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創新藥行業“寒冬”轉暖:多家藥企賣廠房後,建廠與否或成未來分歧

發布時間:2023-02-03 16:47:00來源: 成都商報

  2021年6月以來,創新藥行業(ye) 步入“寒冬”,甚至有藥企選擇了變賣工廠廠房、產(chan) 品管線換取現金、降低運營成本。

  紅星資本局注意到,相關(guan) 板塊指數在2022年10月觸及最低點後,行業(ye) 逐漸回暖。不過,在經曆這一場“寒冬”後,創新藥企可能需要重新考慮對於(yu) 工廠的定位。

  有從(cong) 業(ye) 人士向紅星資本局表示,“之前市場過熱、資本過熱,大家都覺得應該自己建廠、要自己把管線推動到上市,那現在(賣掉廠房等)其實是市場更加合理的表現。”

  也有受訪者認為(wei) ,當創新藥企的資金實力強大時選擇自建工廠,可以避免技術被代工廠掌握。

  賣廠、賣管線過寒冬

  多家藥企收縮戰略,歸根結底是沒錢

  不要建廠。

  ——這是藥明生物(02269.HK)首席執行官陳智勝從(cong) 2020年開始對整個(ge) 行業(ye) 的呼籲。

  “我一直呼籲生物藥企業(ye) 不要自己建廠,自己建廠是一個(ge) 非常高風險的行為(wei) ,因為(wei) 建完廠以後就會(hui) 發現運營起來非常難。”陳智勝在接受21世紀經濟報道時說。

  現在來看,陳智勝當時對行業(ye) 的呼籲似乎沒有起到作用,要建廠的還是建了起來。直到創新藥的“寒冬”來襲,這些企業(ye) 們(men) 似乎才明白為(wei) 什麽(me) 建廠是高風險行為(wei) 。

  2022年11月15日是一個(ge) 特殊的日子,三家藥企在同一天宣布懸崖勒馬。

  經曆核心產(chan) 品管線“一停一賣”後,和鉑醫藥(02142.HK)在這天再發公告稱,其出售了旗下的生物大分子研發創新中心項目的生產(chan) 廠房,倒虧(kui) 6193萬(wan) 元,隻為(wei) 變現改善財務狀況。

  基石藥業(ye) (02616.HK)也在當天正式對外宣布,考慮到其蘇州工廠處於(yu) 試運營階段且近期無明確大規模生產(chan) 需求,為(wei) 降低運營成本,蘇州工廠已暫停試運營。

  和黃醫藥(00013.HK)在當天通過一紙公告宣布戰略收縮:專(zhuan) 注內(nei) 部開發管線中最前沿、最有可能推動價(jia) 值的藥物,某些早期研究不會(hui) 再被優(you) 先考慮用於(yu) 內(nei) 部開發,簡化組織、重新部署關(guan) 鍵人才……

  紅星資本局發現,從(cong) 2022年下半年開始,創新藥行業(ye) 密集出現相似情況:科望醫藥蘇州工藝開發和中試生產(chan) 設施被藥明生物吸納進一步打造成相關(guan) 基地,未名醫藥(002581.SZ)出售房地產(chan) 和車位……

  在這些藥企的公告中,“變現”和“降低運營成本”等成為(wei) 了核心關(guan) 鍵詞。

  參與(yu) 了某款創新藥研發的劉先生告訴紅星資本局,以他入行約20年的經驗來看,創新藥企業(ye) 賣管線、賣資產(chan) 的情況在這兩(liang) 年比較多,歸根結底是這些企業(ye) 的資金出現短缺的情況。

  “做創新藥有三高,高投入、高風險、高回報。”劉先生對紅星資本局說。

  為(wei) 什麽(me) 行業(ye) 會(hui) 出現寒冬?

