最近，一款用於(yu) 治療腎上腺皮質功能減退症等病症的激素類藥物——醋酸氫化可的鬆，零售端價(jia) 格一度出現大幅上漲。記者深入該藥在國內(nei) 唯一的生產(chan) 商調查發現，生產(chan) 工藝轉換、市場需求量偏小以及部分零售端囤積居奇是價(jia) 格上漲主要原因。專(zhuan) 家及業(ye) 內(nei) 人士認為(wei) ，小眾(zhong) “救命藥”這些年頻頻“喊救命”，亟待妥善處理好市民用藥與(yu) 醫藥市場化的關(guan) 係，為(wei) 小眾(zhong) “救命藥”建立起長效供給機製。

　　社會(hui) 反饋藥價(jia) 應聲而落

　　作為(wei) 一種激素類藥物，醋酸氫化可的鬆需要患者長期穩定服用。因此，患者對價(jia) 格變動十分敏感。

　　多位患者反映，去年，醋酸氫化可的鬆100片一瓶裝的價(jia) 格還不到100元，近期價(jia) 格卻快速上漲，一度漲至800多元且一瓶難求。同期上漲的還有一瓶30片裝的產(chan) 品，盡管還能在網上購買(mai) 到，但價(jia) 格也普遍在200元上下。與(yu) 此同時，市麵上出現了每盒7片裝新產(chan) 品，折合單價(jia) 在每片30元左右，相比去年每片不足1元漲幅較大。如果患者按每天1片劑量服用，每月下來近千元的確有不小支出。

　　記者調查發現，市麵上醋酸氫化可的鬆藥品由天津信誼津津藥業(ye) 有限公司生產(chan) 。在國家藥品監督管理局檢索也印證了這一點：盡管擁有醋酸氫化可的鬆原料藥批文的藥企有多家，但從(cong) 事醋酸氫化可的鬆片生產(chan) 的僅(jin) 有津津藥業(ye) 一家。津津藥業(ye) 這幾年不斷擴大再生產(chan) ，已成為(wei) 國內(nei) 重要的甾體(ti) 皮質激素、性激素原料藥的製藥生產(chan) 企業(ye) 。

　　在藥廠走訪中，公司負責人向記者介紹，公司從(cong) 事氫化可的鬆原料藥的生產(chan) ，產(chan) 量占到國內(nei) 約70%，每年生產(chan) 的絕大部分用於(yu) 出口，少量留在國內(nei) 使用，占總產(chan) 量的比例不大。

　　“我們(men) 了解到，國內(nei) 使用該藥的患者在2萬(wan) 人到3萬(wan) 人，現有產(chan) 量是能夠滿足患者需求的。”他介紹，每瓶30片及100片裝的老款產(chan) 品停產(chan) 後，市麵上銷售的大都為(wei) 零售商自身庫存，目前公司正式對外出售的為(wei) 每盒7片裝。

　　公司銷售經理坦言，他們(men) 近期的確接到了一些患者關(guan) 於(yu) 價(jia) 格上漲的反映，也在與(yu) 零售商溝通，但分散在全國各地的零售商囤積居奇藥廠難以左右。

　　除了已經停產(chan) 的老款，新款每盒7片裝的單價(jia) 漲幅不小。對此，公司負責人解釋稱，近年來，供給國際市場的醋酸氫化可的鬆的生產(chan) 工藝已由發酵逐漸轉為(wei) 合成，成本更低。但在國內(nei) 由於(yu) 僅(jin) 有發酵工藝的藥物生產(chan) 批文，麵向國內(nei) 的產(chan) 品隻能繼續維持發酵工藝，再考慮到發酵工藝本身的高成本及原材料漲價(jia) ，因此成本出現大幅上漲，這也是更新藥品包裝並調整價(jia) 格的直接原因。

　　在收到社會(hui) 各界反饋後，公司決(jue) 定盡快調整藥品價(jia) 格，履行社會(hui) 責任。在5月29日，天津市醫療保障局發布通知公告，經國家有關(guan) 部門進一步約談，醋酸氫化可的鬆片和原料藥生產(chan) 企業(ye) 承諾下調醋酸氫化可的鬆片價(jia) 格，7片裝價(jia) 格降至13.3元。

　　多重原因致藥企研發生產(chan) 意願低

　　不隻是醋酸氫化可的鬆，其實這些年，“救命藥”價(jia) 格暴漲甚至缺貨的情況屢次出現。尿崩症患者常用藥——鞣酸加壓素注射液，曾經一年漲價(jia) 7倍；兒(er) 童急性淋巴細胞白血病“救命藥”巰嘌呤片出現過大範圍缺貨……對不少患者來說，“救命藥”與(yu) 其缺貨，漲價(jia) 也勉強可以接受，畢竟疾病不等人。

