國家藥監局:8個新冠疫苗納入緊急使用,批準治療藥物11個
人民網北京12月22日電(記者孫紅麗(li) )據國家藥監局官網消息,近期,國家藥監局按照聯防聯控機製“二十條”和“新十條”要求,結合疫情防控的新形勢、新任務,要求全係統配合優(you) 化疫情防控的各項措施,進一步加強疫情防控藥品質量安全監管,保障藥品安全形勢總體(ti) 穩定。
一是加強應急審評審批。堅持研審聯動,依法依規啟動應急審批程序,截至目前,已附條件批準新冠病毒疫苗5個(ge) ,另有8個(ge) 新冠病毒疫苗納入緊急使用;批準治療藥物11個(ge) 、各類檢測試劑128個(ge) 。
對於(yu) 已經上市但需要擴大供給的,各級藥監部門采取多種辦法,推動企業(ye) 快速增產(chan) 擴能。同時,與(yu) 有關(guan) 部門聯合發文,要求各省級藥監部門對兒(er) 童用醫院製劑的調劑使用申請實施快速審批,一些管用好用的醫院製劑,可以更快地在更大範圍內(nei) 服務患者。
二是強化藥品生產(chan) 流通監管。要求藥品企業(ye) 時刻繃緊質量安全這根弦,部署各級藥監部門加大監督檢查和質量抽檢力度。在生產(chan) 中,嚴(yan) 把原料關(guan) 、過程關(guan) 、放行關(guan) 。在流通中,嚴(yan) 把進貨渠道、冷鏈保障、儲(chu) 運管理等關(guan) 鍵環節。同時,加強網絡銷售藥品監測,規範網售行為(wei) 。
三是嚴(yan) 查違法違規行為(wei) 。加強網上網下全方位監管,對存在風險隱患的,堅決(jue) 采取風險控製措施;對存在違法違規行為(wei) 的,堅決(jue) 立案查處;對涉嫌犯罪的,堅決(jue) 移送公安機關(guan) 追究其刑事責任。對於(yu) 防疫期間,敢於(yu) 鋌而走險者,態度鮮明地給予嚴(yan) 厲打擊。
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