國家藥監局副局長黃果今天（12月20日）在市場監管總局涉疫藥品和醫療用品穩價(jia) 格保質量專(zhuan) 題新聞發布會(hui) 表示，近期，按照聯防聯控機製“二十條”和“新十條”要求，結合疫情防控的新形勢、新任務，國家藥監局進行了再動員、再部署，要求全係統配合優(you) 化疫情防控的各項措施，進一步加強疫情防控藥品質量安全監管，保障藥品安全形勢總體(ti) 穩定。

　　一是加強應急審評審批，服務臨(lin) 床用藥需求。為(wei) 了給防控提供更多更好的“武器”，國家藥監局依法依規啟動應急審批程序。截至目前，國家藥監局已附條件批準新冠病毒疫苗5個(ge) ，另有8個(ge) 新冠病毒疫苗經有關(guan) 部門論證同意後納入緊急使用；批準治療藥物11個(ge) 、各類檢測試劑128個(ge) 。後續還將繼續實行研審聯動，加快新冠肺炎臨(lin) 床診療急需藥品的審評審批。對於(yu) 已經上市但需要擴大供給的，各級藥品監管部門將采取靠前服務，加快藥品上市後變更審批程序，允許企業(ye) 采取委托生產(chan) 等多種辦法，快速增產(chan) 擴能。此外，國家藥監局與(yu) 衛生健康、中醫藥管理等部門聯合印發通知，要求各省級藥品監管部門對兒(er) 童用醫療機構配製製劑的調劑使用申請實施快速審批，原則上應當在3個(ge) 工作日內(nei) 完成審批。一些管用好用的醫院製劑，可以更快地在更大範圍內(nei) 服務患者。

　　二是堅守質量安全底線，強化藥品生產(chan) 流通監管。國家藥監局要求廣大醫藥企業(ye) 時刻繃緊質量安全這根弦，部署各級藥品監管部門加大監督檢查和質量抽檢力度。特別是對新冠病毒疫苗、新冠治療藥品以及抗原檢測試劑等，必須壓實企業(ye) 主體(ti) 責任和屬地監管責任，確保質量體(ti) 係運行到位，風險防控到位，細節管理到位，不良反應監測到位。在生產(chan) 中，嚴(yan) 把原料關(guan) 、過程關(guan) 、放行關(guan) 。在流通中，嚴(yan) 把進貨渠道、冷鏈保障、儲(chu) 運管理等關(guan) 鍵環節。同時，加強網絡銷售藥品監測，對未按照規定銷售的，要第一時間采取鏈接下架、網頁屏蔽、限製銷售等措施，規範網售。

　　三是嚴(yan) 查違法違規行為(wei) ，形成強大震懾效應。對於(yu) 防疫期間，敢於(yu) 鋌而走險者，必須態度鮮明，嚴(yan) 厲打擊。國家藥監局部署各級藥品監管部門加強網上網下全方位監管，對存在風險隱患的，堅決(jue) 采取風險控製措施；對存在違法違規行為(wei) 的，堅決(jue) 立案查處；對涉嫌犯罪的，堅決(jue) 移送公安機關(guan) 追究其刑事責任。國家藥監局要求，各地要結合全國正在進行的藥品安全專(zhuan) 項整治行動，查處一批典型案件，采取處罰到人、公開曝光、聯合懲戒等措施，形成強大震懾。（總台央視記者 餘(yu) 靜英）