  “破發潮”背後:一二級市場融資驟降

  創新藥行業(ye) 內(nei) 有三個(ge) “10”的說法,即研發周期10年、耗資10億(yi) 美元、且成功率不足10%。

  在此背景下,研發創新藥所需資金基本上來自於(yu) 已上市藥物的利潤、一二級市場融資。尤其是在港交所“18A政策”推行後,國內(nei) 的創新藥行業(ye) 一度迎來發展爆發期。

  (注:2018年4月,港交所在原有規則之外新增了18A等章節,允許未有收入的生物科技公司上市,股票簡稱後添加“-B”,“摘B”是此類企業(ye) 上市後要麵臨(lin) 的一大挑戰。)

  恒生香港上市生物科技指數(HSHKBIO)囊括了“18A企業(ye) ”。2021年6月,該指數曾高達2925.74點,此後多呈下降趨勢,甚至在2022年10月觸及曆史最低點926.10點。

  與(yu) 此同時,“18A企業(ye) ”也迎來了破發潮。

  紅星資本局複盤發現,HSHKBIO指數的成分股共66隻,22隻股票有“-B”後綴。這22隻股票都出現過跌破發行價(jia) 的現象,部分現仍在發行價(jia) 之下。

  以康方生物(09926.HK)為(wei) 例,其於(yu) 2020年4月登陸港股,發行價(jia) 為(wei) 16.18港元,發行首日漲幅超過50%;2021年6月,其股價(jia) 迎來曆史最高點(69.9港元),此後一度跌破發行價(jia) 。

  醫藥魔方數據顯示,2022年,一、二級市場對於(yu) 創新藥的投融資熱情降低,全年國內(nei) 創新藥行業(ye) 發生的融資事件同比下滑超過30%,融資總金額近140億(yi) 美元,同比下滑近60%。

  融資環境的變化也直接影響了創新藥企業(ye) 的戰略,部分企業(ye) 對工廠、在研產(chan) 品管線動手。

  金先生(化名)是某創新藥企業(ye) 的中層管理人員,“這幾年遇到融資寒冬,有的公司管線表現得不好,商業(ye) 化機會(hui) 自然渺茫,隻能集中精力做研發,工廠賣的賣、關(guan) 的關(guan) 。”

  另一家創新藥企業(ye) 的工作人員也告訴紅星資本局,在行業(ye) “寒冬”時,企業(ye) 會(hui) 根據市場變化對正在研發的產(chan) 品管線動態調整,是否砍產(chan) 品管線、砍研發資金取決(jue) 於(yu) 產(chan) 品管線的商業(ye) 價(jia) 值。

  行業(ye) 有所回暖

  創新藥企業(ye) 是否要拋棄工廠資產(chan) ?

  幸運的是,創新藥行業(ye) 現在已有所回暖。

  在2022年10月觸及最低點後,HSHKBIO指數逐漸回升。2月2月,該指數收盤報1527.43點,較最低點上漲約65%,但相較2021年6月的高位(2925.74點)仍有不小的差距。

  金先生對紅星資本局分析稱,“醫藥總是在一點一點前進的,整個(ge) 方向是被看好的。前一陣資本都憋著,現在資產(chan) 荒來了,他們(men) 總要找標的,生物醫藥肯定會(hui) 是重要標的池子。”

  不過,在經曆這一場“寒冬”後,創新藥企業(ye) 可能需要重新考慮對於(yu) 工廠的定位。

  劉先生向紅星資本局介紹,過去,我國實行的是藥品批準文號與(yu) 生產(chan) 企業(ye) 捆綁模式,即藥品研發機構(無廠)無法獲得藥品批準文號。但在藥品上市許可人製度出爐後(此前有局部試點),一切都變了。

  2019年12月1日起,新修訂的《藥品管理法》正式實施,其中規定:“藥品上市許可持有人可以自行生產(chan) 藥品,也可以委托藥品生產(chan) 企業(ye) 生產(chan) 。”

  當時,哪怕有陳智勝等大佬呼籲“不要建廠”,但在“18A政策”的助力下,融資看似唾手可得,或許沒有太多創新藥企業(ye) 覺得自己缺錢、需要省著花,直到“寒冬”降臨(lin) 。

