接種HPV九價疫苗,非得搶在26歲之前嗎?
“500個(ge) 九價(jia) HPV疫苗名額!這是什麽(me) ‘神仙’學校!”一位采訪對象在朋友圈中寫(xie) 道。
今年3月8日是第112個(ge) 國際婦女節,浙江大學開展了關(guan) 愛女性健康活動之九價(jia) 疫苗進校園專(zhuan) 場預約活動,500個(ge) 九價(jia) HPV(人乳頭瘤病毒)疫苗接種名額向浙大全體(ti) 16至26周歲的女同學開放。據悉,本次活動為(wei) 自願自費接種,接種價(jia) 格為(wei) 1298元/針+28元接種手續費/次,全程接種三針,總費用為(wei) 3978元,與(yu) 公立醫院接種價(jia) 格一致。
“浙江大學以九價(jia) 為(wei) 禮過婦女節”的話題隨即引爆全網,在當日多個(ge) 社交媒體(ti) 平台“霸榜”。浙大在這一天成為(wei) “頂流”,也反映出當前九價(jia) HPV疫苗市場的持續火熱。
不少適齡女性感歎“我為(wei) 何沒趕上這個(ge) ‘神仙’學校”。有些即將年滿26周歲的女性備感焦慮,加價(jia) 千餘(yu) 元還一苗難求,甚至有人不慎栽進“騙局之中”。
接種HPV疫苗,必須“搶”在26歲之前上九價(jia) ?雙價(jia) 、四價(jia) 疫苗效果與(yu) 九價(jia) 差異幾何?網上預約接種如何防止掉入“陷阱”?帶著這些問題,新華每日電訊記者展開了調查。
九價(jia) 難搶,陷阱難防
下午一點半,小婷在課上偷偷拿出手機,打開一家私立醫院的微信小程序,一遍又一遍點著“我的訂單”。十幾次後,“待支付”字樣終於(yu) 露了出來。來不及核對訂單信息,小婷趕緊付款,看著三針九價(jia) HPV疫苗“支付成功”的字樣出現在手機屏幕上,她心裏的一塊“大石頭”可算落了地。
還沒等退出支付頁麵,小婷就收到淘寶商家的信息:“已經支付成功了嗎?別忘了點擊收貨呀!”小婷點擊“確認收貨”,600元的疫苗代搶費瞬間打入商家賬戶……
小婷是浙江溫州人,今年21歲,是北京某高校的大二學生,她將接種九價(jia) HPV疫苗列入這學期的必做清單。
HPV疫苗可以預防某些類型的HPV感染,從(cong) 而降低罹患女性子宮頸癌、陰道癌,男性陰莖癌,男性和女性肛門癌等疾病的概率。目前上市的HPV疫苗有雙價(jia) 、四價(jia) 、九價(jia) 三種,對應著可以預防的HPV型別數量。
“感覺最近疫苗短缺特別嚴(yan) 重,大一那年,校醫院有一批九價(jia) HPV疫苗,但自己沒搶到。我也試過在公立醫院、私立醫院約苗搶苗,但每次都無果而終,實在沒辦法了才在網上找人代搶。”小婷講著自己的經曆。
向小婷提供“代搶”服務的商家,其實是一家“技術黃牛”,不光可以代搶疫苗,還可以代搶演唱會(hui) 門票、火車票等票證。私立醫院的疫苗放出之前,商家和小婷同時登錄小婷在私立醫院小程序的賬號,商家通過技術手段第一時間搶到疫苗後,訂單信息就會(hui) 同步出現在小婷的手機上,小婷付款即可。
“即便沒有搶到,600元的代搶費也不退,就看敢不敢賭了,還好我賭贏了。”小婷說道。
小婷接種的三針九價(jia) HPV疫苗,總價(jia) 高達5680元。記者打開某HPV疫苗預約小程序發現,私立醫院的三針九價(jia) HPV疫苗普遍在5300至6400元之間,且均為(wei) 斷貨狀態。
記者詢問了北京市西城區某社區衛生服務中心九價(jia) HPV疫苗的相關(guan) 情況,得到的回複是——每針價(jia) 格1323元,無需加價(jia) ,但最早的預約接種時間是2023年5月,且接種者戶籍必須在該社區。
目前,九價(jia) HPV疫苗在內(nei) 地的適用接種對象是16至26歲的女性。在國家政務服務平台等網絡渠道,很多即將年滿26歲的女性,紛紛“吐槽”自己的搶苗經曆,其中不乏受騙者。
眼看自己就要26歲了,小黛有些著急,“打社區電話預約,每次都被告知缺苗,也數次在App上搶苗,可每次都是‘秒光’……”
