北京市新冠治療藥物、疫苗、檢測試劑獲批數量全國第一
記者從(cong) 昨天(8日)召開的北京市藥品安全監管工作會(hui) 議上了解到,2022年,本市在藥品安全監管方麵不斷改革創新,1個(ge) 創新藥、3個(ge) 新藥獲批上市,112個(ge) 1類創新藥獲批臨(lin) 床試驗,20個(ge) 醫療器械創新產(chan) 品、9個(ge) 人工智能產(chan) 品獲批上市,數量居全國第一。此外,本市新冠病毒感染治療藥物、疫苗、檢測試劑產(chan) 品獲批數量居全國第一。
2022年,全市藥監係統深入推進藥品監管體(ti) 係和監管能力現代化,藥品安全形勢保持穩定。在服務疫情防控大局方麵,“一企一策”跟蹤指導新冠藥物、疫苗、檢測試劑等疫情防控物資審批、備案上市,保障本市醫用液氧和抗原試劑日產(chan) 能迅速提升。全年發布112個(ge) 中藥配方顆粒省級標準,完成24項醫療器械國家標準和行業(ye) 標準。在改革創新方麵,推進疫苗檢驗中心建設,市器檢院二期項目完成主體(ti) 結構建設,1個(ge) 創新藥、3個(ge) 新藥獲批上市,112個(ge) 1類創新藥獲批臨(lin) 床試驗,20個(ge) 醫療器械創新產(chan) 品、9個(ge) 人工智能產(chan) 品獲批上市,數量居全國第一。
五年來,本市藥品監管重點領域穩中有進、穩中提質;藥品、醫療器械、化妝品抽驗合格率連續保持在99%、90%、90%以上;新冠病毒感染治療藥物、疫苗、檢測試劑產(chan) 品獲批數量居全國第一;推動營商環境改革,牽頭製定“生物醫藥全產(chan) 業(ye) 鏈開放實施方案”,一批具有引領性製度試點落地見效,產(chan) 業(ye) 發展活力顯著提升。
2023年,本市藥品監管將全麵做好質量抽驗、專(zhuan) 項整治、重點領域和重點產(chan) 品監管,以及市、區兩(liang) 級1.3萬(wan) 件產(chan) 品質量抽檢,構建事中事後監管長效機製。提升藥品和醫療器械創新服務站服務效能,鼓勵優(you) 質醫療機構製劑品種向新藥轉化,支持兒(er) 童用藥研發。突出抓好保健康惠民生工作,做好新階段疫情防控,加強“放管服”持續優(you) 化營商環境,優(you) 化技術審評流程,將壓減時限延伸到技術審評階段,再研究推出一批告知承諾製事項。
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