“昨天剛剛拿到的結果，安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法對奧密克戎變異株的新分支BA.4和BA.5展現了很好的病毒抑製效果。”7月8日，我國首個(ge) 自主研發的新冠病毒治療藥物安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法舉(ju) 行上市發布會(hui) ，深圳市第三人民醫院院長盧洪洲教授在會(hui) 上介紹，實驗室假病毒研究表明，該藥物隻需要非常低的抗體(ti) 濃度（16.61微克/毫升）就可抑製90%的BA.4或BA.5毒株，達到FDA（美國食品和藥物管理局）規定的有效標準。

　　新冠病毒仍在不斷變異。就中和抗體(ti) 藥物而言，最令人擔心的是病毒變異後，抗體(ti) 本來結合位點發生變化導致難以結合，發生病毒逃逸。

　　此外，在過往的臨(lin) 床救治中，安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法也展現了不俗的成績。中國工程院院士鍾南山在會(hui) 上表示，基於(yu) 臨(lin) 床醫生的觀察，該聯合療法能夠在比較短的時間（2—3天）內(nei) 讓高病毒負荷快速下降，因此，該聯合療法用於(yu) 治療病毒負荷量高的病人非常有效。

　　那麽(me) ，首個(ge) 國產(chan) 新冠特效藥如何做到“曆久彌新”？

　　最佳“抗體(ti) 對”

　　由於(yu) 中和抗體(ti) 藥物是針對病毒S蛋白的特定靶點設計的，新冠病毒發生變異時，如果正好變異在藥物靶點上，藥物將會(hui) 完全失效。

　　“此前，已有多個(ge) 跨國藥企研發的中和抗體(ti) 藥物失去對於(yu) 奧密克戎變異株的抑製活性，被停止臨(lin) 床使用。”盧洪洲說，而首個(ge) 國產(chan) 中和抗體(ti) 藥物在抑製奧密克戎變異株時都經受住了考驗，不僅(jin) 在最新的體(ti) 外實驗中展現了抑製奧密克戎新分支的能力，也在臨(lin) 床實踐中展現了對於(yu) 奧密克戎老分支BA.1和BA.2的抑製效果。

　　為(wei) 什麽(me) 國產(chan) 中和抗體(ti) 藥物曆經新冠病毒的“巨變”仍持續有效呢？

　　研發團隊負責人、清華大學醫學院教授張林琦在會(hui) 上介紹了訣竅：大家都用篩選“抗體(ti) 對”的方式避免被病毒逃逸，但是篩選“抗體(ti) 對”有講究。“兩(liang) 個(ge) 抗體(ti) 必須是相互配合、能打出組合拳的，例如要識別病毒的不同位置。”張林琦說，篩選時非常糾結，但基於(yu) 對整個(ge) 病毒、抗體(ti) 相互作用過程的精細化研究，最終從(cong) 206個(ge) 候選抗體(ti) 中篩選出能夠對病毒抑製的時間、空間均相互協調的“抗體(ti) 對”，找到了“最佳搭檔”。

　　幾個(ge) 用藥優(you) 勢

　　在用藥方麵，該聯合療法在起效時長、用藥時間、持續有效等方麵都有著顯著的優(you) 勢。

　　“起效非常快。”張林琦介紹，團隊通過研究找到最佳給藥劑量，使得兩(liang) 個(ge) 抗體(ti) 在注射到體(ti) 內(nei) 幾小時內(nei) 達到非常高的水平，因此藥物起效速度非常快。

　　“注射一次可以在體(ti) 內(nei) 維持很長時間。”張林琦說，由於(yu) 在抗體(ti) 研發方麵有著多年的經驗和教訓，團隊特別對抗體(ti) 進行了一係列優(you) 化，使得它在體(ti) 內(nei) 的半衰期延長了3—4倍。與(yu) 小分子藥物5—7天的療程相比，中和抗體(ti) 注射後3周仍在體(ti) 內(nei) 保持殺滅病毒的足夠濃度。

　　此外，該聯合療法的使用時間相對寬鬆。“新冠病毒複製在早期比較明顯，小分子抗病毒藥物越早用效果越好，一般檢測出陽性5天內(nei) 使用，而我們(men) 在6—10天內(nei) 使用這兩(liang) 個(ge) 抗體(ti) 藥物依然可以起到很好的效果，因此患者的臨(lin) 床適應範圍相對較廣。”盧洪洲說。

　　當天，騰盛博藥及其旗下控股公司騰盛華創宣布，其長效新冠中和抗體(ti) 安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法在中國商業(ye) 化上市。該聯合療法於(yu) 2021年12月8日獲得國家藥品監督管理局上市批準，2022年3月納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》。張佳星