無奈之下,小黛在微博上搜索到一位自稱能代約疫苗的中介。“對方承諾交500元定金就能幫忙代約,代約成功後再付清全款,一周後就能安排到附近的社區衛生服務中心接種。”小黛沒多想,交了定金後,果然收到了一條前綴為(wei) “醫鹿”的預約成功短信,然後付清了4500多元尾款。
當小黛把付款截圖發給中介時,對方卻開始“找茬”。“說我沒有在付款時備注‘姓名+尾款’,後台識別不了、配不了苗,又承諾一個(ge) 小時內(nei) 會(hui) 自動退款,並要求我重新支付。”
求苗心切的小黛,按照對方要求又轉了4500元。她一直催促對方退款,可對方卻消失了。小黛這才意識到被騙了。
小黛把受騙經過發布到社交媒體(ti) 後,沒想到有相似經曆的人不在少數,有人甚至被騙了3萬(wan) 餘(yu) 元。
“我在小紅書(shu) 上看到有博主分享自己找黃牛代約接種的案例。想著博主已經成功接種了,就按照她的方法聯係上了黃牛,結果被騙近1萬(wan) 餘(yu) 元,這才發現博主和黃牛是一夥(huo) 的。”25歲的雯雯向記者透露。
朋友曾建議雯雯去香港或澳門接種,“九價(jia) 疫苗要打三針,往返好幾次,交通住宿費用都不低,加上還有疫情影響,我還是選擇在本地接種,可沒想到陷阱這麽(me) 多。”雯雯懊惱地說。
求苗者眾(zhong) 現象的背後,是對HPV感染的擔憂。2019年12月《中華流行病學雜誌》刊發的《子宮頸癌等人乳頭瘤病毒相關(guan) 疾病免疫預防專(zhuan) 家共識(簡化版)》(以下簡稱《共識》)則提出,子宮頸癌的發生是HPV感染後的偶發事件。
《共識》提到,絕大多數HPV感染為(wei) 無症狀的一過性感染,組織學上可表現為(wei) 子宮頸低級別病變,超過80%的感染可在6至24個(ge) 月內(nei) 被機體(ti) 清除。超過60%的低級別病變會(hui) 自然好轉,僅(jin) 有約1%低級別病變可進展為(wei) 子宮頸癌。通常HPV持續感染需要經過10至20年的自然演化發展為(wei) 癌。
“越早越好,而不是越貴越好”
“要打就打九價(jia) 疫苗”“寧可多花點錢,也要提高疫苗對病毒的防護力”……記者調查發現,許多年輕女性接種HPV疫苗時普遍選擇“就高不就低”。
公開資料顯示,目前已從(cong) 人體(ti) 中鑒定出大約200種HPV型別,根據致癌潛力,分為(wei) 高危型和低危型,高危型包括HPV16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/68,共13個(ge) 型別。其中,HPV16/18是“危中之危”。研究表明,雙價(jia) 、四價(jia) 和九價(jia) 疫苗在預防HPV16/18感染的效果上基本相當。
以子宮頸癌為(wei) 例,其根據病理類型可分為(wei) 鱗癌和腺癌。中國兩(liang) 項研究結果顯示,子宮頸鱗癌患者中,高危型HPV感染率為(wei) 97.6%,HPV16/18是最常見的型別,感染率合計為(wei) 84.5%;子宮頸腺癌患者中,高危型HPV感染率為(wei) 74.5%,HPV16/18同樣是最常見的型別,感染率合計為(wei) 65.7%。
《共識》提到,3種進口HPV疫苗(英國葛蘭(lan) 素史克雙價(jia) HPV疫苗、美國默沙東(dong) 四價(jia) HPV疫苗、美國默沙東(dong) 九價(jia) HPV疫苗)均可對HPV16/18提供高的保護效力。而且雙價(jia) 和四價(jia) HPV疫苗可對除HPV16/18外的高危型HPV提供某種程度的交叉保護,特別是對HPV31/33/45。2019年12月獲批上市的國產(chan) 雙價(jia) HPV疫苗,同樣對HPV16/18具有較強的持久性防護效果。
“對於(yu) HPV疫苗接種,建議越早越好,而不是越貴越好。”中南大學湘雅醫院婦產(chan) 科主任張瑜表示。
