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采樣拭子須滅菌?用前要酒精消毒?

發布時間:2022-04-19 10:38:00來源: 解放日報

  近日,網絡上有不少針對抗原檢測的擔憂,其中一種看法認為(wei) 抗原檢測使用到的“一次性使用采樣器”(采樣拭子)如果是“非無菌”“未滅菌”產(chan) 品,使用時會(hui) 有風險,建議市民居家進行抗原檢測前,先用酒精消毒采樣拭子。

  記者昨天向上海醫療器械監管部門和相關(guan) 生產(chan) 企業(ye) 求證,專(zhuan) 家和業(ye) 內(nei) 人士均表示,隻要使用來自正規渠道的合格產(chan) 品,這種擔憂是沒有必要的。

  網友擔心的問題主要有二:一是擔心采樣拭子“帶菌”,影響抗原檢測的結果,例如出現“假陽性”等情況;二是擔心采樣拭子“帶菌”,將“菌”帶入人體(ti) ,影響健康。

  對於(yu) “帶菌”采樣拭子影響抗原檢測結果,專(zhuan) 家表示,抗原檢測試劑條的顯示窗含有一種能識別抗體(ti) 的蛋白,像一個(ge) 堤壩,攔截結合了病毒抗體(ti) 的膠體(ti) 金,從(cong) 而在顯示窗呈現為(wei) 紅色。所以,就算采樣拭子帶“菌”了,試劑盒也會(hui) “無視”,一門心思去“找”新冠病毒感染者產(chan) 生的抗體(ti) 。既然試劑盒不受“菌”的幹擾,也就不會(hui) 影響抗原檢測的結果。

  對於(yu) 有人認為(wei) “帶菌”采樣拭子會(hui) 影響人體(ti) 健康,專(zhuan) 家表示,這可能是因為(wei) 對“無菌”產(chan) 品缺乏了解所致。

  江蘇某醫療器械生產(chan) 企業(ye) 的負責人告訴記者,一次性使用采樣器目前可以申請注冊(ce) 為(wei) 二類醫療器械,也可以作為(wei) 一類醫療器械(三類為(wei) 最高等級)在監管部門備案。如果作為(wei) 二類醫療器械,出廠必須達到無菌要求,而一類醫療器械沒有相關(guan) 要求,可以“非無菌”“未滅菌”狀態上市。

  “非無菌”“未滅菌”醫療器械雖然無法嚴(yan) 苛到像“無菌”醫療器械那樣幾乎“一菌不染”,但也不至於(yu) “藏汙納垢”。采樣頭是一次性采樣拭子的核心部件,以其為(wei) 例,普通型棉簽式拭子的采樣頭可用醫用脫脂棉、滌綸短纖維、靜電植絨織物等材料製成,如果用的是“非無菌”醫用脫脂棉,必須符合我國醫藥行業(ye) 標準《醫用脫脂棉》,製造商須提供微生物限量供醫療機構等使用方參考。

  一次性采樣拭子作為(wei) 一種一次性使用衛生用品,其“菌”也就是微生物的數量由國家強製性標準劃出了不得逾越的“紅線”。

  以普通級口罩為(wei) 例,出廠時,大腸菌群、致病性化膿菌均不得檢出,真菌菌落總數不得超出100cfu/克,細菌菌落總數不得超出200cfu/克。

  因此,隻要使用來自正規渠道的合格采樣拭子,就不用擔心抗原檢測時有“大量細菌入侵”。

  “事實上,絕大多數情況下,要用上一件無菌產(chan) 品,是很困難的,也是沒有必要的。”專(zhuan) 家表示,打一個(ge) 比方,一個(ge) 人流鼻血了,臨(lin) 時拿紙巾卷起來塞住鼻孔,此時的紙巾肯定不是“無菌”狀態,使用紙巾也不會(hui) 因為(wei) 帶有的一些微生物就對人體(ti) 健康造成傷(shang) 害。同理,合格的“非無菌”“未滅菌”采樣拭子,更不會(hui) 危害人體(ti) 健康。(記者 陳璽撼)

(責編: 李雨潼)

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