近日，國家衛生健康委和國家中醫藥管理局聯合發布了《關(guan) 於(yu) 進一步加強用藥安全管理提升合理用藥水平的通知》(下稱《通知》)。按照《通知》要求，醫療機構還需按照規定做好藥品不良反應的監測報告，主動收集藥品不良反應，按照“可疑就報”的原則，及時向有關(guan) 部門報告相應信息。(8月6日央視新聞)

　　藥品不良反應，是指在按規定劑量正常應用藥品的過程中產(chan) 生的有害而非所期望的、與(yu) 藥品應用有因果關(guan) 係的反應。為(wei) 保障公眾(zhong) 用藥安全，國家在2011年實施了《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，要求有關(guan) 方麵按規定報告藥品不良反應，以評估藥品安全性，加強藥品管理，最大限度地預防和減少不良反應的發生。

　　從(cong) 相關(guan) 監測報告看，我國部分藥品不良反應報告在下降，如2020年報告顯示，抗感染藥報告數量占比連續9年下降；2019年報告顯示，中藥不良反應占比連續4年下降。這說明相關(guan) 藥品安全性在提升。

　　但《國家藥品不良反應監測年度報告(2021年)》指出，目前我國藥品不良反應報告數量總體(ti) 呈上升趨勢。可見，對藥品不良反應的報告監測還有待加強。

　　上述《通知》部署之一，就是旨在加強藥品不良反應的監測報告，進一步加強藥品安全保障。所以《通知》明確，要強化監測結果分析及處置，認真統計分析藥品不良反應報告和監測資料，提出針對性改進目標，采取有效措施減少和防止藥品不良反應的重複發生。

　　其中，把“可疑就報”確定為(wei) 原則具有重要意義(yi) ，即報告主體(ti) 沒有必要非得確定藥品不良反應，隻要懷疑某些藥品有不良反應就可以報告給有關(guan) 機構。這樣一來，有利於(yu) 降低報告成本，提高報告效率，調動報告主體(ti) 積極性。那麽(me) 藥品不良反應監測機構就能及時收到報告，及時評估藥品安全性，確保用藥安全。

　　不過，無論是《通知》要求醫療機構按照規定做好藥品不良反應的監測報告，還是《藥品不良反應報告和監測管理辦法》確定藥品生產(chan) 企業(ye) 、藥品經營企業(ye) 、醫療機構為(wei) 報告主體(ti) ，似乎都遺漏了一個(ge) 重要對象，即沒有把患者方納入藥品不良反應報告主體(ti) ，這在一定程度上可能會(hui) 影響藥品不良反應報告的完整性。

　　雖說藥品生產(chan) 企業(ye) 、藥品經營企業(ye) 以及醫療機構在工作中，有條件發現並認定藥品不良反應，尤其是醫療機構具有多種優(you) 勢，既能在門診接診患者時發現藥品不良反應，也能通過臨(lin) 床用藥發現住院患者藥品不良反應。但如何調動醫療機構報告藥品不良反應的積極性是種考驗，如果醫院不積極就影響報告效果。

　　筆者以為(wei) ，還應該把患者列入報告主體(ti) ，並為(wei) 患者報告提供便利條件。因為(wei) 不是每個(ge) 遭遇藥品不良反應的患者都會(hui) 上醫院，比如有的患者覺得症狀不嚴(yan) 重就不會(hui) 上醫院，但所出現的症狀沒有在藥品說明書(shu) 上寫(xie) 明，實際上是藥品不良反應。如果患者發現的藥品不良反應未報告給有關(guan) 機構，這類監測報告就不完整。

　　雖然說患者在發現、認定藥品不良反應方麵不夠專(zhuan) 業(ye) ，有可能把藥品正常反應當成不良反應上報，但從(cong) “可疑就報”原則來看，也應該包容患者錯誤報告。其實，患者未必會(hui) 錯誤報告，對照藥品說明書(shu) 就可以發現是否不良反應。再說，把患者報告信息作為(wei) 線索或者交叉印證的證據，對保障藥品安全也有意義(yi) 。（馮(feng) 海寧）