相關(guan) 研究也顯示,9至17歲女性接種雙價(jia) HPV疫苗後的抗體(ti) 滴度(用來衡量某種抗體(ti) 識別特定抗原決(jue) 定部位所需要的最低濃度),是18至25歲女性的2到3倍。9至15歲女性接種四價(jia) HPV疫苗後的抗體(ti) 滴度,可達16至26歲女性的1.4到2.8倍。
張瑜同時提醒道,許多人認為(wei) 接種了HPV疫苗就不用再擔心患上子宮頸癌,但事實並非如此。接種疫苗後的女性仍需定期進行子宮頸癌篩查,進一步降低子宮頸癌的發病率。一方麵,部分女性進行疫苗接種時可能已感染HPV,另一方麵,HPV疫苗無法覆蓋所有的高危型HPV感染。
“45歲以上不再建議接種疫苗,堅持篩查尤為(wei) 重要。”張瑜說。
26歲之限從(cong) 何而來
由於(yu) 存在“必須在26歲之前接種九價(jia) HPV疫苗”的想法,導致不少即將年滿26歲的女性,寧願花高價(jia) 找黃牛接種九價(jia) ,也不願意在正規渠道接種雙價(jia) 、四價(jia) 。後兩(liang) 種疫苗的接種對象分別為(wei) 9至45歲女性和20至45歲女性。
更有甚者,已經接種了雙價(jia) 疫苗,依然希望在26歲之前,能夠補種九價(jia) 疫苗,以期加強預防效果。“26歲之後接種不了九價(jia) 怎麽(me) 辦?”成為(wei) 許多人的困擾。
記者查閱資料發現,部分九價(jia) HPV疫苗在美國、香港等國家和地區適用的接種年齡範圍並非16至26歲,而是9至45歲均可以接種。因此,也有不少年齡超過26歲的女性,不惜搭上更多的時間和金錢成本遠赴海外接種九價(jia) HPV疫苗。
九價(jia) HPV疫苗生產(chan) 商默沙東(dong) 在其官網發布的“HPV疫苗接種建議”中提到:“九價(jia) HPV疫苗建議用於(yu) 年齡在11或12歲(但可以在9歲開始)的所有男孩和女孩,以及在26歲以前沒有進行過疫苗接種或未充分接種疫苗的人。所有27至45歲成人應與(yu) 臨(lin) 床醫生共同決(jue) 策討論,以確定是否應該接種疫苗。”
這也就意味著,默沙東(dong) 官網給出疫苗接種建議中,9至45歲都可以接種九價(jia) HPV疫苗。值得一提的是,記者查閱默沙東(dong) 在內(nei) 地上市的九價(jia) HPV疫苗說明書(shu) 卻發現“本品適用於(yu) 16至26歲女性的預防接種”等字眼。
那麽(me) 16至26歲的年齡限定到底是怎麽(me) 被確定的呢?記者找到了2018年10月默沙東(dong) 九價(jia) HPV疫苗在內(nei) 地獲批上市後,國家食品藥品監督管理總局藥品評審中心發布的《九價(jia) 人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(JXSS1800008/9)申請上市技術評審報告》,其中作了如下說明:
“本品此次進口注冊(ce) 申請依據境外臨(lin) 床研究數據,未在國內(nei) 開展臨(lin) 床試驗。按照中共中央辦公廳、國務院辦公廳42號文精神,考慮以境外臨(lin) 床研究數據支持本品進口注冊(ce) 。本品全球臨(lin) 床試驗數據,基本證實東(dong) 亞(ya) 人群與(yu) 總人群的安全性、免疫原性、保護效力的一致,可以考慮依據境外數據有條件批準本品在國內(nei) 上市。
“鑒於(yu) 目前本品境外臨(lin) 床數據中,東(dong) 亞(ya) 裔人群(尤其中國人群)低年齡組證據尚不足,加之我國女性性生活較西方國家偏晚,兼顧衛生經濟學等諸多因素,暫定16至26歲女性為(wei) 本品適用接種人群,待申請人提交國內(nei) 臨(lin) 床試驗數據,充分證明本品在低年齡組的有效性和安全性,再對說明書(shu) 進行更新。”
