央廣網上海12月2日消息（記者周洪）12月2日，複星醫藥全球合作夥(huo) 伴德國BioNTech宣布獲得英國藥品和健康產(chan) 品管理局（MHRA）批準其mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2的緊急使用授權，為(wei) 全球首個(ge) 新冠疫苗使用授權。目前，該款mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2在國內(nei) 被稱為(wei) “複星新冠疫苗”，正由複星醫藥在國內(nei) 推進II期臨(lin) 床試驗，有望加速推動該疫苗在中國上市。

　　據了解，英國藥品和健康產(chan) 品管理局（MHRA）根據174條例授權BioNTech及輝瑞其基於(yu) mRNA技術的新冠候選疫苗的緊急供應。兩(liang) 家公司將盡快向英國交付第一批疫苗。根據此前與(yu) 英國政府簽署了供應協議，兩(liang) 家公司將於(yu) 2020和2021年內(nei) 向英國提供總計4000萬(wan) 劑疫苗。此外，美國食品藥品監督管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）預計將於(yu) 12月公布對於(yu) 使用授權申請的決(jue) 定。

　　BioNTech聯合創始人兼首席執行官Ugur Sahin醫學博士表示：“英國的緊急使用授權標誌著試驗誌願者之外的普通民眾(zhong) 首次有機會(hui) 接種新冠疫苗。我們(men) 相信，在英國實施疫苗接種計劃將減緩高危人群的住院情況。我們(men) 的目標是在獲得批準後將安全有效的疫苗提供給有需要的人。基於(yu) 科學嚴(yan) 謹和高道德標準的研發成果，我們(men) 已經將研究數據提交給全球的監管機構。”

　　在中國，2020年3月，複星醫藥與(yu) BioNTech達成戰略合作，雙方將共同在中國大陸及港澳台地區開發、商業(ye) 化基於(yu) BioNTech專(zhuan) 有的mRNA技術平台研發的針對新冠病毒的疫苗產(chan) 品。

　　11月24日，複星醫藥與(yu) BioNTech宣布在中國江蘇泰州啟動BNT162b2的II期臨(lin) 床試驗，並計劃招募960名健康受試者，年齡段在18至85歲，以評估該候選疫苗的安全性和免疫原性，用於(yu) 支持該疫苗在國內(nei) 的上市申請。目前，複星醫藥在中國積極推進疫苗臨(lin) 床研究，加速mRNA核酸疫苗在國內(nei) 上市步伐。

　　據了解，與(yu) 滅活疫苗、病毒載體(ti) 疫苗等傳(chuan) 統技術路線不同，全球首款獲批的mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2是一種新型的核酸疫苗。mRNA，即Messenger RNA（信使核糖核酸），是攜帶遺傳(chuan) 信息的小型核酸片段，為(wei) 人體(ti) 細胞提供指令，產(chan) 生靶標蛋白，即抗原，從(cong) 而激活人體(ti) 免疫反應，抵抗相應的病毒。