打開手機，在購物軟件上選擇需要的藥品下單，不久之後藥品就會(hui) 到達顧客手中，這一場景在人們(men) 的生活中很常見。

　　近年來隨著互聯網的不斷發展，藥品網絡銷售日趨活躍，尤其新冠肺炎疫情發生以來，“互聯網+醫藥”在支持抗疫、方便群眾(zhong) 用藥等方麵發揮了重要作用。但同時，在行業(ye) 不斷快速發展的過程中，處方藥銷售不規範、平台管理不到位等問題也逐漸暴露出來。

　　12月1日，國家市場監督管理總局發布的《藥品網絡銷售監督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）開始實施，《辦法》對藥品網絡銷售管理、平台責任履行、監督檢查措施及法律責任作出了規定。

　　“藥品網絡銷售不是疏與(yu) 堵的選擇題，而是係統治理、綜合治理的大文章。”在《藥品網絡銷售監督管理辦法》宣貫會(hui) 暨2022中國藥品互聯網共治大會(hui) 上，國家藥監局黨(dang) 組成員、副局長黃果坦言。

　　醫藥電商將走向更為(wei) 規範化的時代

　　南開大學法學院院長、醫藥衛生法研究中心主任宋華琳認為(wei) ，《辦法》的出台標誌醫藥電商將走向更為(wei) 規範化的時代。“《辦法》通過引入風險監管、全程監管、社會(hui) 共治的理念，將行政監管、自我監管與(yu) 合作監管相結合，將事前監管與(yu) 事中事後監管方式相結合，對藥品網絡銷售活動加以全鏈條統籌整合，藥品網絡銷售監管製度形成了體(ti) 係化建構。”

　　事實上，我國對於(yu) 藥品網絡銷售監管早在多年前就已經有所探索，尤其在網售處方藥和非處方藥方麵不斷斟酌。

　　2017年11月《網絡藥品經營監督管理辦法（征求意見稿）》明確提出，不得通過網絡銷售處方藥，不得通過互聯網展示處方藥信息。直至2019年網售處方藥活動才開始有所“鬆綁”，但仍遊走於(yu) 合法性的邊緣。經過長期醞釀、修改、完善，此次《辦法》出台對此有了定論。

　　《辦法》明確對處方藥網絡銷售實行實名製，並按規定進行處方審核調配；規定處方藥與(yu) 非處方藥應當區分展示，並明確在處方藥銷售主頁麵、首頁麵不得直接公開展示包裝、標簽等信息；通過處方審核前，不得展示說明書(shu) 等信息，不得提供處方藥購買(mai) 的相關(guan) 服務，意在強調“先方後藥”和處方審核的管理要求。同時，處方藥銷售前應當向消費者充分告知相關(guan) 風險警示信息並經消費者確認知情，切實防範用藥安全風險。

　　“《辦法》在有效防範網售處方藥安全風險的同時，也係統建構了網售處方藥監管製度，網售處方藥不再是‘猶抱琵琶半遮麵’，而是有了更合法化的方式。”宋華琳表示。

　　給行業(ye) 自我監管留足彈性空間

　　作為(wei) 網售處方藥的重要參與(yu) 者，第三方平台作為(wei) “平台管理者”在藥品網絡銷售活動中發揮著獨特作用，是實現藥品網絡銷售規範健康發展的關(guan) 鍵一環。但藥品網絡銷售具有虛擬性、跨地域性等特點，此前有媒體(ti) 報道某些電商售藥平台違規甚至違法銷售處方藥，有時連麻醉藥品、精神藥品也暗自銷售。因此前置性地防範風險、把緊監管的閘門顯得十分緊要。

　　宋華琳指出，《辦法》對第三方平台做出明文規定，第三方平台應當設立藥品質量安全管理機構，建立並實施藥品質量安全等管理製度，配備藥學技術人員，按規定向所在地省級藥品監督管理部門備案。同時要求加強檢查，對入駐平台的藥品網絡銷售企業(ye) 藥品信息展示、處方審核、藥品銷售和配送等行為(wei) 進行管理，督促其嚴(yan) 格履行法定義(yi) 務。發現不具備資質銷售藥品等嚴(yan) 重違法行為(wei) 的，應當立即停止提供網絡交易平台服務，停止展示藥品相關(guan) 信息。

　　在宋華琳看來，《辦法》體(ti) 現了“對自我監管的監管”理念。“藥品網絡銷售的合作監管在以命令手段為(wei) 特征的行政監管和市場主體(ti) 的自我監管之間進行勾連，形成了‘鉸鏈’，打造了一張‘疏而不漏’的羅網，給行業(ye) 自我監管留足了活動的彈性空間。”

　　為(wei) 此，宋華琳提醒道，第三方平台應當對照《辦法》自我審視、查缺補漏，盡快完善內(nei) 部管理流程與(yu) 規範做好“看門人”。“短期內(nei) 這會(hui) 增加平台的合規成本。但從(cong) 長遠看，隻有從(cong) 無序走向有序，行業(ye) 才能贏得更大發展空間。”宋華琳說。（記者 滕繼濮 實習(xi) 記者 韓 榮）