中新社北京2月9日電 (馬帥莎)輝昇﹣I型體(ti) 外肺支持輔助設備(ECMO)產(chan) 品發布會(hui) 2月8日在北京舉(ju) 行。作為(wei) 中國第二款獲批上市的國產(chan) ECMO產(chan) 品，輝昇﹣I型ECMO有何技術特點？其研發上市有何意義(yi) ？未來還將在哪些方麵取得突破？輝昇﹣I型ECMO有關(guan) 技術專(zhuan) 家作出解讀。

　　ECMO是急危重症患者生命支持的重要組成部分，也是為(wei) 急危重症贏得時間的重要治療手段。新冠疫情發生以來，它在臨(lin) 床救治中發揮著重要作用。但是一直以來，國產(chan) ECMO研發一直麵臨(lin) 技術門檻高、價(jia) 格昂貴、關(guan) 鍵核心技術被國外少數企業(ye) 壟斷的處境。

　　2023年1月17日，中國國家藥監局經審查，采用附條件批準方式，應急批準航天新長征醫療器械(北京)有限公司(以下簡稱“長征醫療公司”)研發的體(ti) 外肺支持輔助設備注冊(ce) 上市。這是第二款獲批的國產(chan) ECMO產(chan) 品。

　　據輝昇﹣I型ECMO項目攻關(guan) 總指揮、中國航天科技集團一院18所所長曾思介紹，該產(chan) 品技術自主可控，具有完全自主知識產(chan) 權，總體(ti) 性能和指標達到國際同類產(chan) 品水平，其核心技術來源於(yu) 火箭伺服係統。

　　伺服係統是火箭飛行控製的執行機構，通過精準動作推動發動機噴管擺動，使火箭在飛行全過程中姿態穩定受控。曾思說：“伺服係統由眾(zhong) 多元件組成，涉及機械、電子、流體(ti) 等多個(ge) 專(zhuan) 業(ye) ，又因為(wei) 工作在發動機艙這樣的狹小空間，所以必須高集成，而且輕質化。”

　　正是高集成、輕質化的“航天基因”讓這款ECMO擁有了有別於(yu) 國外同類產(chan) 品的優(you) 點，它的整機重量不到7.5千克，約為(wei) 國外同類產(chan) 品重量的三分之一，能夠更好滿足危重症患者急救、轉運需求。

　　同時，輝昇﹣I型ECMO也是醫工協同創新的結果。在2020年項目成立之初，北京協和醫院就加入了這個(ge) 跨學科醫工交叉的ECMO技術攻關(guan) 小組，主要牽頭負責動物實驗與(yu) 臨(lin) 床試驗的設計和實施。此外，包括中日友好醫院、中國人民解放軍(jun) 總醫院、泰達國際心血管病醫院、天津醫科大學第二醫院等在內(nei) 的眾(zhong) 多國內(nei) 頂尖醫院也深度參與(yu) 其中。

　　中國航天科技集團一院18所所屬長征醫療公司總經理許劍說，研製過程中，團隊開展了多次動物實驗，從(cong) 24小時到十幾天，分為(wei) 多個(ge) 階段，這些醫學專(zhuan) 家白天在醫院救治患者，晚上開車去動物實驗基地，跟工程師一起觀察動物的各項指標。“醫學專(zhuan) 家參與(yu) 研製，可以更深入地了解設備為(wei) 什麽(me) 這麽(me) 設計、可以達到什麽(me) 樣的治療效果，更有利於(yu) 他們(men) 的臨(lin) 床使用。”

　　輝昇﹣I型ECMO項目攻關(guan) 副總指揮、北京協和醫院副院長杜斌亦表示，輝昇﹣I型ECMO的研發不僅(jin) 讓更多患者從(cong) 治療中獲益，也是醫工結合的重要探索，它將航天技術應用於(yu) 臨(lin) 床救治，將醫生的臨(lin) 床應用理念和想法轉化為(wei) 醫療設備產(chan) 品。

　　此外，該產(chan) 品的上市還將進一步提升中國ECMO產(chan) 品供應能力，滿足臨(lin) 床急需，提升新冠重症患者救治水平。許劍指出，輝昇﹣I型ECMO的加入可以促進中國ECMO產(chan) 量自主可控，同時，它在價(jia) 格上比國外產(chan) 品便宜不少，可以讓醫院和患者的選擇更加多樣化。

　　杜斌表示，目前隻是邁出了ECMO國產(chan) 化的第一步。雖然國產(chan) ECMO已經獲批上市，但一些設備耗材比如用於(yu) 製作膜肺的膜材料、泵頭等仍需要進口。他透露，膜肺和泵頭都已納入後續的研發計劃，泵頭有望在今年6月開展臨(lin) 床驗證。(完)