近日，國家藥監局官網發布

　　關(guan) 於(yu) 20批次藥品不符合規定的通告

　　不符合規定藥品情況

　　經廣西壯族自治區食品藥品檢驗所檢驗，標示為(wei) 吉林省通化博祥藥業(ye) 股份有限公司、吉林市雙士藥業(ye) 有限公司、吉林省天泰藥業(ye) 股份有限公生產(chan) 的12批次石斛夜光丸不符合規定，不符合規定項目為(wei) 鑒別。

　　經山西省食品藥品檢驗所檢驗，標示為(wei) 海南普利製藥股份有限公司生產(chan) 的1批次克拉黴素緩釋片不符合規定，不符合規定項目為(wei) 幹燥失重。

　　經福建省食品藥品質量檢驗研究院檢驗，標示為(wei) 山西仟源醫藥集團股份有限公司生產(chan) 的1批次注射用阿洛西林鈉不符合規定，不符合規定項目為(wei) 溶液的澄清度。

　　經內(nei) 蒙古自治區藥品檢驗研究院檢驗，標示為(wei) 河北國金藥業(ye) 有限責任公司、廣州花城藥業(ye) 有限公司生產(chan) 的2批次複方金銀花顆粒不符合規定，不符合規定項目為(wei) 裝量差異。

　　經深圳市藥品檢驗研究院和中國食品藥品檢定研究院分別檢驗，標示為(wei) 安徽省澤華國藥飲片有限公司生產(chan) 的1批次紅景天和1批次製川烏(wu) 不符合規定，不符合規定項目均為(wei) 性狀。

　　經大連市藥品檢驗檢測院檢驗，標示為(wei) 安國市彤康藥業(ye) 有限公司生產(chan) 的1批次前胡不符合規定，不符合規定項目為(wei) 性狀、鑒別。

　　經山西省食品藥品檢驗所檢驗，標示為(wei) 湖南省自然堂中藥飲片有限公司生產(chan) 的1批次秦艽不符合規定，不符合規定項目為(wei) 性狀。

　　不符合規定藥品名單

　　圖源：國家藥品監督管理局官網

　　不符合規定項目的小知識

　　一、鑒別項主要用於(yu) 區分藥品特性，其手段包括顯微鑒別、光譜鑒別等，薄層色譜法是常用的鑒別方法。

　　二、幹燥失重是指藥品在規定的溫度和壓力條件下進行幹燥，采用稱量的方式計算所得幹燥前後藥品減失重量的百分率。幹燥失重主要用於(yu) 控製藥物中的水分，也包括其他一些揮發性的物質，如藥品生產(chan) 過程中殘留的有機溶劑。

　　三、溶液的澄清度是將藥品溶液與(yu) 規定的濁度標準液相比較，用以檢查溶液的澄清程度。溶液的澄清度可以在一定程度上反映藥物的純度，是一種能夠快速、簡便、準確進行藥品質量檢查的方法。

　　四、裝量差異係反映藥物均勻性的指標，是保證準確給藥的重要參數之一。

　　五、性狀項下記載外觀、臭、味、溶解度以及物理常數等，在一定程度上反映藥品的質量特性。中藥飲片性狀項不符合規定，可能涉及藥材種屬偏差、炮製工藝有瑕疵、儲(chu) 存不當等。

　　對上述不符合規定藥品

　　藥品監督管理部門已要求

　　相關(guan) 企業(ye) 和單位采取

　　暫停銷售使用、召回等風險控製措施

　　對不符合規定原因開展調查

　　並切實進行整改

　　國家藥品監督管理局

　　要求相關(guan) 省級藥品監督管理部門

　　依據《中華人民共和國藥品管理法》

　　組織對上述企業(ye) 和單位

　　生產(chan) 銷售假劣藥品的違法行為(wei) 立案調查

　　並按規定公開查處結果

　　來源：國家藥品監督管理局官網