人民網北京9月15日電 （董兆瑞）在9月14日舉(ju) 行的“兩(liang) 區”建設生物醫藥全產(chan) 業(ye) 鏈開放專(zhuan) 場新聞發布會(hui) 上，北京市藥監局副局長、新聞發言人屈浩鵬介紹，截至目前，50項措施已完成38項，完成率76%。其中，13項需取得國家有關(guan) 部門授權同意的事項已落地實施6項；37條涉及北京市事權的政策措施，已完成32項。《方案》既為(wei) 北京生物醫藥產(chan) 業(ye) 跨越式發展提供了政策支撐，也為(wei) 國家自貿試驗區發展、全國生物醫藥產(chan) 業(ye) 改革開放進行了有益探索。

　　據了解，《方案》製定發布後，北京市藥監局牽頭由北京18個(ge) 市級部門和8個(ge) 區組成的生物醫藥工作專(zhuan) 班，直麵產(chan) 業(ye) 鏈堵點、難點、痛點，聚焦產(chan) 業(ye) 鏈前端的原材料供應、“卡脖子”技術突破，產(chan) 業(ye) 鏈中端的臨(lin) 床資源運用、產(chan) 品審批提速，以及產(chan) 業(ye) 鏈末端的成果轉化、臨(lin) 床應用等瓶頸問題，製定解決(jue) 措施，實現切口小、措施實、見效快。此方案在全國具有獨創性，不僅(jin) 整合了政府服務資源、集成了部門合力，同時在多個(ge) 方麵實現開放措施的迅速轉化應用。

　　屈浩鵬介紹，通過先行先試，北京推動多項具有全國首創和示範性的措施落地。比如，在科技部大力支持下，第三方人類遺傳(chuan) 資源保藏平台獲批，依托中國科學院建設的實驗動物模型技術創新中心正在加快推進，產(chan) 、研、醫多方合作的科技創新活力不斷增強。在國家藥監局支持指導下，北京藥品醫療器械創新服務站已麵向企業(ye) 提供服務，僅(jin) 今年上半年，北京就有17個(ge) 創新藥品和醫療器械產(chan) 品獲批，數量居全國之首。

　　同時，通過分類突破，北京加快推動製度創新和改革措施落地。圍繞建立生物醫藥企業(ye) 研發用物品進口“白名單”製度試點，北京市藥監局會(hui) 同市科委、中關(guan) 村管委會(hui) 、北京海關(guan) 、市商務局等五部門，直擊創新之“痛”、破解現有僵局，製定了《北京市生物醫藥研發用物品進口試點方案》，實施生物醫藥企業(ye) 研發用物品進口“白名單”製度。“白名單”打通了研發環節的一個(ge) 關(guan) 鍵堵點，助推了新藥創研進程。

　　針對探索健康醫療數據共建共享的新模式，北京市衛健委製定了《北京智慧醫療健康實施方案》，確定智慧醫療健康的總體(ti) 目標，打造包括服務居民個(ge) 人、服務醫療機構、服務產(chan) 業(ye) 發展、服務城市運行四大類16個(ge) 關(guan) 鍵應用場景。同時，圍繞持續支持社會(hui) 辦醫規範健康發展，北京市衛健委製定出台自由貿易試驗區內(nei) 社會(hui) 辦醫配置乙類大型醫用設備備案管理實施細則，對社會(hui) 辦醫在指標範圍內(nei) ，全麵實行告知承諾製度。

　　此外，圍繞建立與(yu) 北京生物醫藥產(chan) 業(ye) 跨越式發展相適應的審評審批和檢驗體(ti) 係，北京市藥監局製定並經市政府批複《北京市全麵加強藥品監管能力建設的若幹措施》，構建“兩(liang) 品一械”檢驗檢測體(ti) 係，加快建設全國首個(ge) 疫苗檢驗中心項目。圍繞推進“延鏈、補鏈、強鏈”，大興(xing) 區由區領導擔任生物醫藥產(chan) 業(ye) 鏈“鏈長”，持續推動生物醫藥基地創新藥品和醫療器械等創新產(chan) 品臨(lin) 床應用；針對傳(chuan) 統產(chan) 業(ye) 改造提升示範區，出台具體(ti) 意見措施，對現有生物醫藥產(chan) 業(ye) 基地、臨(lin) 空區、大興(xing) 經開區進行產(chan) 業(ye) 升級。

　　一批生動案例接連湧現。海澱區圍繞疫苗、細胞基因治療、高端醫療器械等重點方向，推動醫藥健康底層技術布局。北京經濟技術開發區加強產(chan) 業(ye) 生態培育和創新要素供給，率先搭建“概念驗證平台-公共技術服務平台-打樣中心-中試基地”生物醫藥產(chan) 業(ye) 全環節服務體(ti) 係，目前已聚集各類生物醫藥企業(ye) 1700餘(yu) 家，形成涵蓋生物醫藥、醫療器械、健康產(chan) 業(ye) 等領域的完整產(chan) 業(ye) 鏈。昌平區聚焦打造千億(yi) 級醫藥健康產(chan) 業(ye) 集群，發布“醫藥健康產(chan) 業(ye) 發展倍增行動計劃（2022-2025）”，出台全市首個(ge) 自貿組團醫藥健康產(chan) 業(ye) 促進政策，落地去中心化臨(lin) 床試驗、細胞與(yu) 基因治療創新中心等4個(ge) 全國首創案例。

　　屈浩鵬表示，在各單位共同努力下，《方案》實施取得顯著成效。下一步，生物醫藥專(zhuan) 班將協調各部門、各單位，深入園區、深入企業(ye) ，送政策、送服務，提高政策、標準、規範的清晰度，持續推動生物醫藥產(chan) 業(ye) 製度創新和產(chan) 業(ye) 鏈開放，努力打造國家自貿試驗區發展、全國生物醫藥產(chan) 業(ye) 改革開放的“北京樣板”。