三部門:強化複方地芬諾酯片等藥品管理 嚴厲打擊違法行為
國家藥監局、公安部、國家郵政局三部門13日下發通知,進一步加強複方地芬諾酯片等藥品的管理。
通知指出,近期我國部分地區出現複方地芬諾酯片、複方曲馬多片、氨酚曲馬多片以及右美沙芬口服單方製劑、依托咪酯注射劑的濫用問題,且濫用人群以青少年為(wei) 主,嚴(yan) 重危害公眾(zhong) 身心健康和生命安全。
通知強調,嚴(yan) 格控製藥品生產(chan) 量。藥品監管部門審批生產(chan) 複方地芬諾酯片、複方曲馬多片、氨酚曲馬多片所需鹽酸地芬諾酯原料藥、鹽酸曲馬多原料藥需用計劃時,應當認真審核申請單位資質證明文件,嚴(yan) 格控製計劃量,原則上相關(guan) 企業(ye) 本年度鹽酸地芬諾酯原料藥、鹽酸曲馬多原料藥需用計劃量不得高於(yu) 上一年度。
加強藥品生產(chan) 環節監管。藥品監管部門要督促藥品上市許可持有人、藥品生產(chan) 企業(ye) 嚴(yan) 格按照經核準的藥品注冊(ce) 標準和生產(chan) 工藝進行生產(chan) ,保證藥品生產(chan) 全過程持續符合法定要求。要加強原料藥使用和儲(chu) 存管理,嚴(yan) 防流入非法渠道。複方地芬諾酯片、複方曲馬多片、氨酚曲馬多片等含麻醉藥品複方製劑和含精神藥品複方製劑不得委托生產(chan) 。
強化藥品經營環節監管。藥品監管部門要督促藥品上市許可持有人、藥品批發企業(ye) 切實落實主體(ti) 責任,嚴(yan) 格審核購買(mai) 方資質,不得將藥品銷售至不具備相應資質的企業(ye) 、機構或個(ge) 人,嚴(yan) 格藥品出入庫的複核和查驗工作,嚴(yan) 防發生偽(wei) 造資質騙購、套購藥品行為(wei) 。
加強寄遞渠道查驗。郵政管理部門對個(ge) 人交寄的要認真查驗藥品處方,對單位交寄的要查驗藥品生產(chan) 許可證、藥品經營許可證、醫療機構執業(ye) 許可證等證明文件,嚴(yan) 防非正當用途的複方地芬諾酯片、複方曲馬多片、氨酚曲馬多片、右美沙芬口服單方製劑、依托咪酯注射劑等藥品通過寄遞渠道流通擴散。
嚴(yan) 厲打擊違法違規行為(wei) 。對違反《中華人民共和國藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法律法規,導致藥品流入非法渠道,引發藥物濫用或造成危害的,要依法從(cong) 嚴(yan) 從(cong) 重處理;構成犯罪的,要及時移交公安機關(guan) 。公安機關(guan) 對此類案件要始終保持嚴(yan) 打高壓態勢。(記者戴小河、熊豐(feng) )
版權聲明:凡注明“來源:新利平台”或“新利平台文”的所有作品,版權歸高原(北京)文化傳(chuan) 播有限公司。任何媒體(ti) 轉載、摘編、引用,須注明來源新利平台和署著作者名,否則將追究相關(guan) 法律責任。