨(lin) 床用藥必須保證連續性,一旦企業(ye) 斷供,就會(hui) 影響患者的治療,這是在國家集采中必須解決(jue) 的。”顧海告訴記者,“一省雙供”不僅(jin) 強化企業(ye) 履約責任,也為(wei) 患者提供了“雙保險”——即便主供企業(ye) 斷供,副供企業(ye) 馬上就能接上。常峰認為(wei) ,“一省雙供”為(wei) 滿足市場需求提供了更保險、更直接的手段,也可有效降低各地選擇替補企業(ye) 的行政成本。
7月12日,在頭孢米諾鈉注射劑報價(jia) 現場,4家藥企因為(wei) 報價(jia) 高於(yu) 最低價(jia) 的1.8倍且出價(jia) 低的企業(ye) 較多,遭遇“品間熔斷”直接出局。此次集采新規則“品間熔斷”,是把不同品種的價(jia) 差放在同一水準進行比較,這在一定程度上增加了企業(ye) 報價(jia) 考量的難度以及不確定性,更有效製約少數同類品種企業(ye) 私下議價(jia) 。
有關(guan) 部門注意到,利用有效注冊(ce) 批件惡意和隨意轉讓,可能繞過被圈定的關(guan) 聯企業(ye) 的規則,形成圍標現象,因此,集采規則將“關(guan) 聯企業(ye) ”內(nei) 涵拓寬,防止集采過程中部分企業(ye) 鑽空子。
競爭(zheng) 加劇——
單個(ge) 品種競爭(zheng) 對手更多,企業(ye) 期待集采政策保持穩定
7月12日,南京酷熱。離全國藥品集中采購申報信息公開大會(hui) 開始還有一個(ge) 多小時,會(hui) 場一多半座位已經坐滿。服務員走到每個(ge) 與(yu) 會(hui) 者身邊,遞上礦泉水,還有兩(liang) 個(ge) 小麵包。此時記者還沒明白這一操作的深意,直到會(hui) 議不間斷地開到中午1點以後,才發現大家確實沒有空閑吃午飯。
“心裏一點底都沒有。”記者詢問幾位企業(ye) 代表,得到的答案如出一轍。
此次集采的藥品,去年在公立醫療機構的合計銷售額約700億(yi) 元,哪家企業(ye) 能舍得丟(diu) 掉這樣的市場?但參與(yu) 企業(ye) 295家,單個(ge) 品種競爭(zheng) 對手更多,14個(ge) 品種報價(jia) 廠家超過10家,因此,如何報價(jia) 考驗企業(ye) 的實力和智慧。
“磷酸奧司他韋膠囊,75毫克乘以30粒/盒,廣東(dong) 東(dong) 陽光藥業(ye) 有限公司, 29.97元。”主席台上,啟封人將企業(ye) 報價(jia) 單啟封後,宣讀人讀出品名、劑型和報價(jia) ,公證人、監督人分列兩(liang) 側(ce) ,監督整個(ge) 過程。
295家企業(ye) 488個(ge) 產(chan) 品參與(yu) 投標,這樣的程序重複著,讓外行人感到十分無趣。但現場一直非常安靜,企業(ye) 代表們(men) 注意力高度集中,不停地記錄、計算,空氣中彌漫著緊張。
“可以發朋友圈了嗎?”報價(jia) 剛結束,結果還沒公布,一家企業(ye) 的代表已經一臉喜悅——按照公布的報價(jia) ,他心裏有數了!
此次,217家企業(ye) 的327個(ge) 產(chan) 品獲得擬中選資格。其中,6家國際藥企的6個(ge) 產(chan) 品中選,211家國內(nei) 藥企的321個(ge) 產(chan) 品中選,投標企業(ye) 中選比例73%。競爭(zheng) 激烈,中選值得慶祝,當日結果公布之後,多家上市公司都公布了中選喜訊。然而,即便中選,也是有人歡喜有人憂。
“不參與(yu) 集采,就是死路一條,參與(yu) 了,利潤一直在降。”一家小規模藥企的代表向記者“倒苦水”。
但是,以最低價(jia) 中選嗎替麥考酚酯膠囊的湖南華納大藥廠股份有限公司的代表卻信心滿滿。“上一次我們(men) 也中選了,而且一直穩定供貨,我們(men) 有信心做得更好!”
“沒有集采之前,我們(men) 要麵對幾千家醫院10多萬(wan) 家藥店,集采後,客戶更集中,我們(men) 有精力專(zhuan) 注於(yu) 研發生產(chan) 。”一家國內(nei) 頭部藥品企業(ye) 的代表告訴記者,目前,國內(nei) 的藥品生產(chan) 企業(ye) 近5000家,集采就是一個(ge) 優(you) 勝劣汰的過程,能夠引導產(chan) 業(ye) 提高集中度,走向更高質量發展。談及未來,這位代表表示:“我們(men) 期待集采能夠保持政策穩定性,這樣企業(ye) 才能以更長遠的眼光謀劃發展。”
“集采的目的不是一味降價(jia) ,而是為(wei) 了醫保基金、藥企和患者的三方共贏。”一位業(ye) 內(nei) 人士表示,藥品價(jia) 格不會(hui) 無限下降,集采將藥價(jia) 虛高的“水分”擠出之後,藥品價(jia) 格最終將趨於(yu) 合理,企業(ye) 也將獲得合理的利潤和預期。
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《 人民日報 》( 2022年08月12日 18 版)
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