第八批國家集采正式啟動 多個抗感染藥品種競爭激烈
記者 張 敏
見習(xi) 記者 熊 悅
2月17日,上海陽光醫藥采購網發布《關(guan) 於(yu) 開展第八批國家組織藥品集中采購相關(guan) 藥品信息填報工作的通知》(下稱“通知”),自2023年2月20日起,聯合采購辦公室開展第八批國家組織藥品集中采購相關(guan) 藥品信息填報工作。
根據公布的藥品填報範圍,共有41個(ge) 品種、181個(ge) 品規的藥品進入集采,如阿加曲班注射劑、氨氯地平阿托伐他汀口服常釋劑型、丙戊酸鈉注射劑等,涵蓋全身用抗感染藥物、心腦血管係統藥物、血液和造血係統藥物、神經係統藥物等治療領域。
海南博鼇醫療科技公司總經理鄧之東(dong) 對《證券日報》記者表示,“第八批國家集采,品類豐(feng) 富,參與(yu) 者眾(zhong) 多,入圍門檻進一步提高,入選品種比去年有所減少,但入選品規同比增加,藥企競爭(zheng) 更加激烈。”
注射類藥品占比較大
相關(guan) 品種競爭(zheng) 激烈
分劑型來看,上述41個(ge) 品種中,27個(ge) 為(wei) 注射劑,和曆次國家集采相比,占比首次超過60%;口服常釋劑型有11個(ge) ;顆粒劑、緩釋控釋劑型及口服溶液劑各有1個(ge) 。
對此,鄧之東(dong) 表示,“納入本次集采的注射類藥品占比較大。這類藥品依賴醫院渠道,在化藥市場中份額占比較大。” 業(ye) 內(nei) 普遍認為(wei) ,隨著化藥注射劑仿製藥一致性評價(jia) 推進,過評藥品數量出現明顯增長,相關(guan) 品種的集采競爭(zheng) 或將趨於(yu) 激烈。
從(cong) 治療領域來看,全身用抗感染藥物為(wei) 本次集采品種數量最多的藥物,包括阿莫西林克拉維酸口服常釋劑型、阿莫西林克拉維酸注射劑、氨曲南注射劑、奧硝唑注射劑等多個(ge) 品種。心腦血管係統藥物、血液和造血係統藥物也分別有7個(ge) 、6個(ge) 品種納入集采。
根據米內(nei) 網統計,全身用抗感染藥物中,奧硝唑注射劑、甲硝唑氯化鈉注射劑、頭孢噻肟注射劑、頭孢西丁注射劑等品種競爭(zheng) 激烈,過評藥企(包括原研藥企)均超過10家。
以奧硝唑注射液為(wei) 例,截至2月19日,國家藥監局官網顯示,國內(nei) 共有31條奧硝唑注射液批文,涉及到的生產(chan) 廠家包括石家莊四藥有限公司、北京雙鷺藥業(ye) 股份有限公司、湖南華納大藥廠股份有限公司、四川科倫(lun) 藥業(ye) 股份有限公司等15家藥企。
全身用抗感染藥物頭孢呱酮舒巴坦注射劑可參與(yu) 競爭(zheng) 的藥企數量也有7家。該品種的原研藥企為(wei) 輝瑞,市場份額超過80%。
另外,氨甲環酸注射劑、丙戊酸鈉注射劑、依諾肝素注射劑品種的過評藥企(包括原研藥企)超過10家。
本土藥企
參與(yu) 多個(ge) 大品種競爭(zheng)
公開資料顯示,第八批國家集采品種涉及20多家原研藥企,輝瑞、賽諾菲、阿斯利康、羅氏、衛材、默沙東(dong) 等外資藥企均有品種在列。
其中,輝瑞有4款原研藥被納入集采,包括氨氯地平阿托伐他汀口服常釋劑型、伏立康唑注射劑、呱拉西林他唑巴坦注射劑、頭孢呱酮舒巴坦注射劑,在外資藥企中數量最多。
其中,伏立康唑注射劑、頭孢呱酮舒巴坦注射劑、呱拉西林他唑巴坦注射劑均為(wei) 市場銷售額數十億(yi) 元的大單品。米內(nei) 網數據顯示,2021年中國公立醫療機構終端伏立康唑注射劑、呱拉西林他唑巴坦注射劑市場份額分別約24億(yi) 元、83億(yi) 元。
據悉,輝瑞在前兩(liang) 款藥品上分別占有40%、80%以上的市場份額。但同時,伏立康唑注射劑的過評藥企還有麗(li) 珠集團麗(li) 珠製藥廠、海南普利製藥股份有限公司、海南倍特藥業(ye) 有限公司、揚子江藥業(ye) 集團有限公司等10家本土藥企。頭孢呱酮舒巴坦注射劑方麵,也有蘇州二葉製藥有限公司、山東(dong) 潤澤製藥有限公司、深圳立健藥業(ye) 有限公司、齊魯安替製藥有限公司等本土藥企的仿製藥過評。上述藥企或將參與(yu) 爭(zheng) 奪億(yi) 元市場,攪動競爭(zheng) 格局。
有業(ye) 內(nei) 人士分析稱,納入第八批國家集采的品種門檻從(cong) “3+1/4+0” (3家過評藥企+1家原研藥企/4家過評藥企+0家原研藥企)提升至“4+1/5+0” (4家過評藥企+1家原研藥企/5家過評藥企+0家原研藥企),或將吸引更多藥企參與(yu) 投標,競爭(zheng) 更趨激烈。
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