【相關(guan) 鏈接】

　　近日，有細心的網友在社交平台“曬”出一張照片：兩(liang) 個(ge) 由廣州萬(wan) 孚生物技術股份有限公司（以下簡稱萬(wan) 孚生物）生產(chan) 的新冠抗原檢測試劑盒（二者生產(chan) 日期相差一個(ge) 月），一盒顯示有效期為(wei) 2022年3月21日至2022年9月21日，共計6個(ge) 月；另一盒有效期是2022年5月13日至2024年5月13日，共計24個(ge) 月。

　　網友質疑，同品牌的新冠抗原檢測試劑盒，生產(chan) 日期隻相差一個(ge) 月，為(wei) 什麽(me) 有效期卻有這麽(me) 大的差別呢？

　　“產(chan) 品的有效期和報批注冊(ce) 有關(guan) 。”劉朝陽解釋道，新冠抗原檢測試劑盒在正式上市前都要經過報批注冊(ce) ，其間要提交穩定性驗證結果，以此作為(wei) 標注產(chan) 品有效期的依據，這一信息要寫(xie) 在產(chan) 品的注冊(ce) 證上。博奧賽斯生產(chan) 的新冠抗原檢測試劑盒的有效期是17個(ge) 月，這是因為(wei) 該公司在給產(chan) 品進行報批注冊(ce) 時已完成了18個(ge) 月的穩定性驗證。而有的廠家完成了6個(ge) 月的穩定性驗證就申請報批，那麽(me) 產(chan) 品的有效期就是6個(ge) 月。

　　同一產(chan) 品有效期差異較大的主要原因就與(yu) 此有關(guan) 。針對網友質疑，萬(wan) 孚生物回應稱，部分早期批次生產(chan) 的新冠抗原檢測試劑盒，其標注的有效期為(wei) 6個(ge) 月，但不是因為(wei) 產(chan) 品本身的有效期隻有6個(ge) 月，而是從(cong) 研製成功到應急審批上市，產(chan) 品的前期臨(lin) 床試驗隻有6個(ge) 月時間。因此，將早批次新冠抗原檢測試劑盒的有效期標注為(wei) 6個(ge) 月。此後，萬(wan) 孚生物申請對該產(chan) 品注冊(ce) 進行更改，所以晚批次的產(chan) 品有效期為(wei) 24個(ge) 月。

　　還有部分網友提出，使用臨(lin) 近有效期的新冠抗原檢測試劑盒，會(hui) 不會(hui) 影響檢測結果的準確性？

　　“一般來說，正規新冠抗原檢測試劑盒生產(chan) 企業(ye) 對產(chan) 品的穩定性驗證時效，都長於(yu) 其注冊(ce) 獲批的有效期，因此臨(lin) 期產(chan) 品肯定在有效期內(nei) ，不用擔心其檢測結果的準確性。”劉朝陽表示。

　　最後，他提醒，不同廠家的新冠抗原檢測試劑盒也存在一些差異，因此公眾(zhong) 在使用時，一定要嚴(yan) 格按照使用說明書(shu) 進行操作和保存。