近日，國家藥監局官網公布了4家企業(ye) 對一次性使用醫用口罩主動召回的信息，涉及廣東(dong) 小豬班納醫療、安徽宜美健醫療、安信納米生物、廣東(dong) 和沐醫療公司。

　　據悉，廣東(dong) 小豬班納醫療生物科技有限公司生產(chan) 的一次性使用醫用口罩，生產(chan) 批號為(wei) 2021030201，經抽檢發現不符合標準規定，廣東(dong) 小豬班納醫療生物科技有限公司決(jue) 定發起主動召回。召回級別為(wei) 三級。涉及產(chan) 品數量20000。召回原因為(wei) 通氣阻力不符合要求。

　　安徽宜美健醫療用品有限公司對其生產(chan) 的批號為(wei) 20210202的一次性使用醫用口罩主動召回。召回級別為(wei) 三級。涉及產(chan) 品數量40000隻。召回原因為(wei) 抽檢發現通氣阻力不合格。

　　安信納米生物科技（珠海）有限公司生產(chan) 的一次性使用醫用口罩，生產(chan) 批號為(wei) 20211210B，經抽檢發現不符合標準規定，安信納米生物科技（珠海）有限公司決(jue) 定發起主動召回。召回級別為(wei) 三級。涉及產(chan) 品數量192580片。召回原因為(wei) 在抽檢中存在耳帶拉力不合格的現象。

　　廣東(dong) 和沐醫療設備科技有限公司生產(chan) 的一次性使用醫用口罩，生產(chan) 批號為(wei) 20220302，經抽檢發現不符合標準規定，廣東(dong) 和沐醫療設備科技有限公司決(jue) 定發起主動召回。召回級別為(wei) 三級。涉及產(chan) 品數量48000片。召回原因為(wei) 口罩帶口罩體(ti) 連接點處斷裂強力不合格。

　　根據《醫療器械召回管理辦法》第十三條規定，根據醫療器械缺陷的嚴(yan) 重程度，醫療器械召回分為(wei) ：

　　一級召回：使用該醫療器械可能或者已經引起嚴(yan) 重健康危害的；二級召回：使用該醫療器械可能或者已經引起暫時的或者可逆的健康危害的；三級召回：使用該醫療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的。

　　醫療器械生產(chan) 企業(ye) 應當根據具體(ti) 情況確定召回級別並根據召回級別與(yu) 醫療器械的銷售和使用情況，科學設計召回計劃並組織實施。（記者孫紅麗(li) ）