中新網3月27日電 (中新財經記者 謝藝觀)留給射頻美容儀(yi) 的時間不多了！自4月1日起，射頻治療儀(yi) 、射頻皮膚治療儀(yi) 類產(chan) 品未依法取得醫療器械注冊(ce) 證將不得銷售。

　　“跳水式”直降、“腰斬式”打折，市麵上的射頻美容儀(yi) 產(chan) 品正在抓緊最後的清倉(cang) 時刻。

　　曾經大幾千，如今幾百元

　　“原價(jia) 4654元的花至抗老射頻儀(yi) pro，現在隻要1899元”“限時直降2000元，極萌大熨鬥12極射頻美容儀(yi) 隻需1619元”“立減2100元起，覓光射頻美容儀(yi) 降至1529元”……

　　近日，中新財經記者打開電商平台，知名家用美容儀(yi) 品牌多在進行大促銷活動。

　　在宙斯二代美容儀(yi) 的官方旗艦店銷售頁麵上，曾經一萬(wan) 多元的產(chan) 品，如今優(you) 惠價(jia) 5999元，讓購買(mai) 過的消費者直呼“心碎”。

　　品牌官方旗艦店之外，在電商平台亦有不少代購、授權店鋪銷售初普、覓光、花至等品牌美容儀(yi) ，有些還在銷售頁麵打出跳水、清倉(cang) 等字眼，價(jia) 格僅(jin) 需幾百元。

　　“原本以為(wei) 是6000元跳到3000元，沒想到是跳到699元”，這樣的降價(jia) 幅度，也讓超超(化名)忍不住“剁手”。

　　她是美容儀(yi) 愛好者，得知初普美容儀(yi) 價(jia) 格“跳水”的消息後，在電商平台蹲了幾天，先後入手了初普美容儀(yi) 金鑽款和金礦款。“這兩(liang) 款分別花了480元和1113元。現在性價(jia) 比很高，入手很值。”

　　“在這次美容儀(yi) ‘跳水’大賽中，我已經撈了veve eye射頻美眼儀(yi) 、菲海牛奶光美容儀(yi) 、宣伊人魚射頻美容儀(yi) 、覓光大師膠原炮、初普金礦五條‘大魚’。”莉莉(化名)向記者熱情分享著這幾日的收獲，“最近降價(jia) 幅度太大了，簡直就是地板價(jia) 。”

　　射頻美容儀(yi) 迎來“最後的晚餐”？

　　曾經大幾千的價(jia) 格，如今隻需要幾百元，美容儀(yi) 的這波史詩級降價(jia) ，讓消費者紛紛“抄底”。從(cong) 業(ye) 內(nei) 分析來看，即將實施的新規是重要因素。

　　2022年3月，國家藥品監督管理局發布公告，明確射頻治療儀(yi) 、射頻皮膚治療儀(yi) 類產(chan) 品按第三類醫療器械管理。自2024年4月1日起，射頻治療儀(yi) 、射頻皮膚治療儀(yi) 類產(chan) 品未依法取得醫療器械注冊(ce) 證不得生產(chan) 、進口和銷售。

　　“新規正式實行前夕，我們(men) 將按照規定全平台下架射頻儀(yi) 產(chan) 品。”花至官方旗艦店客服向記者表示。在其產(chan) 品銷售頁麵，“監管在即，最後10天”一行大字甚為(wei) 醒目。

　　回望這些年，各大美容儀(yi) 品牌憑借強勢營銷，占領著國人的化妝台。但在家用美容儀(yi) 銷售火爆背後，產(chan) 品虛假宣傳(chuan) 、質量問題亦曾發生。此前，初普牌第一代Stop Eye家用射頻美容儀(yi) 就因在極端情況下存在導致皮膚燙傷(shang) 的安全隱患問題被召回。

　　新規的發布，正是把危險係數較高的射頻美容儀(yi) 關(guan) 進了監管的“籠子”裏。

　　由於(yu) 眾(zhong) 多射頻美容儀(yi) 還未擁有第三類醫療器械注冊(ce) 證，如果不想把貨砸在手裏，隻能趕在新規落地前盡快清庫存。

　　美容儀(yi) 企業(ye) 站在“十字路口”

　　新規在即，忙於(yu) 清倉(cang) 的美容儀(yi) 企業(ye) 也站在了“十字路口”，要不迎頭直上，申請相關(guan) 資質；要不就此打住，轉戰其他美容儀(yi) 賽道。

　　記者了解到，目前花至、雅萌、覓光等美容儀(yi) 品牌已完成第三類醫療器械臨(lin) 床試驗備案。另外，覓光客服還表示，截至2023年10月24日，覓光已經有多款產(chan) 品在國家藥監局進行注冊(ce) 申請，並已完全提交全部資料。

　　不過，即使美容儀(yi) 企業(ye) 積極申請資質，也很難在短時間內(nei) 拿到第三類醫療器械注冊(ce) 證。

　　據媒體(ti) 報道，某美容儀(yi) 生產(chan) 企業(ye) 負責人表示，根據國家藥品監督管理局醫療器械注冊(ce) 評審中心的統計，第三類醫療器械首次注冊(ce) 周期，在流程順利的情況下需要約34個(ge) 月。

　　某第三方檢測機構工作人員也告訴記者，第三類醫療器械的注冊(ce) 周期以“年”為(wei) 單位，如果有臨(lin) 床試驗的話，時間會(hui) 更長，且需要經曆一係列流程。

　　這也意味著，遲至4月1日，大批射頻類美容儀(yi) 產(chan) 品或會(hui) 集體(ti) 下架，待拿到第三類醫療器械注冊(ce) 證後再重新上架銷售。

　　市場準入門檻的提高，給各大美容儀(yi) 企業(ye) 帶來了不小的挑戰。盤古智庫高級研究員江瀚認為(wei) ，隨著射頻美容儀(yi) 行業(ye) 正式進入強監管時代，那些未能及時取得注冊(ce) 證的企業(ye) 將麵臨(lin) 生產(chan) 、進口和銷售受限的困境，甚至可能被淘汰出局。

　　“而這也將促使業(ye) 內(nei) 企業(ye) 更加重視產(chan) 品研發、質量控製和合規性管理，推動行業(ye) 朝著更加專(zhuan) 業(ye) 、規範的方向發展。同時，也將提升消費者對射頻美容儀(yi) 產(chan) 品的信任度。”他表示。(完)