　　“救命藥”頻喊“救命”，這其中有多重問題值得深思。不少“救命藥”針對的往往是罕見病，整個(ge) 社會(hui) 總體(ti) 用藥量小，價(jia) 格及供應受個(ge) 別藥廠影響較大。以醋酸氫化可的鬆為(wei) 例，津津藥業(ye) 2022年生產(chan) 的醋酸氫化可的鬆整體(ti) 銷售額僅(jin) 幾百萬(wan) 元，由於(yu) 是國內(nei) 唯一生產(chan) 商，這一銷售額就可以左右整個(ge) 市場價(jia) 格變動。

　　而且，小眾(zhong) “救命藥”通常研發難度大、周期長、回報低，很多藥廠不願投入。天津醫科大學總醫院主任藥師李正翔說，在已知的數千種罕見病中，有應對治療藥物的不超過400種。製造周期長、成本高昂、市場回報率低，造成醫藥企業(ye) 主動研發動力不足，這就導致罕見病絕大部分患者麵對疾病，要麽(me) 無藥可醫，要麽(me) 擔心市場缺貨，缺少穩定的長期供應。

　　與(yu) 此同時，部分小眾(zhong) “救命藥”用藥尚未引入國內(nei) 或未納入醫保，治療費用普通家庭難以承受。記者調查發現，尚有部分小眾(zhong) “救命藥”新藥未進入國內(nei) ，國內(nei) 患者要用上需花費高昂的費用。如治療法布雷病的一款特效藥物暫未引入國內(nei) ，網傳(chuan) 跨國購買(mai) 藥物一年花費高達20萬(wan) 美元；全球首個(ge) 用於(yu) 治療脊髓性肌萎縮症的藥物諾西那生鈉注射液，2019年該藥首次進入國內(nei) 市場的價(jia) 格高達70萬(wan) 元一支，直到納入醫保才大幅降價(jia) 。

　　建立長效供給機製為(wei) 生命兜底

　　小眾(zhong) “救命藥”麵向的單一病種患者並不多，但以我國總人口基數，加之對患者家庭造成的負擔，實際受影響群體(ti) 不小。因此，加強用藥機製革新，對保障人民生命健康權，有著極其重要的意義(yi) 。

　　李正翔等專(zhuan) 家認為(wei) ，小眾(zhong) “救命藥”用藥問題不是簡單的商業(ye) 問題，如果純從(cong) 經濟利益角度看，其研發用藥進程勢必緩慢。因此，一方麵應積極加快打通進口藥品渠道，為(wei) 更多患者帶來生命延續希望；另一方麵應加強立法保障和政策引導，通過加快納入醫保、研發稅租減免等方式，鼓勵醫藥企業(ye) 或研究機構研發生產(chan) ，解決(jue) 研究乏力難題。

　　國家相關(guan) 部門也在為(wei) 拓寬“救命藥”渠道，降低群眾(zhong) 用藥支出想方設法。近年來，國家醫保局采取醫保談判、集中帶量采購、改革居民慢性病保障方式等多種措施，持續減輕群眾(zhong) 看病就醫負擔。國家醫保局副局長李滔說，5年來，國家醫保目錄累計新增618種藥品，涵蓋腫瘤、心腦血管疾病、罕見病、兒(er) 童用藥等臨(lin) 床治療領域。

　　為(wei) 提高藥品可及性，國家醫保局聯合國家衛生健康委出台談判藥品“雙通道”等政策，支持目錄落地實施。截至2022年12月底，全國已經有20.9萬(wan) 家定點醫院和藥店配備目錄談判藥品。國家組織集采333種藥品平均降價(jia) 超50%，集采心髒支架、人工關(guan) 節等8種高值醫用耗材平均降價(jia) 超80%，連同地方聯盟采購，累計減負約5000億(yi) 元。

　　國家醫保局持續推進醫藥集中帶量采購的擴麵提質，從(cong) 國家層麵看，2023年已開展第八批藥品集采，接下來還將開展第四批高值醫用耗材集采，主要針對眼科人工晶體(ti) 和骨科運動醫學類耗材，並將適時開展新批次藥品集采。從(cong) 地方層麵看，將重點對國家組織集采以外的化學藥、中成藥、幹擾素以及神經外科耗材、體(ti) 外診斷試劑等開展省際聯盟采購。

　　還有專(zhuan) 家表示，雖然目前中央和地方都有醫藥儲(chu) 備，但儲(chu) 備的大都是災情、疫情、突發事故、地方常見病防治和戰略儲(chu) 備所需的藥品及醫療器械。很多“救命藥”暫不在國家醫藥儲(chu) 備範圍內(nei) 。所以，有必要修改完善《國家醫藥儲(chu) 備管理辦法》，將小眾(zhong) 化的“救命藥”和經常供應緊張的常用藥納入國家醫藥儲(chu) 備範圍，通過政府補貼等形式，維持相關(guan) 藥品正常生產(chan) 和日常儲(chu) 備。（記者 毛振華 郭方達 天津報道）