全國首次中成藥集中帶量采購開標，預計每年可節約藥費超26億(yi) 元——

　　中成藥集采來了，藥價(jia) “瘦身”百姓“減負”

　　本報記者 王維硯

　　“西藥費用已經降了不少，中成藥成了藥費裏的大頭。”湖北襄陽市民張潔在整理上一年的藥費單據時感歎。

　　把虛高的中成藥費用降下來，這是很多老百姓的心聲。目前，我國已成功開展了6批藥品集中帶量采購，但是中成藥由於(yu) 質量難以評價(jia) 、獨家產(chan) 品多等特殊性，一直未能開展集采。

　　近日，湖北省牽頭19省份聯盟開展全國首次中成藥集采，采購規模近100億(yi) 元。這意味著，未來藥費裏的“水分”會(hui) 被進一步擠掉。

　　此次集采，97家企業(ye) 、111個(ge) 產(chan) 品中選，中選價(jia) 格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。根據19省份聯盟年度需求量測算，預計每年可節約藥品費用超26億(yi) 元。

　　中成藥集采為(wei) 何難開展

　　“中成藥根本沒辦法搞集采。”這是此前業(ye) 內(nei) 流傳(chuan) 的一種觀點。

　　自2018年藥品集采改革以來，國家已經成功開展6批藥品集采，涵蓋高血壓、糖尿病、高血脂、慢性乙肝等慢性病和常見病的主流用藥，但尚未有中成藥納入大範圍集中帶量采購。

　　中成藥集采為(wei) 何難開展？國家醫保局醫藥價(jia) 格招標采購司負責人解釋稱，中成藥的特殊性增加了集采難度。

　　首先，中成藥質量難以評價(jia) 。化學藥品質量和療效一致性評價(jia) 保證了仿製藥的療效與(yu) 安全性，但中成藥一般是根據傳(chuan) 承的經典名方製作而成，也就沒有“原研藥”與(yu) “仿製藥”的說法。缺少一致性評價(jia) 的支撐，意味著中成藥之間的質量、療效等沒有統一的、能夠令大眾(zhong) 信服的判斷標準。

　　其次，中成藥獨家產(chan) 品多。按照以往化學藥、耗材與(yu) 生物製劑的集采規則，進入集采的藥品均為(wei) 非獨家產(chan) 品，這樣能夠保證其具有充分的競爭(zheng) 性，有降價(jia) 空間。但是，由於(yu) 中醫“一源多流”的學術及文化特色，中成藥分類和命名複雜，配方與(yu) 工藝稍有變化便成為(wei) 新的品種，因此獨家產(chan) 品眾(zhong) 多。目前，我國有1000多個(ge) 中成藥獨家品種，競爭(zheng) 並不充分，少數“獨家”甚至是專(zhuan) 為(wei) 規避市場競爭(zheng) 而“量身定製”，這也是中成藥集采的另一大現實困境。

　　獨家中成藥如何降價(jia)

　　針對中成藥的特點、難點和爭(zheng) 議點，70餘(yu) 位醫療機構臨(lin) 床專(zhuan) 家、藥學專(zhuan) 家、高校及行業(ye) 政策專(zhuan) 家組成專(zhuan) 家組，製定出極具創新性的中成藥集采方案，確保藥品優(you) 質優(you) 價(jia) 。

　　由於(yu) 中成藥沒有一致性評價(jia) 作為(wei) 支撐，質量體(ti) 係複雜，直接采用價(jia) 格競爭(zheng) 方式容易引起“劣幣淘汰良幣”爭(zheng) 議。為(wei) 此，本次集采創造性采用綜合評分的方法，價(jia) 格競爭(zheng) 得分占60%，技術評價(jia) 得分占40%，技術得分中涵蓋醫療機構認可度、藥品企業(ye) 供應能力、企業(ye) 創新能力、招采信用評價(jia) 、產(chan) 品質量安全等方麵。

　　“這樣既考慮價(jia) 格因素，又考慮企業(ye) 供應能力、信用、質量等因素，破解了無質量評價(jia) 體(ti) 係的難題。”湖北省醫療保障局有關(guan) 負責人介紹說。

　　值得關(guan) 注的是，本次集采在綜合評分中引入醫療機構認可度指標，由聯盟地區19個(ge) 省份所有二級及以上醫療機構(共2.4萬(wan) 餘(yu) 家)參與(yu) 評價(jia) ，相當於(yu) 進行了全樣本評價(jia) ，提高了質量療效評分的公信力。

　　針對中成藥獨家產(chan) 品過多的難點，本次集采通過“合並通用名采購”破題。按照化學藥集采的方式，進入集采的同一通用名藥品，需要有多家企業(ye) 通過一致性評價(jia) ，開展競爭(zheng) 。本次集采根據中成藥全國銷售金額排名，結合醫療機構實際使用品種，遴選出部分大額品種，對功能主治相近的不同名稱藥品進行合並集采，最終確定了17個(ge) 產(chan) 品組76種中成藥采購目錄。

　　此外，由於(yu) 不同部分企業(ye) 的產(chan) 品價(jia) 格在集采前已經較低，降幅空間不大，為(wei) 避免出現“低價(jia) 藥反被淘汰”局麵，本次集采規定，對無倒扣分項的同組內(nei) “日均治療費用最低產(chan) 品”，給予增補中選機會(hui) ，從(cong) 而保證人民群眾(zhong) 獲得感和企業(ye) 公平感。

　　藥價(jia) “瘦身”百姓“減負”

　　梳理公布的中選結果表可以看到，此次中成藥集采包括參麥、血塞通、血栓通、銀杏葉、丹參、雙黃連等17個(ge) 中成藥大品種，76種藥品，111個(ge) 產(chan) 品。

　　“臨(lin) 床上常用的品種和常用的品牌都基本中選。絕大多數臨(lin) 床上常用的產(chan) 品，特別是采購量大的產(chan) 品，都達到了相當大的降幅。”國家醫療保障研究院價(jia) 格招采室主任蔣昌鬆表示，本次集中帶量采購中選價(jia) 格結果達到了預期。

　　這也意味著，很多百姓家中的常備藥、常用藥的價(jia) 格將更“親(qin) 民”。

　　記者發現，用於(yu) 治療中風的某品牌銀杏葉片降幅最高，降幅達82.63%，銀杏葉片每盒(30片)價(jia) 格，從(cong) 24元降至4.17元。同一產(chan) 品組的另一品牌銀杏葉片，每片價(jia) 格低至約0.08元。治療感冒的雙黃連口服液最高降幅達55%，每盒(12支)價(jia) 格，從(cong) 25元降至11.25元；治療腦動脈硬化的血塞通滴丸，最高降幅達55.01%，一盒(90丸)的價(jia) 格，從(cong) 30.32元降至13.64元，一天可以為(wei) 患者節省2.78元～5.56元。

　　“既要讓人民群眾(zhong) 享受到更低的藥價(jia) ，也要淨化行業(ye) 環境，讓藥品回歸治病救人的本質屬性。”國家醫保局醫藥價(jia) 格和招標采購司負責人表示，集采改革從(cong) 最初的化藥集采，推進到高值醫用耗材、生物製劑集采，再推進到中成藥集采，構建出全方位推進醫藥集中采購改革的“拚圖”，累計節約醫保和患者支出2600多億(yi) 元。

　　國家醫保局表示，下一步，將常態化、製度化開展藥品國家集采，持續擴大高值醫用耗材集采範圍，讓更多患者受益。