九價(jia) HPV疫苗的適用年齡由此在內(nei) 地被確定,並延續至今。同時,該項說明也意味著,16至26歲的適用年齡,並非不可更改,至少隨著國內(nei) 臨(lin) 床試驗數據的積累,能夠在16歲前接種九價(jia) HPV疫苗是有可能實現的。
事實上,九價(jia) HPV疫苗針對內(nei) 地女性更大年齡範圍的試驗正在有序開展。公開資料顯示,默沙東(dong) 公司已於(yu) 2019年3月開展了一項名為(wei) 《評價(jia) 九價(jia) 人乳頭瘤病毒疫苗(V503)在9至45歲中國女性中免疫原性和安全性的3期開放性臨(lin) 床研究》,共計劃招募1990名內(nei) 地女性參與(yu) 試驗,其目的是測試該公司的九價(jia) HPV疫苗在9至45歲內(nei) 地女性中的安全性。
目前這項研究的受試者招募工作已經完成,試驗正在進行中。
雙價(jia) 免費接種正在路上
今年全國兩(liang) 會(hui) 上,HPV疫苗的接種和子宮頸癌的防治等為(wei) 代表所熱議,已有多位人大代表提交了關(guan) 於(yu) 為(wei) 適齡女性免費接種HPV疫苗的建議。全國人大代表徐萍建議,將國產(chan) 二價(jia) HPV疫苗納入免疫計劃;全國人大代表蔡衛平建議,通過修改社會(hui) 保險法,將包括HPV疫苗、狂犬疫苗等在內(nei) 非免疫規劃疫苗納入支付範圍。
國際癌症研究署2021年公布的數據顯示,2020年全球新發子宮頸癌病例達60.4萬(wan) 例,其中近11萬(wan) 例在中國。2020年全球子宮頸癌致死病例約為(wei) 34.2萬(wan) 例,近6萬(wan) 例在中國。過去20年,子宮頸癌在中國的發病率和死亡率呈現逐年上升趨勢,並趨向年輕化。
HPV疫苗的誕生讓子宮頸癌有望成為(wei) 人類首個(ge) 可以全麵消除的惡性腫瘤。截至2020年1月,全球已有超過104個(ge) 國家和地區已將HPV疫苗納入國家免疫規劃。目前,HPV疫苗在內(nei) 地仍屬於(yu) 非免疫規劃的二類疫苗,接種者遵循“知情同意、自願自費”的原則進行接種。
2019年,國家衛生健康委等10部門聯合製定了《健康中國行動——癌症防治實施方案(2019—2022年)》,其中明確提出,要促進HPV疫苗接種的科學宣傳(chuan) ,促進適齡人群接種。加快國產(chan) HPV疫苗審評審批流程,提高HPV疫苗可及性。通過價(jia) 格談判、集中采購等方式,推動HPV疫苗供應企業(ye) 合理製定價(jia) 格,探索多種渠道保障貧困地區適齡人群接種。
2020年以來,國產(chan) 雙價(jia) HPV疫苗的免費接種工作正在全國多地持續開展中,內(nei) 蒙古、福建、山東(dong) 、四川、江蘇、海南等多地已陸續開展此項工作。
國家衛健委表示,中國將全力支持世界衛生組織提出的《加速消除子宮頸癌全球戰略》,該戰略明確,到2030年,將實現全球90%的女孩在15歲之前完成HPV疫苗接種。通過疫苗接種、篩查和治療等三級防治路徑,推動全球實現消除子宮頸癌的目標。
針對持續存在的進口HPV疫苗的高價(jia) 和短缺問題,廈門大學公共衛生學院教授吳婷表示,國產(chan) 雙價(jia) HPV疫苗“馨可寧”使用自主創新的大腸杆菌技術平台生產(chan) ,使以更低的成本大規模生產(chan) 疫苗成為(wei) 可能。
2021年,“馨可寧”通過了世界衛生組織的預認證,這意味著國產(chan) HPV疫苗產(chan) 品有機會(hui) 進入海外市場,供聯合國係統采購。廈大團隊研發的九價(jia) HPV疫苗目前也已進入三期臨(lin) 床試驗,預期在2023年獲得初步有效性數據,並有望在2023年或2024年上市。(文中小婷、小黛、雯雯均為(wei) 化名)(記者莫鑫、謝櫻 參與(yu) 采寫(xie) :張思林、劉晨、張怡然)
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