濫用市場支配地位不公平高價 上海醫藥全資子公司被罰沒約4.62億元
每經記者 趙李南 每經編輯 張海妮
12月17日,上海醫藥(SH601607,股價(jia) 17.14元,市值635億(yi) 元)公告稱,其全資子公司上海上藥第一生化藥業(ye) 有限公司(以下簡稱一生化)收到上海市市場監督管理局下發的《行政處罰決(jue) 定書(shu) 》。
《每日經濟新聞》記者注意到,一生化實施以不公平的高價(jia) 銷售注射用硫酸多黏菌素B的行為(wei) 違反了反壟斷法,被罰沒約4.62億(yi) 元。
“前述罰沒款金額占公司合並報表範圍最近一個(ge) 會(hui) 計年度經審計的營業(ye) 收入和歸屬於(yu) 上市公司股東(dong) 淨利潤的比例分別為(wei) 0.199%和8.226%,將對公司當期財務報表造成一定負麵影響,但整體(ti) 影響有限。上述事件未對公司及其子公司的日常生產(chan) 經營產(chan) 生實質性影響。”上海醫藥表示。
值得注意的是,此前一生化的注射用硫酸多黏菌素B(50萬(wan) 單位)的中標價(jia) 格為(wei) 2303元/支。今年6月以來,在多個(ge) 省份一生化的注射用硫酸多黏菌素B(50萬(wan) 單位)的中標價(jia) 被調整為(wei) 270元/支。相較於(yu) 此前的價(jia) 格,降幅約88%。
被罰沒約4.62億(yi) 元
上海醫藥公告稱,其子公司一生化近日收到上海市市場監督管理局下發的《行政處罰決(jue) 定書(shu) 》,主因為(wei) 一生化實施以不公平的高價(jia) 銷售注射用硫酸多黏菌素B。
據上海醫藥2022年年報介紹,注射用硫酸多黏菌素B主要治療領域為(wei) “全身性抗感染”,適應症或功能主治為(wei) “耐氨基糖苷類、耐第三代頭孢菌素菌,以及綠膿假單胞菌或其他敏感菌所致的嚴(yan) 重感染。比如,菌血症、心內(nei) 膜炎、肺炎、燒傷(shang) 後感染等”。發明專(zhuan) 利起止期限為(wei) 2017年8月3日至2037年8月3日。
據國家藥品監督管理局官網,目前注射用硫酸多黏菌素B僅(jin) 有一張批文,上市許可持有人為(wei) 一生化。
上海市市場監督管理局認為(wei) ,一生化實施以不公平的高價(jia) 銷售注射用硫酸多黏菌素B的行為(wei) 違反了反壟斷法第二十二條第一款:“禁止具有市場支配地位的經營者從(cong) 事下列濫用市場支配地位的行為(wei) :(一)以不公平的高價(jia) 銷售商品或者以不公平的低價(jia) 購買(mai) 商品……”的規定,構成濫用市場支配地位不公平高價(jia) 行為(wei) 。
根據反壟斷法第五十七條、第五十九條規定,綜合考慮一生化違法行為(wei) 的性質、程度、持續時間和消除違法行為(wei) 後果的情況等因素,同時考慮一生化對違法行為(wei) 負次要責任,積極配合調查,主動提供相關(guan) 證據材料,上海市市場監督管理局決(jue) 定責令一生化停止違法行為(wei) ,沒收違法所得人民幣3.38億(yi) 元,並處2022年銷售額3%的罰款,約人民幣1.24億(yi) 元。
對於(yu) 該事件,上海醫藥稱:“集團高度重視,要求一生化積極配合有關(guan) 部門開展調查工作,同時在藥品生產(chan) 等方麵進行統籌規劃,確保市場藥品供應。強化內(nei) 部控製,加強對子公司的管理和監督,完善反壟斷合規製度體(ti) 係,確保公司各項業(ye) 務符合相關(guan) 法規和監管要求。在集團範圍內(nei) 加強法規培訓,進一步提升反壟斷合規意識。”
此外,上海醫藥表示:“上述事件不觸及《上海證券交易所股票上市規則》的重大違法強製退市情形,公司將在規定的期限內(nei) 辦理繳款手續。”
注射用硫酸多黏菌素B售價(jia) 大跌
盟科藥業(ye) (SH688373,股價(jia) 6.99元,市值46億(yi) 元)招股書(shu) 介紹,多黏菌素類抗菌藥在20世紀50年代就已上市,是臨(lin) 床治療革蘭(lan) 陰性菌感染的經典藥物,該類藥物通過發酵工藝生產(chan) ,由於(yu) 上市時間較早,沒有經過完整的現代藥物開發流程的驗證,具有較嚴(yan) 重的腎毒性。β-內(nei) 酰胺類抗生素等安全性更高的抗菌藥被廣泛使用後,多黏菌素類抗菌藥的臨(lin) 床地位曾一度下降。
盟科藥業(ye) 表示,進入21世紀後,由於(yu) 耐碳青黴烯的細菌感染在世界範圍內(nei) 廣泛出現,多黏菌素類藥物被加入聯合療法以降低細菌耐藥的發生率。為(wei) 解決(jue) 傳(chuan) 統多黏菌素類藥物存在的問題,開發新一代多黏菌素類藥物是目前國際抗菌新藥開發的熱點。
盟科藥業(ye) 介紹稱,多黏菌素類藥物口服不吸收,目前在已上市的用於(yu) 全身治療的多黏菌素類產(chan) 品包括注射用硫酸多黏菌素B、注射用硫酸黏菌素(又名注射用硫酸多黏菌素E)和注射用多黏菌素E甲磺酸鈉。
對於(yu) 上海醫藥而言,注射用硫酸多黏菌素B也算是其大品種之一。據上海醫藥2022年年報,2022年,其注射用硫酸多黏菌素B中標價(jia) 格為(wei) 2303元/50萬(wan) 單位,醫療機構的合計實際采購量為(wei) 71.6萬(wan) 瓶。
值得注意的是,今年注射用硫酸多黏菌素B的中標價(jia) 格大幅下降。今年6月28日,山西省藥械集中招標采購中心公告稱,根據國家醫療保障局有關(guan) 文件要求及企業(ye) 申請,現將一生化生產(chan) 的注射用硫酸多黏菌素B(50萬(wan) 單位)的掛網價(jia) 由2303元/支調整到270元/支,即日起執行。
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