國家藥監局近期發布三條公告，要求鹽酸賴氨酸注射劑、卡絡磺鈉製劑、昂丹司瓊製劑等藥品修訂說明書(shu) 。有行業(ye) 觀察人士表示，昂丹司瓊製劑屬於(yu) 暢銷止吐藥品類，其銷售增長或因此受到影響。

　　據悉，止吐藥是消化係統用藥，在臨(lin) 床上主要用於(yu) 化療後的嘔吐治療中，屬於(yu) 和腫瘤治療相關(guan) 的品種。昂丹司瓊是國家基本藥物、腫瘤輔助用藥，近兩(liang) 年銷售增長較快，2022年上半年銷售額居止吐藥首位。相關(guan) 數據顯示，2021年，全國公立醫院止吐藥購藥金額約70.40億(yi) 元，其中昂丹司瓊製劑銷售額超過12億(yi) 元，占據近20%的份額。

　　此次藥監局要求昂丹司瓊修訂說明書(shu) ，主要是增加不良反應說明，涉及免疫係統、心髒、眼、神經係統、血管及淋巴管等多個(ge) 係統，強調了昂丹司瓊可致嚴(yan) 重過敏反應、心悸等；修訂將用藥警示、用藥禁忌等一起列入其中，要求增加多項用藥禁忌包括昂丹司瓊與(yu) 其他血清素藥物合並用藥時應對患者進行觀察、禁止與(yu) 阿撲嗎啡聯合使用等。藥監局提示，臨(lin) 床醫師、藥師在選擇用藥時，應根據新修訂說明書(shu) 進行充分的獲益/風險分析。實際上，國家藥監局此前就曾多次就昂丹司瓊發布用藥警示，涉及心髒方麵的風險提示如昂丹司瓊可引起心律異常等信息，以及孕婦使用禁忌等相關(guan) 信息。(全媒體(ti) 記者塗端玉)