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鍾南山:提高臨床研究質量是創新必須遵循的路徑

發布時間:2022-06-02 14:41:00來源: 中國新聞網

  【解說】6月1日,廣東(dong) 省臨(lin) 床研究質量控製中心成立大會(hui) 在廣州舉(ju) 行。中國工程院院士鍾南山在致辭中表示,臨(lin) 床研究質量控製是“生命線”,高水平的臨(lin) 床研究質量控製對醫療領域的科技創新非常重要。

  【同期】中國工程院院士、廣東(dong) 省臨(lin) 床研究質量控製中心顧問專(zhuan) 家 鍾南山

  其實我們(men) 知道現在講創新,“唯創新者勝”“唯創新者強”。那麽(me) 常常很多的創新,或者是我們(men) 所說的所謂創新,本來是可以做得更好,(但)我們(men) 的質量控製做得不夠好,所以就會(hui) 有瑕疵、存在問題,這個(ge) 實際上是個(ge) “生命線”。我們(men) 臨(lin) 床工作者常常喜歡有經驗,同時通過我的經驗證實它有效所以它就有效,這個(ge) 還遠遠不夠。所以今天我就覺得在臨(lin) 床這方麵,臨(lin) 床質量的提高對於(yu) 我們(men) 創新這方麵是必須要走的途徑,而且是必須遵循的路子。

  【解說】鍾南山稱,這3年我們(men) 的中醫取得了很大的成績,有很多藥也是通過循證醫學的方法獲得新的證據。無論是中藥還是西藥,都應該有一個(ge) 嚴(yan) 格的臨(lin) 床研究質量控製。

  【同期】中國工程院院士、廣東(dong) 省臨(lin) 床研究質量控製中心顧問專(zhuan) 家 鍾南山

  不管是中藥、西藥、中醫、西醫,都應該要有一個(ge) 嚴(yan) 格的質量觀察。隻有這樣我們(men) 的中醫和西醫才會(hui) 穩步地往前走。這是一個(ge) ,我們(men) 常講的RCT(隨機對照試驗),同時現在要特別重視真實世界的研究,因為(wei) 真實世界的研究可以證實RCT到底對不對,能不能擴大到全人群。

  【解說】鍾南山表示,如今,中國在疫苗生產(chan) 能力方麵不亞(ya) 於(yu) 西方國家。現在有很多國家的真實世界數據證明“三針”的滅活疫苗在預防重症的效果跟mRNA的疫苗同樣有效。

  【同期】中國工程院院士、廣東(dong) 省臨(lin) 床研究質量控製中心顧問專(zhuan) 家 鍾南山

  中國在疫苗生產(chan) 後來不亞(ya) 於(yu) 西方國家,為(wei) 什麽(me) 呢?我們(men) 原來有比較好的滅活疫苗的經驗、基礎。(疫情期間)這個(ge) (研發)過程跟以前一步一步走有點不一樣,它有點重疊。但是我們(men) 還是按照循證醫學的方法,一步一步走下來,那麽(me) 現在證實了還是有效。“三針”的滅活疫苗對重症跟mRNA的疫苗同樣有效。所以這個(ge) 需要很多高質量的觀察,所以這都離不開嚴(yan) 格的質量控製。

  【解說】據介紹,廣東(dong) 省臨(lin) 床研究質量控製中心主要負責對全省開展的臨(lin) 床研究進行技術核查、監測評估、谘詢分析、專(zhuan) 業(ye) 培訓和技術指導服務等,同時承接廣東(dong) 省衛生健康委委托與(yu) 臨(lin) 床研究規範化管理相關(guan) 的其他工作。

  (記者 何俊傑 蔡敏婕 廣州報道)

(責編: 陳濛濛)

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