  有從(cong) 業(ye) 人士向紅星資本局表示,生物醫藥行業(ye) 是一個(ge) 資本驅動的行業(ye) ,且回報周期特別長,受資本市場的影響會(hui) 更大,“之前市場過熱、資本過熱,大家都覺得應該自己建廠、要自己把管線推動到上市,那現在(賣掉廠房等)其實是市場更加合理的表現。”

  劉先生認為(wei) ,對創新藥企業(ye) 來說CMO模式更好,這是輕資產(chan) 運營,不用建立自己的工廠。“像在成都,建一家藥廠至少要7000萬(wan) 元,包括土地、廠房、設備。”

  (注:CMO企業(ye) 承擔委托企業(ye) 在新藥研發過程中的生產(chan) 任務,如生產(chan) 原料藥、中間體(ti) 等;在CMO模式的基礎上,另有CDMO模式可為(wei) 委托企業(ye) 優(you) 化技術路線,提高研發效率。)

  “當然,資金強大就沒有必要CMO,因為(wei) 技術要被代工廠掌握。”劉先生對紅星資本局說。

  紅星資本局注意到,雖然陳智勝呼籲同行“不要建廠”,但其掌控的藥明生物在2022年先後吸納、購買(mai) 了和鉑醫藥和科望醫藥的生產(chan) 廠房和相關(guan) 設備。

  為(wei) 什麽(me) 紮推一個(ge) 產(chan) 業(ye) 園區?

  觀察:前期招商或就偏愛此類企業(ye)

  紅星資本局查詢發現,前文提及的科望醫藥、和鉑藥業(ye) 、基石藥業(ye) 出售廠房等資產(chan) 或暫停相關(guan) 工廠運營,相關(guan) 工廠均坐落於(yu) 同一家園區——蘇州工業(ye) 園區生物醫藥產(chan) 業(ye) 園。

  目前,該園區的招商入駐、物業(ye) 管理等均由蘇州工業(ye) 園區生物產(chan) 業(ye) 發展有限公司(BioBAY)負責,BioBAY成立於(yu) 2005年,注冊(ce) 資本和實繳資本均為(wei) 28.71億(yi) 元。

  BioBAY官網顯示,目前該園區已聚集550餘(yu) 家高科技研發企業(ye) ,在境內(nei) 外上市的數量達到23家。園區企業(ye) 每年吸引社會(hui) 資本投資100億(yi) 元,累計融資規模超過500億(yi) 元。

  為(wei) 什麽(me) 該園區內(nei) 的三家企業(ye) 連續出售廠房等資產(chan) 或暫停工廠運營?

  有產(chan) 城觀察人士告訴紅星資本局,蘇州生物醫藥產(chan) 業(ye) 園要和上海張江藥穀競爭(zheng) ,所以走的是差異化的競爭(zheng) 路線,對創新型生物醫藥中小企業(ye) 孵化、促進上市。

  “他們(men) (園區)在前期招商的時候,(選擇的)企業(ye) 在特性上可能會(hui) 有一定的趨同性。”該人士認為(wei) ,三家企業(ye) 出現相似的情況,可能存在招商時選擇的企業(ye) 特性趨同的原因,但也不能一概而論說都是外部環境導致的,要結合企業(ye) 自身的業(ye) 務情況或者發展階段去看。

  紅星資本局通過BioBAY官網注意到,蘇州生物醫藥產(chan) 業(ye) 園區共有五期,一期的占地麵積最大(80萬(wan) 平方米),一期建築的定位就是用於(yu) “早期創新型生物醫藥項目的培育與(yu) 孵化”,其他期項目則是定位為(wei) “高端生物醫藥產(chan) 業(ye) 化基地”等或還在建設中。

  2月2日,紅星資本局多次致電BioBAY招商(新藥組)電話,均無人接聽。

  紅星新聞記者 楊佩雯

(責編:陳濛濛)

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